赛诺菲巴斯德——赛诺菲安万特集团下属疫苗事业部——日前宣布:赛诺菲巴斯德同Crucell公司近日签署了独家合作与商业协议,双方将在新一代狂犬病生物制品:单克隆抗体(MAbs)领域开展合作。狂犬单克隆抗体可以同狂犬疫苗联合使用,对狂犬病这一致死性疾病进行暴露后预防。
全球每年因狂犬病死亡5.5万人,主要集中在亚洲和非洲的农村地区。狂犬病一旦发病,病死率几乎是100%。被犬等哺乳动物严重咬伤者,需要采用主动和被动免疫两种手段预防。主动免疫是指接种狂犬疫苗,目前市场上销售的疫苗包括赛诺菲巴斯德等公司生产的狂犬病疫苗。被动免疫是指注射狂犬病免疫球蛋白。狂犬病单克隆抗体属于一种新型生物制品,有可能替代目前使用的狂犬病免疫球蛋白。
在过去20多年里,在全球100多个国家,累积有超过2000万人使用过赛诺菲巴斯德抗狂犬产品。
“赛诺菲巴斯德是全球狂犬病疫苗和免疫球蛋白供应商的领导者,也是全球唯一一家可以提供全部抗狂犬病生物产品的国际公司。狂犬病单克隆抗体会进一步充实赛诺菲巴斯德的抗狂犬病产品,巩固公司在狂犬预防领域的全球领导地位”,赛诺菲巴斯德总裁兼首席执行官Wayne Pisano先生表示,“路易巴斯德在1885年成功地实施了人类第一例狂犬免疫,为现代免疫学奠定了坚实的基础,赛诺菲巴斯德将会不断创新,续写前辈所创建的辉煌!”
Crucell公司现已成功开发出由两个单克隆抗体联合而成的狂犬病生物制品,临床前研究表明,这种制品同目前使用的免疫球蛋白相比,效果更理想。一期临床试验同时证明,这种联合抗体耐受性较好,对狂犬病毒可以迅速产生中和作用。这种抗体可以同狂犬病疫苗联合使用,不会影响狂犬疫苗的免疫效果。
根据双方签署的协议,赛诺菲巴斯德将在协议生效后向Crucell公司支付1000万欧元,其后,将根据产品的开发情况,最高向Crucell公司支付6650万欧元。而Crucell公司将继续进行单克隆抗体的开发工作,并最终生产出产品。
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