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药监局局长:新体制强化食品药品安全监管

邵明立在现场答记者问
邵明立在现场答记者问

  3月16日下午3时,国家食品药品监督管理局局长邵明立等在“两会”新闻中心就食品药品安全问题接受中外记者的集体采访。这也是3月15日十一届全国人大一次会议批准国务院机构改革方案、国家食品药品监督管理局改由卫生部管理后,国家食品药品监督管理局首次在媒体面前亮相。

  集体采访中,邵明立等回答了记者提出的有关北京奥运会期间的食品药品安全保障工作、国家基本药物制度和药品定点生产政策、“两网”建设以及食品安全示范县的创建工作、肝素钠事件的最新调查情况等问题。


  同时接受采访的还有国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛。

  尽职尽责做好食品药品安全工作

  在回答记者普遍关心的国务院机构改革后国家食品药品监督管理局的职能调整问题时,邵明立表示,这是党中央、国务院为理顺食品药品监管体制做出的一个非常重要的决策,目的是为进一步理顺监管体制,强化对食品药品安全的监管,提高食品药品监管效率,确保公众的饮食用药安全。国家食品药品监督管理局完全拥护党中央、国务院的决策,将按照新职能的要求,以更加奋发有为的精神状态进一步落实科学发展观,进一步实践科学监管理念,加大监管力度,加强队伍自身建设,履行好国务院赋予国家食品药品监督管理局的职能和责任,并按照党中央和国务院的要求,尽职尽责地做好食品药品安全工作。

  3月15日,十一届全国人大一次会议通过了关于国务院机构改革方案的决定,批准了新时期以来的第6次国务院机构改革方案。其中,调整国家食品药品监督管理局由卫生部管理,负责食品卫生许可,监管餐饮业、食堂等消费环节的食品安全,监管药品的科研、生产、流通、使用和药品安全等。

  邵明立介绍说,十一届全国人大一次会议已通过国务院机构改革方案并要求尽快组织实施。这是党中央、国务院为理顺食品药品监管体制,适应新时期食品药品监管工作的需要,在总结食品药品监管工作的基础上,广泛听取各方意见,经过充分论证和大量调查研究后作出的改革食品药品监管体制的重大决策。目的是为进一步理顺监管体制,强化对食品药品安全的监管,提高食品药品监管效率,确保公众饮食用药安全。

  邵明立进而指出:“新的体制下,可能将会赋予我们新的职能,我们将按照新的职能要求,以更加奋发有为的精神状态来进一步落实科学发展观,进一步实践一再倡导的科学监管理念,加大监管力度,加强队伍自身的建设,履行好国务院赋予我们的职能和责任,把食品药品监管工作做得更好。”

  基本药物概念分三个层次

  有记者在现场提问:农村、城市社区的基本用药目录以及定点生产工作,与正在推行的基本药物制度是何关系?对此,邵明立指出,基本药物分为三个不同层级概念。

  一是国家药物政策。这是从保障公众用药安全和及时可获得的目标出发制定的一系列政策;二是基本药物制度。也就是围绕国家基本药物政策的具体制度;三是基本药物目录。

  邵明立说,基本药物目录是实现国家基本药物制度,贯彻落实国家药物政策的一个最基础的根据。为保障公众的基本需求,世界卫生组织(WHO)从上世纪70年代末就向各国尤其是向发展中国家推荐这一目录。而定点生产的药物,应该是在基本药物之下的一个层面,是保障最基层(尤其是农村一些边远地区)最基本的医疗保障,使群众在需要的时候能够获得。

  关于定点生产,新闻发言人颜江瑛介绍说,这项工作是为了解决城市社区和农村基本用药的供应,特别是能保障廉价药的供应。

  在国务院领导的直接关心和支持下,2007年国家食品药品监督管理局和国家发改委、卫生部共同制定了10家定点生产企业和18个品种的定点生产政策。其中的10个品种已在去年11月16日正式上市,目前已顺利配送至十多个省(市)。

  颜江瑛进一步表示,定点生产政策使城市社区和农村基本用药的价格有大幅度地下降。“如定点生产的阿莫西林价格为3.6元/盒,而非定点生产的定价是7.2元/盒。”

  邵明立表示,国家食品药品监督管理局总的目标是围绕十七大报告提出的要建立覆盖全国城乡居民的药品供应保障体系,实行基本药物制度,保障人民群众的基本用药的要求开展工作。

  保障奥运食品药品安全

  奥运食品药品安全保障问题是历届奥运会举办期间都非常受关注的,中国政府高度重视2008年北京奥运会的食品药品安全保障工作。邵明立表示,国务院有关部门和北京奥组委、奥运会主办城市、协办城市已为此做了大量工作,采取了强有力的措施。

  食品安全协调司司长孙咸泽则具体介绍了奥运食品方面的保障措施。他说,对供应奥运会的食品,按照国际的最高标准组织生产,对奥运会食品的供应商、赞助商及奥组委认定的境外奥运备选企业的生产环境、安全指标以及动物性食品抗生素、激素残留等情况开展动态监控。同时建立奥运食品安全监控和追溯系统,加强了突发事件的应急处理、信息搜集发布和日常监督协调机制。

  在奥运药品安全保障方面,国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍说,国家食品药品监督管理局对药品保障已经采取了一系列措施,建立了药品储备机制,满足奥运期间的各种药品需要。到目前为止,奥运期间所需药品品种名录和数量已基本建立。

  除此之外,吴浈表示,中国政府高度重视奥运会的举办,要举办成高水平、有特色的奥运,要为运动员提供公平、干净的环境,鉴于此,抓好兴奋剂的管理至关重要。

  按照统一部署,国家食品药品监督管理局负责药源性兴奋剂的管理,对生产、批发、零售环节加强监管:第一,加强兴奋剂生产源头的检查。肽类激素和蛋白同化制剂的产品要求必须有生产许可的企业才有资格生产,没有取得许可资格的一律停止生产。同时,对出口蛋白同化制剂和肽类激素的,必须严格履行审批程序,只有通过药监部门的审批同意才能出口。第二,药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应资质,没有资质的批发企业不允许进行经营。第三,按照法律规定,零售药店只能出售胰岛素,除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素,一律不准在零售药店销售。第四,含有兴奋剂的药品复方制剂,生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”标识,零售药店销售的这类药品也必须要有“运动员慎用”标识。凡是没有“运动员慎用”标识的含有兴奋剂的复方制剂,应停止销售。

  吴浈说,为让上述措施落到实处,国家食品药品监督管理局专门成立了兴奋剂管理领导小组,已开展市场监督检查,凡是不符合要求的坚决予以处理。
(责任编辑:江大红)

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