搜狐网站
搜狐 ChinaRen 17173 焦点房地产 搜狗
搜狐健康-搜狐网站
健康频道 > 搜狐健康新闻评论 > 产业动态

美国食药监局公布癌症临床试验终点指南

  美国食品药品管理局(FDA)日前公布了癌症临床试验终点指南中的第一份指南,对新药申请(NDA)和生物制品申请(BLA)的申请人支持有效性声明的治疗终点提供了建议。

  治疗终点强调整体存活率、患者报告结果、无疾病存活、目标应答率、完全应答、未恶化存活及恶化时间。
FDA通过公众座谈会及与肿瘤药咨询委员会讨论,制定了癌症终点指南。该指南仅针对治疗现有癌症的药物,没有对预防及降低癌症风险的药物进行讨论。今后的指南将针对特定癌症,例如肺癌和结肠癌。FDA期待指南能加快产品开发并改善提交给FDA支持产品疗效的申请文件质量。

我要发布

用户:  匿名  隐藏地址  设为辩论话题

*搜狗拼音输入法,中文处理专家>>

新闻 网页 博客 音乐 图片 说吧  
央视质疑29岁市长 邓玉娇失踪 朝鲜军事演习 日本兵赎罪
石首网站被黑 篡改温总讲话 夏日减肥秘方 日本瘦脸法
宋美龄牛奶洗澡 中共卧底结局 慈禧不快乐 侵略中国报告



说 吧更多>>

说 吧 排 行

茶 余 饭 后更多>>