经济参考报：一家药企新药研发的尴尬经历

　　在山东新华制药股份有限公司工作了20多年，李宁(化名)从一个普通技术人员被提拔到研究院负责人。他没想到，研究院耗费20余年心血拿出的两个一类新药，居然不被市场所认可。

　　“你们肯定没有见过这两种药吧？”李宁从办公室里拿出乙氧苯柳胺软膏和三苯双脒肠溶片两盒药，一个治疗皮肤病、一个治疗寄生虫病。“我们花了20多年功夫，几位老科学家相继过世，才拿到国家一类新药文号。”

　　上世纪80年代初，新华研究院开始涉足创新药物研究。

“企业自己去筛选化合物、研究新药，非常难！”李宁说，“国家的创新资金主要集中在科研院所，企业不具备资金、人员、研究设备等方面的优势。”老院长当年搞创新药物的开发思路是从科研机构或者大学的论文、学术报告中寻找新药苗头,早期签订转让合同。然后，企业向研究机构注资，共同研发新药。“让企业成为自主创新主体非常难实现。而在国外，企业是创新主体。”

　　20多年来，这条思路一直主导着新华制药研究院的新药研发方向。

　　上世纪90年代初，沈阳药科大学发现乙氧苯柳胺对治疗皮肤病有效。新华研究院得到这一信息，认为这个药前景不错，于是与沈阳药科大学签订了转让合同，进行后续开发。1997年，该药拿到国家一类新药证书，2001年获得新药正式生产批号。

　　“三苯双脒比乙氧苯柳胺还要早几年找到。”李宁告诉记者，1986年，中国预防医学科学院上海寄生虫病研究所筛选出治疗寄生虫有效的三苯双脒。1993年前后，新华研究院介入后续开发。2004年，研究院拿到三苯双脒的国家一类新药证书。

　　“20多年前，人们卫生习惯差，寄生虫病发病范围广、涉及人群多。”面对如此“良好”的市场前景，研究院将该药纳入早期开发的新药范围内。“三苯双脒拥有三项国家发明专利，经过三期临床试验，疗效很好。只是没想到研发会花这么多时间。”李宁说。

　　“这个药完全是中国人自己发明、创造的。”李宁自豪地说。遗憾的是，发现三苯双脒的老一代科学家没有等到这一天，“姚润华、成宝珠等人在20余年间相继过世了。”

　　记者了解到，近年来，新华制药每年投资约8000万—9000万元研发新药，发现了七个有效化合物，但最终只有两个做成了一类新药。

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