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安科生物重组人生长素获批 进口替代空间巨大

来源:每日经济新闻 作者:钟子宏
2011年10月31日08:51

  继长效干扰素科研项目“PEG重组人干扰素α2b的研制”成功入选国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项2011年首批资助课题后,安科生物(300009,收盘价12.58元)又一新药获得临床试验批件。

  安科生物10月11日公告称,公司自主研发、具有特色的聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素注射液日前已获得国家食药监局药物临床试验批件。

  目前,国内重组人干扰素和重组人生长激素市场呈现国产药品和进口药品并存的格局,但进口药的价格普遍比国产药要高数倍。安科生物重组人生长激素临床试验获批,其进口替代市场的想象空间巨大。

  产品市场广阔

  我国是世界肝炎高发国,乙肝病毒携带者有1.2亿人,乙肝患者有3000万人、丙肝患者1000万人。重组人干扰素被我国最新的《乙肝防治指南》(2005年)、《丙肝防治指南》(2005年)列为治疗乙肝的主要用药和治疗丙肝的首选药物。此外,重组人干扰素还被我国批准用于治疗慢性粒细胞、毛细胞白血病、肾癌、黑色素瘤等疾病的治疗,且纳入国家医保范围。

  重组人干扰素的国内市场销售规模在2008年为22亿元,其中进口长效重组人干扰素约为14亿元,国产普通重组人干扰素约为8亿元。数据显示,近年基因重组人干扰素国内市场规模增长平稳,除2007年的销售规模略有下滑外,其他几年的销售规模均保持在10%以上的增长。安科生物招股书显示,预计到2015年,我国重组人干扰素市场规模将达到48亿元左右。

  而在重组人生长素方面,目前世界上60多个国家已把重组人生长激素列入了医保范围,每年世界上有超过30万人在使用重组人生长激素。2003~2008年全球市场上重组人生长激素的年复合增长率达24.4%。2008年全球重组人生长激素销售规模达47.54亿美元,2009年全球重组人生长激素的销售规模60亿美元左右。

  根据中国国家统计局第五次全国人口普查结果显示,当时我国有3.6亿儿童,约1.2%的儿童患有矮小症,其中约有1/3的儿童矮小患者属于病理性,需要使用生长激素治疗。

  公司招股书显示,在假定生长激素现行价格不变,10%矮小症患者单疗程使用生长激素治疗的前提条件下进行推算,我国生长激素产品的国内市场容量约为39亿元。国内重组人生长激素市场规模从2004年的2.3亿元发展到2008年的5.3亿元,年复合增长率达22.8%,2009年销售额约为6亿元。

  价格和技术优势明显

  进口重组人干扰素和生长激素在国内市场一直处于优势地位,且价格远高于国产。一旦安科生物上述两种药物研制成功并正式投产,凭借价格优势,国产重组人干扰素和重组人生长激素的市场份额将显著扩大。

  《每日经济新闻》记者查阅药品315价格网发现,2011年3月21日,东莞石竹新药店中意大利生产的规格为1200万IU*1支的重组人干扰素注射液价格为866元/支,而安科生物500万IU规格的同类产品仅76.9元/支。如此计算,进口产品的价格为安科生物的5.63倍。

  另据记者了解,进口重组人生长激素和国产重组人生长激素品种相同,但进口重组人生长激素价格通常是国产生长激素的3倍左右,消费群体主要是对进口药品有消费倾向的消费者。

  此外,在竞争优势上,安科生物是国内A股市场上唯一获得干扰素和生长激素生产批文的厂商。

  就生物制药而言,国产重组人干扰素主要生产企业有20多家,国产重组人生长激素主要生产企业有5家。根据国家药监局网站显示,在基因重组药物排名前列的企业中,安科生物是目前唯一同时获得干扰素和生长激素两类生物制品生产批文的生产厂商,也是国内干扰素剂型最多的生产企业。公司重组人干扰素产品的国内主要竞争对手有哈药集团、天津华立达、北京三元等;重组人生长激素产品的国内企业主要竞争对手有长春金赛、联合赛尔等。

  安科生物证券部工作人员向《每日经济新闻》记者表示:“重组人干扰素和人生长素是公司两个主营产品。目前,规格为4单位的重组人生长激素国家限定最高价格为93.3元/支。而公司长效重组人生长素目前已经获得临床试验批件,该药遵循一类新药标准做临床,总共要做三期临床,目前第一期临床试验已经启动,而只有做完三个阶段的临床试验研究才能获得生产批文,因此长效重组人生长素产品具体的上市时间并不能确定。”

  一位券商研究员向记者表示:“如果长效重组人生长激素上市的话,对于公司无疑是利好,但由于目前还处在临床试验阶段的初期,短期内还不会对业绩产生影响。”

  另一券商研究员表示:“整个临床试验至少要3年以上,如果临床试验成功,对公司业绩肯定有较大利好。”

(责任编辑:王乐羊)
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