新冠神药来了。昨日，默沙东宣布，Molnupiravir在英国获批上市，用于治疗轻度到中度新冠肺炎。Molnupiravir正式成为首个口服新冠治疗药物。
恒瑞医药抗菌药物研发迎来好消息。11月4日，恒瑞医药发布公告表示，新型口服唑类抗真菌药物SHR8008胶囊的III期临床研究达到主要终点。
过去一天，国内外医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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国内“药”闻
1）科伦药业Claudin18.2 ADC获批临床
11月4日，科伦药业发布公告表示，注射用SKB315获批临床，拟开展治疗实体瘤的研究。
SKB315是一款Claudin18.2 ADC药物，通过特异性地识别并结合肿瘤细胞表面的 Claudin18.2后，被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子，毒素分子通过阻滞肿瘤细胞周期，抑制肿瘤细胞增殖，从而诱导肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤效应;
同时，SKB315具有抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性杀伤肿瘤细胞，并且通过旁观者效应介导对周围非靶细胞的杀伤。
2）上海医药引进新型抗菌素
11月4日，上海医药发布公告表示，子公司与Phagelux.签订《合作协议》，以不超过5050万美元的交易金额，取得抗细菌感染新药ClyO项目中国地区商业化权益。
ClyO 是一款新型作用机制的抗葡萄球菌属细菌的噬菌体裂解酶，为大肠杆菌发酵生产的重组多肽药物，目前针对金葡菌导致的系统性感染适应症正处于临床前研究阶段。
相对传统抗生素，ClyO 体外杀菌强力速效，不易产生耐药性，且仅针对葡萄球菌属细菌，对正常菌群不会产生不良影响。
3）恒瑞医药PD-L1/ TGF-β双抗获批临床
11月4日，据CDE官网，恒瑞医药SHR-1701注射液获批临床，拟开展联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌的治疗研究。
SHR-1701是一款PD-L1/ TGF-β双抗，可以同时阻断PD-1和TGF-β通路，发挥一般PD-1/PD-L1抗体的功能，恢复T细胞识别肿瘤细胞的能力；能够封闭TGF-β通路，减轻其对免疫细胞的抑制，同时也降低癌症转移的机会。
从设计理念来看，SHR-1701同时针对PD-1和TGF-β靶点，比单独PD-1的抗体可能会有优势。
4）君实生物BLyS单抗获批临床
11月4日，据CDE官网，君实生物UBP1213sc注射液 获批临床，拟开展治疗成人系统性红斑狼疮的研究。
UBP1213sc是一款BLyS单抗。B细胞过度活化和产生大量自身抗体是红斑狼疮的突出特征。UBP1213sc通过与可溶性BLyS结合，抑制B细胞的增殖和存活，达到长期缓解红斑狼疮、减少病情复发的效果。
5）宜明昂科CTLA-4抗体获批临床
11月4日，据CDE官网，宜明昂科IMM27M注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
IMM27M是一款CTLA-4单抗。CTLA-4（细胞毒性T细胞相关蛋白-4）表达在Treg和激活的T细胞上，与CD28共享B7分子配体，CTLA-4与B7结合可抑制B7与CD28的结合，起到中断T细胞激活的作用，参与免疫反应的负调节。
靶向CTLA-4的抑制剂可阻断CTLA-4与B7结合，阻止T细胞抑制信号产生，增强特异性抗肿瘤的免疫反应。
根据介绍，IMM27M通过基因工程技术加强了ADCC活性，具有更好的清除肿瘤微环境中Treg细胞的作用。
6）恒瑞抗真菌药物III期临床成功
11月4日，恒瑞医药发布公告表示，SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的III期临床研究达到主要终点。
SHR8008 是一种新型口服唑类抗真菌药物，可高度特异性抑制真菌CYP51酶。研究结果表明，SHR8008 治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率显著优于氟康唑。
海外“药”闻
1）默沙东Molnupiravir英国获批上市
11月4日，默沙东发布公告表示，新冠口服药Molnupiravir在英国获批上市，用于治疗轻度到中度新冠肺炎。
Molnupiravir是在体内经代谢后得到有抗病毒活性的NHC（核糖核苷类似物β-d-N4-羟基胞苷），NHC在病毒RNA中掺杂了大量的碱基A与G，造成RNA复制过程中出现大量的错误，从而诱导病毒突变，最终合成的是一些不具备感染性的假病毒。
根据此前默沙东公布的数据显示，治疗轻度至中度新冠肺炎患者，Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%（28/385），对照组的住院或死亡率为14.1%（53/377），Molnupiravir降低住院或死亡率50%。返回搜狐，查看更多
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