日前,欧加农公司宣布自行研制的Org 36286(卵泡刺激素)进入三期临床试验。
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Org 36286的这个临床试验项目将改进目前的不孕不育症的治疗方法。 通常试管婴儿技术是不孕不育治疗的一个手段,在前期的过程中先需要进行促排卵以获取进行试管婴儿培育所需的卵泡。Org 36286就是在促排卵过程中使用的卵泡刺激素。以前妇女在第一周进行促排卵的过程中需要连续7天注射卵泡刺激素,然后才可以进行排卵和卵泡的提取。Org 36286的出现可以将以往连续7天的注射简化为一次注射而达到同样的效果。
在最近的调查中,91%被提问的生殖专家都回答说希望他们的患者能对这种新的治疗方法报以积极的态度。欧加农公司,生殖领域的先锋,将拭目以待Org 36286成为拓展和提高生殖治疗选择的重要一步。
Org 36286是一种新的生物化合体,它独特的结构和药代动力学特点使它与现存的生殖类激素截然不同,它是第一个持续卵泡刺激素(SFS)。
Org 36286将用于不孕症治疗中进行控制性超促排卵的妇女。全世界范围,每年在IVF和/或ICSI等辅助生育治疗中有超过700,000周期中采用控制性超促排卵。
欧加农公司医学事务部的执行副总裁Willem de Laat谈到,“我们已经上市了重组促卵泡素产品——普丽康®和欧露纯®以及使用方便的笔状注射器——普丽康笔® 。我们将不断创新来提供满足医生和不孕症夫妇需要的更好的治疗方法。Org 36286的发展将证实我们在生殖领域的承诺。我们坚信生物技术能够帮助那些依靠欧加农公司辅助生育产品的人们。”
Org 36286临床试验项目将着重验证Org 36286在不孕症妇女中的有效性和安全性,同时将明确其对简化治疗的潜力。这个临床试验项目将在欧洲、美国、加拿大、亚洲、拉丁美洲和澳大利亚的75个生殖中心开展。
Org 36286临床试验项目开展的第一步为ENGAGE试验,是目前同类试验中规模最大的,将有1700个患者参与。随着试验的进展,该项目将进一步显示欧加农对那些未来的母亲及其她们的孩子的长期承诺。
持续卵泡刺激素(SFS)
持续卵泡刺激素是一种新的促性腺激素,有新的与其他促性腺激素不同的分子结构。这种分子结构特点能够在体内产生一种持续作用。
单一剂量的原型SFS ——Org 36286,能够激发并持续多个卵泡的生长达一周时间,取代这个阶段每天注射生殖激素的需要。同时,治疗可以继续,直到最后需要每天多剂量的重组促卵泡素以达到卵泡最后的成熟。
Org 36286是与美国华盛顿药学院i.Boime教授的合作成果。 (责任编辑:王乐羊) |