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乙肝患者可根据体重注射干扰素

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  近日,先灵葆雅制药公司生产的佩乐能(聚乙二醇干扰素 alpha-2b)经国家食品药品监督管理局批准,正式用于治疗慢性乙型肝炎。佩乐能按病人体重给药,每周只需注射一次,为中国的乙肝患者带来有效治疗的新选择。

  慢性乙肝是中国高发传染病之一,对公众卫生健康造成严重威胁。也是在中国位于前列的死亡原因之一。中国有一亿两千万慢性乙肝病毒携带者,其中慢性乙肝约3000万人,每年有超过30万人死于乙肝相关的疾病,包括肝硬化和肝癌。2004年报告,治疗3,000万例慢性乙肝患者,每年的费用约1,140亿元人民币 (平均每例1年费用为13,997元人民币)。

  现有的治疗慢性乙肝的药物以及优缺点

  现阶段慢性乙肝的治疗目标是:“最大限度地长期抑制或消除HBV,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生,从而改善生活质量和延长存活时间。”

北京地坛医院徐道振教授
北京地坛医院徐道振教授

  同时北京地坛医院的徐道振教授指出:“在乙肝现有的治疗方法中抗病毒治疗是关键,只要有适应症,且条件允许,就应进行规范的抗病毒治疗。”

  现阶段乙肝抗病毒药物主要包括干扰素和核苷酸类似物两大类。干扰素又分为普通干扰素和长效干扰素(聚乙二醇干扰素),普通干扰素由于其药物半衰期的原因,需要每天或者隔天注射,而长效干扰素则客服了这种频繁注射的缺点,只需要一周注射一次。同时长效干扰素也有两种,一种是固定计量的,一种是根据患者体重计算计量的,而佩乐能就属于后者。在药物选择上徐道振教授进一步指出:“青少年乙肝患者,又符合抗病毒治疗的适应症,建议首选选择干扰素进行治疗。”

干扰素和核苷酸类药物比较
干扰素和核苷酸类药物比较

  唯一按体重给药的长效干扰素

  按固定剂量给药,对于小体重的病人持续应答率高,但可能不良反应大,部分病人不得不减量或停药,而对于大体重病人不良反应虽然小,但有可能因剂量不足而影响疗效。如果按体重给药,则可以消除这种影响,使所有的病人获得相同的治愈机会。对于小体重病人,疗效不变,安全性更高,对于大体重病人,安全性不变,更高疗效。

  佩乐能是唯一按患者体重给药的长效干扰素。成军教授进一步指出,“相比其它的长效干扰素,佩乐能所引起的中性粒细胞减少程度较轻,并能在不同体重的人群中得到一致的应答率。”根据中国人的一般体重,佩乐能在中国有50微克、80微克和100微克三种剂量规格。

  在有限的疗程内获得更高的应答率

  来自荷兰鹿特丹大学医疗中心的Harry L.A. Janssen教授主持的一项国际多中心临床试验显示,接受佩乐能治疗的e-抗原阳性慢性乙肝患者,治疗结束后半年,e-抗原转阴率高达36%,并且7%的患者达到了表面抗原的血清学转换,达到了最接近临床治愈的效果。而在中国进行的临床试验显示,佩乐能比甘乐能(普通干扰素)的应答率要高出10%。

  中华医学会感染病学分会副主任委员,北京地坛医院副院长成军教授指出:“长期以来的事实证明,干扰素alpha能有效延缓肝炎向肝硬化的发展,并降低肝癌的风险。干扰素或长效干扰素帮助患者增强机体免疫功能,使部分患者的表面抗原消失,同时伴或不伴有表面抗原血清转化,因此疗效更持久。”

  成军教授又进一步指出:“B型和C型是中国乙肝患者的两大主导基因类型。临床试验表明,对于这些患者,佩乐能显示出显著的e-抗原转阴率。一些符合特定条件的患者,比如年轻的、基线病毒载量较低的、基因B型的乙型肝炎患者,对佩乐能的应答更好;对于这些患者,佩乐能能为他们提供停药后的长期持续疗效。”

  根据Janssen教授的研究,接受普通干扰素alpha或拉米夫定治疗无效的慢性乙肝患者中,如果基线转氨酶超过正常上限的4倍以上,使用佩乐能可获得50%以上的应答率。成军教授评论说:“这一数据对中国有着重大的临床意义,因为此类患者在中国居多,对于此类患者,佩乐能是个很好的选择。”

佩乐能上市启动仪式
佩乐能上市启动仪式

  坚持不懈支持乙肝教育

  15年来,先灵葆雅公司一直与中国医护人员共同努力,为乙肝患者提供全面教育。先灵葆雅关爱佩乐能和甘乐能的患者,帮助他们坚持治疗,更鼓励他们积极生活,提高生活质量。“抗击乙肝是一个漫长的过程,我们非常珍惜医生和患者一直以来给予我们的信任,并将继续提供有效的治疗和支持”,祝成先生总结道。

  先灵葆雅公司中国区总经理祝成先生说:“先灵葆雅很高兴为广大的中国乙肝患者带来一种有效治疗的新选择。我们对中国医护人员多年来在乙肝研究和治疗领域的工作表示钦佩和赞赏,我们愿和他们一齐努力,共同抗击乙肝,并坚持不懈地教育广大患者抗病毒治疗的重要性。”

专家介绍:

  成军教授 医学博士、教授、主任医师,先后毕业于第一军医大学(医学学士)、军医进修学院(医学硕士)、北京医科大学(医学博士)和美国得克萨斯大学医学中心(博士后研究),现为内科传染病学专业博士生导师、生物化学与分子生物学专业博士生导师,地坛医院副院长。兼任中华医学会感染病学会副主任委员、中华医学会热带病与寄生虫病学会全国常委等职务。

  出诊时间和地点:北京地坛医院每周四上午

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  徐道振 曾任北京地坛医院院长,中华医学会传染病寄生虫病分会副主任委员,全国传染病诊治标准委员会副主任委员。现任北京地坛医院主任医师,北京大学医学部教授,卫生部肝炎防治专家咨询委员会委员,SFDA临床药理研究基地主任。享受政府特殊津贴.主任医师、教授。

  做客搜狐健康访谈:视频:乙肝为何难治愈?

  
(责任编辑:邵沛)
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