新华网华盛顿2月3日电 美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布,批准一种药物涂层支架用于临床治疗心血管疾病,这是自2004年以来FDA首次批准药物涂层支架上市。
本次获批的支架名为Endeavor,由美国美敦力公司生产。
药物涂层支架曾被认为是心脏介入治疗的一项革命,但近年来有关其是否会导致血栓等安全性问题为医学界所关注,因此近几年美FDA一直没有批准新的药物涂层支架上市。
美国FDA在新闻公报中说,本次批准是在考虑了大量临床证据和经过仔细检验后得出的结果。公报也指出,还会对这种支架继续跟踪研究。
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