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上海药品实时监管系统扩容 疫苗等被纳入

  上海市药品流通实时监管系统将扩容 疫苗、计生用药、外省购药均被纳入

  问题药品最短十几分钟即可找齐

  □晨报记者陈里予

  本市药品流通实时监管系统将扩容。昨天,记者从上海市食品药品监督管理局了解到,上海已经启动建设药品流通实时监控系统二期工程。

上海市疾控中心集中采购的疫苗,医院和社会单体药房直接向外省市药品生产经营企业采购的药品都将逐步纳入监控范围。一旦发生假药案件和不良反应事件,上海将在最短十几分钟内找到所有问题药品。

  128个药品企业系统对接

  此次被纳入实时监控系统的药品包括集中采购的第一类、第二类疫苗、计生委集中采购免费发放的计生用药、各医疗机构和社会单体药店直接向外省市药品生产经营企业采购的药品等。

  在此之前,全市128个药品批发企业已经完成系统对接,药品批发企业和零售药店每日定时上报药品信息。其中,药品批发企业负责上报购进、销售药品信息;药品零售连锁企业负责上报从外省市药品生产、经营企业购进药品信息及配送到各门店药品信息;社会药房、医疗机构负责上报从外省市药品生产、经营企业购进药品信息。

  实时监控内容包括药品商品名、通用品、生产单位、生产日期、供货单位、供货流量、剂量以及流向、批准文号、批号。一旦发生假药案件和不良反应事件,药品流通实时监管系统就将被紧急启动,通过电脑搜索找到问题药品。

  排查“齐二药”曾出动上万人

  食药监部门透露,药品流通实时监控系统启动后已经发挥了作用。今年年初,监管部门发出暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。收到通知后系统紧急运行,十几分钟后就搜寻到这个药品的源头。第二天就全部查封上海市场上所有相关产品,防止问题药品蔓延。

  去年5月以来,国内连续发生“齐二药”、安徽“欣弗”等重大药品不良事件。但是,发生问题后,往往是“人海战术”。在2006年排查“齐二药”的专项行动中,上海共花了近一周的时间,先后出动了监督人员15000多人次,对3000多家单位逐一进行调查,这种传统排查方式费时费力,也容易延误时机。

  与此同时,上海生产的麻醉药品和第一类精神药品也进入全国特殊药品监控信息网络。从本月起,麻醉药品和第一类精神药品从生产出厂、运输、进入全国性批发企业、区域性批发企业直至医疗机构的全过程都纳入了全国药品监管部门的监管视野,将对相关特殊药品的生产、进货、销售、库存数量以及流向的实时动态监控。

  根据规划,下一步国家还将对第二类精神药品生产、经营情况进行监控,今后还将对所有特殊药品生产、经营、使用和进出口情况的实时监控,实现与医疗机构联网,监控到特殊药品的“每一针、每一片”的流向。

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