发现易损斑块,该预防性支架?Lancet韩国试验

原标题:发现易损斑块,该预防性支架?Lancet韩国试验

4月8日,Lancet发表的PREVENT试验表明,对于易损斑块的患者,即使狭窄不严重,在最佳药物治疗的基础上脉介入治疗能进一步降低不良心脏事件和死亡风险。

研究者表示,易损斑块较为常见,一般不会引起心肌缺血或心绞痛,指南不建议行介入治疗,但斑块破裂会导致猝死风险。研究提示对于易损斑块的处理模式或需改变。

研究显示,对于易损斑块,即使不影响血流预防性使用介入治疗,即应用最佳药物基础上进行介入治疗发生心原性死亡、靶血管心、缺血驱动的靶血管重建或因不稳定或进行性心绞痛住院的复合终点的比例明显较低(0.4% vs. 3.4%;HR=0.11)。

随访7年时,介入治疗+最佳药物患者的靶血管失败率依旧6.5% vs. 9.4% ;HR=0.54)。

2年和7年的主要终点

在预防性介入治疗组中,为预防一次主要结果事件,2年内需要治疗的患者数(NNT)为45.4,为预防一次心脏死亡或血管心梗,NNT为87.7。

ORBITA试验的主要研究者,来自英国伦敦帝国理工学院的Rasha Al-Lamee指出,对他来说,PREVENT试验并没有显示出患者本身就有易损斑块,而是显示出患者具有较高的斑块负担,如果患者的病变不影响血流,正确的做法是给予他们强化的降脂治疗,加强对危险因素的管理

她认为,从思考易损性以及如何预测事件和如何应对的角度看,是需要解决的问题。但接受像OCT和NIRS这样高灵敏度成像技术来寻找易损斑块的患者比例非常低我们使用灰阶IVUS检测的能力并不在同一水平线上。

PREVENT试验是一项开放标签随机对照试验,在日韩、中国台湾、新西兰的15家中心进行,纳入了1606例稳定性缺血性心脏病或急性冠状动脉综合征而接受冠状动脉造影患者。

入选的患者平均64.5岁,27%为女性;31%合并糖尿病,6%有心血管病史,3%有外周动脉疾病史;84%为稳定性心脏病12%为不稳定心绞痛3%为非ST段抬高型患者。

1606例患者冠脉狭窄>50%且FFR≥0.80,而且满足以下中的2项:(1)最小管腔面积(MLA) ≤4.0 mm²;(2)斑块负荷>70%;(3)通过光学相干断层扫描 (OCT) 或血管内超声 (IVUS) 检测到薄帽纤维粥样斑块;(4)近红外光谱分析富含脂质的斑块(最大LCBI4 mm>315)。

研究者将其按1:1比例随机分配到PCI +最佳药物治疗组(n=803) 或仅最佳药物治疗组(n=803) ,中位随访7年。

作者也表示,该研究有以下几个局限性,首先是预防性介入组中双抗使用比例更高;其次研究是开放标签的,引入了安慰剂效应和偏倚的风险;选择成像方式来评估斑块易损性由医生自行决定;预防性介入组中有9%,药物组中有1%的患者进行了交叉,两组中观察到的主要结果发生率都明显低于预期。

来源:Park SJ, Ahn JM, Kang DY, et al. Preventive percutaneous coronary intervention versus optimal medical therapy alone for the treatment of vulnerable atherosclerotic coronary plaques (PREVENT): a multicenter, open-label, randomized controlled trial. Lancet, 2024, Apr 8.

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