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国家药监局:药品专项整治已基本完成预期

  本报北京12月3日讯 记者张东伟报道:国家食品药品监督管理局副局长吴浈在今天举行的新闻发布会上表示,全国药品专项整治工作实行一年多来,基本完成了预期任务,取得明显阶段性成果。

  研制:整治弄虚作假

  吴浈说,药品研制环节的专项整治以整治弄虚作假为重点,规范注册申报秩序为主。

截至今年10月底,对2.9万多个品种进行了现场核查,已完成全部核查任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个,企业药品注册申报数量大幅下降,申报质量明显提高。同时,开展了药品批准文号清查。启动了药品再注册工作。

  生产:强化过程监管

  吴浈认为,药品生产环节的专项整治以落实质量管理规范为重点,强化生产全过程监管为主。一是采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式,对药品生产企业执行GMP情况进行检查。二是组织开展了高风险品种的专项检查。三是加强了对药品生产过程的动态监督。

  流通:开展打假治劣

  吴浈认为药品流通环节的专项整治以打假治劣为重点,净化药品市场环境为主。一年多来,共查处各类药品、医疗器械违法案件28万多件,捣毁制假窝点900多个。一是全面清理药品经营主体资格。严厉查处挂靠经营等违规行为。二是大力整治虚假违法药品广告。三是深入推进农村药品监督网、供应网建设。

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