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抗流感明星药“达菲”曝副作用强烈 或致人死亡

2012年01月04日14:07
导读:日本非盈利机构“医药警戒中心”进行的一项研究称,抗流感药物达菲可能导致患者突然出现严重呼吸困难等症状,甚至导致死亡,这让很多人对这种“预防流感明星”产生了怀疑。

  · 日本机构称达菲或致病人严重呼吸困难 甚至死亡

  · 日媒报道有青少年或因服用达菲导致精神异常反应

  · 日专家称儿童服“达菲”可能导致耐药性病毒出现

 

  抗流感的明星药品“达菲”近日被指可能导致患者出现重症状态或死亡

  近日,日本非盈利机构“医药警戒中心”进行的一项研究显示,抗流感药物达菲可能导致患者突然出现严重呼吸困难等症状,甚至导致死亡。达菲(又名奥司他韦)是由瑞士罗氏制药公司研制的抗流感药物。就此,记者打通罗氏中国公关部有关人士的手机,该人士表示此事应有专人负责,而该专门负责人的固定电话一直无人接听。

  媒体报道称,此次调查以日本厚生劳动省公布的数据为基础,结果显示,在服用了达菲的119名死亡患者中,有38人在服药12小时内出现重症状态或死亡,而服用了另一种流感治疗药物扎那米韦(别名瑞乐砂) 的15名死亡患者中,没有人是在12小时内症状恶化的。

  独家专访:

国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实
国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实

  针对此事,搜狐健康编辑电话连线了国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实,孙教授表示:

  这次发布研究结果的“医药警戒中心”权威性存疑,尚未有国家或权威国际组织有相似结果的研究,国内也未曾出现服用达菲导致重症死亡的案例。

  达菲会导致青少年的精神异常的说法已经流传多年,世界卫生组织和FDA(美国食品和药物管理局)都曾对此事进行调查,但在除日本以外的其他国家均未见到类似的症状出现。

  达菲作为流感预防的主要药物,有着很多年的使用经验,且现阶段仍未有一种更有效的药物来代替达菲在预防流感方面的作用,所以在国内卫生部门发出通报前,还是会正常使用

北京大学免疫学系王月丹博士
北京大学免疫学系王月丹博士

  北京大学免疫学系王月丹博士发表博文称:在我国的孕妇、甲型H1N1流感密切接触者的流感预防指南中,都特别强调了使用达菲,但是,由于日本的研究结果,我们必须检讨这种早期使用达菲是否必要和合理,因为其有可能增加患者发生重症流感的机会,而我国出现孕妇重症流感甚至死亡,是否也与达菲的预防使用有关。如果有关,应该立即考虑修改指南,调整治疗与预防策略。王月丹博士还建议,在确定关系之前,应该立即暂停对孕妇等人群进行达菲的预防用药。

  达菲的不良反应历史

  记者查询发现,作为抗流感明星,达菲并非首次被查。

  达菲常规不良反应

    在罗氏提交美国联邦食品和药品管理局的申报材料中指出,奥司他韦(达菲)主要的不良反应显示为消化道的不适,包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等,其次是呼吸系统的不良反应,包括支气管炎、咳嗽等,此外还有中枢神经系统的不良反应,如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。

  幼儿使用达菲的风险

  在2004年1月,FDA(美国食品和药物管理局)发出对于奥司他韦的消费警讯,声称由于1岁以内幼儿血脑屏障发育不完全,奥司他韦应用于幼儿可能造成脑内药物浓度过高,形成潜在的安全问题。

  达菲可能导致青少年精神异常

  2005年有日本媒体报道日本青少年服用奥斯他韦后自杀并有精神异常反应,此后日本先后报道数十例此类不良反应,此后世界各地媒体纷纷转载报道,引起公众关注。2005年11月FDA就这一反应作出报告,认为没有证据证明奥斯他韦可以导致精神异常,日本的不良反应病例系大众媒体报道后经心理暗示作用引起的群体性臆症。

  2007年,2月26日午夜,一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡;此事两周前,一名14岁少女在服用达菲之后,从爱知县蒲郡市一座公寓楼跳下死亡。日本在17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。随后日本政府决定对抗流感药物“达菲”展开调查,以确定它是否会导致一些流感患者行为异常。

  虽然达菲的生产者罗氏公司未承认达菲和精神错乱之间的关联性,并认为因“达菲”副作用而导致的死亡率并不高于流感受害者的死亡率。不过罗氏还是对达菲的说明书进行了修改,增添了精神方面不良影响的内容。

  儿童服“达菲”易导致耐药性病毒出现

  东京大学医学研究所教授河冈义裕率领的研究小组日前发表报告说,在2005年至2009年的4个流感季中,他们对分别服用“达菲”和“扎那米韦”的两组患流感儿童进行了比较。两组儿童的人数均为72人,年龄都在4岁至15岁,而且以往接种的疫苗、本次感染的流感病毒类型等也一致。结果发现,服用“达菲”的儿童有6人在治疗后体内出现了耐药性病毒,而用“扎那米韦”治疗的儿童体内则未出现耐药性病毒。

  “达菲”和“扎那米韦”是治疗流感的代表性药物。由于“达菲”被广泛使用,所以出现耐药性病毒的报告很多。此次调查是在患者人数相同的情况下进行的,表明服用“达菲”更容易出现耐药性病毒。河冈义裕指出,这同时说明,服用“扎那米韦”时耐药性病毒不容易增殖,所以才没有检测出来。

  达菲是种什么药?

  目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物,其通用名称为磷酸奥司他韦(Oseltamivirphosphate)。奥司他韦(Oseltamivir)于1999年在瑞士上市,2001年10月在我国上市。达菲是一种用于流感治疗的药物,可减少并发症(主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等)的发生和抗生素的使用,因而是目前治疗流感的最常用药物之一,也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒的药物之一。

  资料显示,达菲在1999年10月上市,起初反应平平,销量并不佳,到2002年时,总共只卖出了550多万盒(一盒含10粒75毫克达菲,相当于一个疗程的用药)。不过,禽流感的爆发让达菲“时来运转”。由于担心禽流感会在人群中传播,世界卫生组织建议储存达菲做好准备,各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。

  目前国内市面上主要有罗氏生产的达菲和国产达菲即磷酸奥司他韦胶囊两种。

(责任编辑:白志杨)
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