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西南合成新药被热捧 公司称临床试验至少3年

2013年02月28日09:46
来源:每日经济新闻
原标题 [西南合成新药被热捧 公司称临床试验至少3年]

  西南合成(000788,收盘价9.37元)近段时间成为了市场明星,大盘调整也丝毫不能阻止其股价上涨步伐,有市场人士分析称,这或许与公司接连公布新药进展有关。

  去年年底,公司发布公告称,抗癌新药康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ、Ⅲ期临床申请已获通过。2月27日,公司再发公告称,拟与另三家机构就精神神经类药物SKL-PSL研发、生产、销售签订合作协议。

  《每日经济新闻》记者注意到,公司此前曾发布公告表示,康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ、Ⅲ期临床实验将耗时3年~5年左右。

  公司股价逆市七连阳

  《每日经济新闻》记者注意到,截至昨日西南合成股价已现七连阳,这被普遍认为与新药研发进展有关。

  根据公司2012年12月28日发布的项目研究进展公告显示,康普瑞丁磷酸二钠被作为一类抗癌新药申报,其作用为破坏肿瘤血管系统的血管靶向药物或内皮破坏药物,机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡。

  东吴证券曾在研报中表示,康普瑞丁磷酸二钠作为国内首个靶向肿瘤血管抗癌药,具有抗癌效率高、毒副作用小、用药计量低、不易产生耐药性、治疗方便等诸多优点,市场前景巨大。

  而SKL-PSL为全球首创药,是新一代用于治疗双向障碍的精神神经类药物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。在已进行的研究中,SKL-PSL显示了更好的治疗效果,起效迅速,能有效阻止向躁狂项转移进程,同时具有更好的安全性,治疗期间能够显著降低体重增加、锥体外系症状发展、催乳激素分泌、心脏副作用等方面的风险。

  昨日记者以投资者身份致电公司,证代向《每日经济新闻》记者表示,上述两款新药是公司大力研发的高端药品,其自身优势非常明显,如能研发成功并投放市场,公司将获得超额收益。

  一位私募人士向记者表示,西南合成的两款新药非常具有吸引力,其高技术门槛意味着可观的毛利率和缺少竞争对手的巨大市场,因而很有可能成为未来数年内公司主要投资看点。

  专家:研发面临较大不确定性

  然而,也有业内人士认为,虽然公司新药研发进程渐入高潮,但潜在的风险仍不可忽视。公司证代亦向记者坦言,康普瑞丁磷酸二钠只是刚刚申请到Ⅱ、Ⅲ期的临床试验资格,离最终获批生产至少还有3年时间,而SKL-PSL还处在临床试验前的研究阶段,其研发周期更难以预料。

  一位知名医学院药理学博士向《每日经济新闻》记者表示,国内研发一类新药成功的企业并不多,能成功进行全球首创药品研发的更是凤毛麟角,这很大程度上是因为进行高端药品研发所面临的巨大不确定性,不排除前期巨额研发费用投入最后可能换来的是“镜花水月”。

  值得注意的是,按照西南合成签订的合作协议,四家合作公司在SKL-PSL研发过程中分担了各项费用和承担各自义务,这其中西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件,业内人士认为,这将有效降低药品研发失败给公司带来的风险。

  尽管风险相对可控,仍有分析人士向记者表示,公司股价已由于新药预期而被大幅炒高,投资者若要对公司进行投资,不但要具备相关药品研发的专业知识,还要对相关药品研究进展密切关注,要谨防重啤疫苗事件重演。

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