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我国日前将A型肉毒毒素列入毒性药品管理

  本报讯 (记者张东风)卫生部、国家食品药品监督管理局7月22日联合发出通知,将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理,切实强化对其生产、经营和使用的监督管理。

  《通知》要求,经批准生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业应严格加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理,未经批准,严禁向任何单位和个人提供菌种。

药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划,严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产,指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为其经销商。药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构。

  《通知》要求,医疗机构应对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理,按规定储存,做到账物相符;医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方,每次处方剂量不得超过两日用量,处方按规定保存。

  

(责任编辑:姚娟)

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