干荣富：勿对跨国药企中国建研发中心盲目乐观

　　日前，第42届新特药品交易会在厦门召开，上海食品药品监督管理局科技情报研究所咨询专家干荣富在第五届中国新药高峰论坛暨新药市场点评会上与医药企业家们进行了主题为“探寻研发新路，寻找特色新药”的探讨，通过对政策、市场等方面的分析，为企业家们指明了在新的历史环境下迎接医药研发创新机遇与挑战的发展之路。

　　五大推手助力中国研发创新

　　干荣富分析目前我国医药研发前景时谈到，中国已经具备了研发创新的五大有利因素。其一，政府对医药研发创新的重视程度日益提高。尤其是政府对医药已经有明确的发展安排和战略，而且政府研究机构的介入将大大增强医药研发创新的力量。

　　其二，我国2002年加入WTO后，在知识产权保护方面已经有了重大进步，对于国际国内的医药企业而言都是一针强心剂。

　　其三，我国医药行业基础设施已经基本完善。

　　其四，医药行业分工与配套日趋完善。国有西药企业、中药企业、小型生物技术公司，以及外商独资和合资企业形成独特的相互渗透、相互整合的局面。

　　其五，我国已经具备富足的人力资源。大量富有竞争力的实验室科研人才，有超过20，0000的科研人员从事生物技术研究，而且在海外求学的专业人才也开始回流。

　　以上五个因素让当今中国医药领域具备了研发创新的坚强后盾。

　　新药品注册管理办法让药品研发机构可受益于药物创新

　　针对近期国家食品药品监督管理局透露的将于今年10月1日同步实施新的药品注册管理办法和中药补充规定，干教授解读了新规对于药品研发机构的利好信息。

　　除对创新药物可实行特殊审批，加快了创新药物审批的速度外，将新药证书和生产批件分开，使一些有研发能力的研究机构也可以利益于药品的研发创新。

　　此外，对于改变剂型的药品，除靶向制剂和缓控制剂这些特殊制剂外，其他将不能再获得新药证书，这也意味着药品的研发和创新将摆脱过去“伪新药”的问题。这一规定也将对于那些利用自己的技术优势改变剂型就大量申报仿制药品然后转卖给生产企业的医药研发机构敲响警钟。

　　国人不宜对跨国制药企业在中国建立研发中心盲目乐观

　　针对跨国制药企业在中国建立研发中心的持续升温，干荣富提出，这种合作从一定程度上推动了中国的医药行业的发展。中国许多研究院和高校近几年在基础研究和药物研究都有很大发展，但是与国外还是有一定的差距。主要是其中缺少一个系统的推动。跨国药企在华成立研发中心，人才流动将有利于我国在新药研发创新方面的发展。

　　但是，他也指出，许多跨国公司通过资本运作手段，获取了中国一些只差一步就将成功的科研成果。为了控制研发的发展，运用专利战略，重金把中国的发明与专利收购。或把这些专利搁置起来，或延迟这些项目的发展，而让自己手头上的项目快速发展。其结果是中国的一些发明和专利再也得不到什么专利费，更严重的是这些跨国公司把潜在的中国这个竞争对手扼杀在摇篮里了！

　　干荣富提出这要引起警惕，国内尤其在生物制药方面发展很快，而且中国有劳动力方面的优势，研发投入也少，跨国公司在中国投入以后，能够在市场上有更多优势。

　　新药研发创新将集中于生物和中药领域

　　据干荣富分析，我国体制相关政策决定了药品的开发方向。当前，我国在药物研发创新领域，生物制药是个强势，且与国外差距不大，甚至有很多品种是全国第一、世界第一。其二，作为我国的国粹——中药在国际上也被越来越多人认可，如果能解决技术含量问题，农药残留问题，中药在国际上也有市场。二者构成了我国新药研发创新最强势的部分。其三，对于一些弱势企业你可发展通用名药，尤其对于那些有市场的，国际专利即将到期的药品，可以考虑通过仿制药求得生存与发展。