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食品药品监管局抽验查处了一批不合格医械

  国家食品药品监管局今年组织对部分医疗器械产品进行了专项抽验并公告结果。各地药监部门对抽验中质量不合格的产品及有关生产企业依照《医疗器械监督管理条例》予以查处,责令生产企业限期整改,对不合格产品采取必要的纠正措施,强化质量控制,严禁不合格产品出厂。

  国家食品药品监管局组织对骨接合金属植入物产品进行的专项质量监督抽验,共抽验51家生产企业和4家进口经营单位的55批产品。经检验,53批产品被抽验项目合格,天津市康利民医疗器械有限公司的颅骨板、螺钉系统-螺钉以及张家港市苏南医疗器材制造有限公司的动力加压接骨板被抽验项目不合格。

  一次性使用输血器共抽验19家生产企业和2家经营单位的21批产品。经检验,20批产品被抽验项目合格,湖南平安医用器材有限公司的一次性使用输血器(带针)被抽验项目不合格。

  银合金粉共跟踪抽验2家生产企业和1家进口经营单位的3批产品。经检验,2批产品被抽验项目合格,北京安元堂医药有限责任公司的银福银合金粉被抽验项目不合格。

  高频手术设备共跟踪抽验6家生产企业和1家进口经营单位的7台产品。经检验,4台产品被抽验项目合格,安徽英特电子有限公司的医用多功能电脑高频电刀、北京康威电子技术开发公司的高频电刀、北京金恒威科技发展有限公司的高频电刀被抽验项目不合格。

  此外,杭州好克光电仪器有限公司的气腹机、杭州桐庐医疗光学仪器总厂的氙灯冷光源被抽验项目不合格、武汉镭射科技有限公司的多功能光子治疗机、北京冠舟科技有限公司的强脉冲光治疗仪、合肥广安科技开发有限责任公司的光子脱毛嫩肤机、合肥泓博医学科技有限公司的光子脱毛嫩肤仪被抽验项目不合格。

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