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浙江省出台医疗机构医疗器械使用监管办法

   日前,《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》(省政府令第238号,以下简称《办法》)经浙江省政府第103次常务会议审议通过并正式出台,将于今年12月1日起实施。

  《办法》内容分总则,药品、医疗器械的采购与储存,药品、医疗器械的使用规范,监督管理,法律责任以及附则,共6章58条。

《办法》明确,医疗机构应当建立药品、医疗器械进货查验制度,对购进的药品和医疗器械应当逐批进行验收,并作记录。同时,应当建立药品、医疗器械出库复核制度,过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械不得出库使用。

  《办法》规定,各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院等医院类医疗机构应当建立处方评估制度,按不少于5%的比例,每月对处方进行抽查,并进行合理性评估。

  《办法》规定,医院类医疗机构应当建立药品和医疗器械非正常使用控制制度,按月对本单位药品和医疗器械使用情况进行统计;发现药品、医疗器械的使用量、使用金额、使用频率异常,应当组织专家进行合理性分析,并及时采取有效措施。

  《办法》明确,医疗机构、广告发布者不得利用新闻报道、医疗资讯服务类专题节(栏)目等形式对药品和医疗器械进行或变相进行广告宣传和推荐。

  《办法》同时规定,如果医疗机构没有对购进的药品、医疗器械作出验收记录,有关部门可对其处1000元以上1万元以下的罚款。医疗机构违反规定,继续使用质量可疑的药品和医疗器械,有关部门将责令其停止使用,并可根据情节轻重处2万元以上5万元以下的罚款。

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