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医药研发外包方兴未艾 上海暂时领先北京

  医药研发外包服务业近段时间快速升温,在各地方政府直接或间接的支持下,研发外包成为上海、北京、南京等大城市高新技术产业园区的又一个发展亮点,更吸引了风险投资的密切关注。

  在近日召开的“第十一届生物医药产业发展论坛”上,一场简单的签约仪式成为主办方安排活动的重中之重。
在“中国生物技术外包联盟成果发布会暨签约仪式”上,两家医药研发服务公司和国内大型制药公司签订了合作协议。

  江苏恒瑞医药股份有限公司委托中美奥达生物技术(北京)有限公司研发、生产具有自主知识产权的抗肿瘤抗体药物ATKHR1,成为国内药物委托研发最大的合同之一。曾帮助华海药业完成我国首个通过美国FDA和欧盟制剂认证项目的北京科信必成医药科技发展有限公司,此次获得了扬子江药业集团委托研发抗高血压药物缓释剂“菲洛地平”的订单。仪式上共签约的5个项目总签约金额近5000万元。

  上海领先一步 北京快马加鞭

  一批专门从事研发服务的科技型企业在北京、上海等城市脱颖而出。目前,研发外包公司销售排名前三强的前两家公司都在上海,分别是药明康德和上海睿智化学研究有限公司,而北京的康龙化成(北京)新药技术有限公司位居第三。

  一位研发外包公司负责人介绍,上海在研发外包业务上抢占了先机,最早的一批公司是在2001年前后就开始了尝试。经过几年的艰苦创业,这些公司顺利融资或境外成功上市激发了更多海归的创业梦想,大批生物医药领域海归回国创业纷纷落户张江高科技园区。而近年来,国际跨国药企又纷纷在上海建立研发中心等,研发外包公司能够近距离地和跨国药企开展合作,市场份额不断扩大,促进了研发外包业务风生水起。

  “相对于上海,北京应该奋起直追。”ESP投资有限公司合伙人李子意表示,“北京医药研发外包刚刚起步,虽然整体实力上海领先,但北京发展医药研发外包潜力更大。”

  “在北京,以中关村为核心的区域内集中了我国近1/3的生物医药CRO资源,据不完全统计,北京医药研发服务业与医药制造业的规模已大致呈现1∶4的比例,具有极大的发展潜力。”北京生物技术和新医药产业促进中心副主任张泽工介绍,“北京已经能够提供包括基因组学和蛋白质组学、抗体工程、临床前药物筛选、药物代谢及安全性评价、中试工艺、临床试验、规模化生产等涵盖新药研发各个环节的技术服务,以康龙化成、绿色金可、颖新泰康、华大基因、昭衍、利源天成等为代表的一批企业已经得到了国际同行的认可。”

  康龙化成(北京)新药技术有限公司于2004年7月由美国Pharmaron公司在北京经济技术开发区发起成立,在组合化学、药物化学、有机合成化学等领域提供一系列全方位的增值外包服务。成立3年来,康龙化成始终保持着高速、健康的发展趋势,客户包括辉瑞、默克等全球知名制药公司和研究机构,2006年,康龙化成实现订单收入近5000万元,跻身北京第一、国内前三强之列。

  此次和恒瑞医药签约的中美奥达生物技术(北京)有限公司,成立刚刚16个月,该公司首席执行官黎志良介绍,该公司用大规模高表达哺乳动物细胞培养技术和蛋白质纯化技术,是生物技术外包公司,较之化学合成外包来说,生物技术外包门槛较高,而且没有太大的环保压力。

  在签约仪式上,该公司还获得美国橡子园创业投资公司增资的300万美元,体现了金融资本对高成长性研发外包的信心。

  联盟平台运作风投跟进热捧

  签约仪式还邀请了多家风险投资商到场,他们对中国生物技术外包联盟成员的未来前景表现了极大的兴趣。

  目前,国内研发外包的前几位公司都获得了风险投资的青睐,今年1月,联想投资携手美国DCM投资公司共同投资康龙化成,最终占股比例将达到26%。上海睿智化学高管也表示近期和风险投资有合作。

  然而,更多新兴的研发外包公司在建立初期面临的资金压力更大,缺少风险投资,尤其是种子基金的投资,难以及时将早期研发项目产业化。为改变这一现状,挖掘和包装我国优秀研发项目与海外资本对接,北京生物技术和新医药产业促进中心与ChinaBioAccelerator公司签订合作开展生物医药领域投融资服务,双方共享各自资源为企业提供投融资中介服务,为国内医药企业与海外专业投资机构搭建对接平台。

