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美国药品管理局警告达菲可能引起精神错乱
时间:2006年11月15日09:11 我来说两句  

 
来源:第一财经日报

  瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告表示,“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。目前,FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。

  根据FDA调查数据显示,自去年8月29日至今年7月6日间,全世界一共报告了103起与“达菲”有关的病例,其中包括3起死亡事件。而且,这些病例大多与儿童有关。但是,FDA目前尚不能确定这100多起与“达菲”有关的病例,是否是由“达菲”直接引起的,因为感冒病毒本身也可引起这些症状,或者是二者兼而有之。

  与此同时,在过去几年中,与“达菲”有关的病例正在迅速增加。自“达菲”1999年获准生产到2005年9月,在全球范围内总共只记录了126起与精神错乱等副作用相关的病例。而以上这些病例主要发生在日本,因为日本是使用“达菲”最为频繁的国家。

  《第一财经日报》昨日就此事联系到了上海罗氏制药方面的相关人士,但该人士表示,目前国内方面还没有接到罗氏总部关于此事的任何反馈。而该人士表示,在中国出售的“达菲”说明书上并没有提及类似于美国及日本说明书上的症状,但他也不能肯定美国及日本出售的“达菲”说明书上是否的确标注此类不良反应症状。

  此前,上海药品不良反应监测中心主任杜文明曾告诉记者,由于“达菲”主要用于流感,因此平常服用的人很少,到目前为止,上海并没有出现类似的不良反应报告。上海目前尚没有就“达菲”发出警告。

(责任编辑:石翔)


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