  “ChinaBioAccelerator公司总公司是天使投资集团,两年来为15家企业投资近1000万美金,这些企业继而获得来自风险投资公司的2亿美金投资。”张泽工表示,“我们将依托中国生物技术外包联盟为ChinaBioAccelerator公司在中国寻找好的项目,成为其业务合作伙伴。”

  据了解,中国生物技术外包联盟(ABO)成立于2005年9月,是中国第一个专注于生物技术外包服务的产业联盟。联盟通过资源整合、品牌共享、联合营销,嵌入国际研发链条,为客户提供整合化的服务;通过承接国际外包服务,把握国际研发热点,加快成员单位在技术、管理和标准上与国际接轨,联盟成员单位由最初的8家发展到目前的16家。

  在北京,研发外包还有另外一个组织,由30多家企业组成的中关村生物医药研发外包联盟也十分活跃,这两个联盟的目标相似,个别成员也有交叉,中关村生物医药研发外包联盟成员涉及到外包产业链的各个环节,在承接订单时能发挥集体优势;而ABO联盟则是深化服务功能,在原有生物外包服务的基础上拓展了联盟在化学合成、制剂服务等领域的服务能力。2007年5月,由ABO骨干企业诺塞基因、京天成抗体公司联合西安、江苏等地区7家国内从事抗体服务的优秀机构,成立了国内第一个抗体服务联盟——北方抗体联盟,实现了从抗原构建到大规模培养表达的集成服务。

  作为ABO秘书处的北京生物技术和新医药产业促进中心,此次和ChinaBioAccelerator公司共同搭建的医药投融资平台,对北京研发外包的发展十分有益,李子意表示,通过这个平台,能够将风险投资和企凳迪侄越樱斓赝贫蟹⑼獍咀呦蚬适谐 ?lt;BR>
  比照软件外包提升整体水平

  一位投资界人士表示,国际风险投资对医药研发外包的参与热情,是比照了我国软件外包服务业的发展过程。

  据了解,软件开发的成本中70%是人力资源成本,因此,软件外包已经成为发达国家软件公司降低成本的一种重要手段,目前,印度是软件外包最大的市场,除此之外,爱尔兰、以色列和中国也是软件外包的主要市场。

  我国软件外包服务业经过几年的市场历练,发展实力显著增强,在国际市场上的知名度也越来越高。在这一行业中,活跃的风险投资商为服务外包的发展增加推动力,大连华信、海辉等软件外包企业获得高额风险投资;在发展过程中,大展集团、文思创新等国内软件外包企业也在不断寻求并购;而上市也已经成为许多主力软件与服务外包服务商的近期重要目标。中国的软件外包正在不断通过投融资、扩大规模、政策支持等众多着力点寻求突破。

  吸引风险投资、承接国内外订单、上市、扩大规模或并购是国内目前领先的几家医药研发外包公司发展的几个步骤,与我国软件外包产业发展经历十分相似。

  “先接国内订单,再按照国际标准承接国外订单。”张泽工表示,“这是医药研发外包公司的业务发展过程,参与国际研发当中,不仅能提高研发水平,利润也比较可观。”

  我国软件外包产业目前已经逐渐成熟,而医药研发外包服务产业则是刚刚开始。目前中国外包服务业涉及到R&D、GLP、GCP、GMP、GSP等各个环节,但重点发展的是前三个环节的外包,而这三个环节的外包也各有所长,比如,R&D环节的外包可以包括生物构建与表达、化学先导物、中间体的合成等;药代动力学等,这个环节外包技术水平与世界同步,但是没有充分挖掘和利用,尚未形成系统产业。临床前安全评价也就是GLP外包环节,目前,我国已经开始实施GLP认证,有利于推动GLP外包的发展,而不足之处则是实际操作规范、人员水平等有待与国际化接轨。临床实验GCP外包环节中,国内外包市场主要承接的药品注册、多中心临床实验,这个外包环节目前相对形成了一定产业规模,但呈小、乱、杂的局面。

  “医药研发外包服务业规模还很小,分布散,在国际研发市场的份额也还很低,还有很长的路要走。”张泽工表示,“无论是上海还是北京等城市的研发外包公司,都应该以一个品牌形象一致对外,整体提升中国企业的国际竞争力。”
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