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本土药企参与国际抗疟疾联合用药供应竞争

  近日,世界卫生组织(WHO)宣布,复星医药旗下桂林南药股份有限公司生产的青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证,取得WHO抗疟联合用药迄今为止唯一的中国供应商资格,这也是全球除瑞士诺华公司外,第二个可能成为WHO联合用药供应商的企业。
对此,诺华公司向媒体表示,对同业竞争者表示欢迎,庞大的青蒿素药物市场需要更多企业共同支撑。

  企业突出重围

  青蒿素是中国人自主研发的第一个受国际认可的植物药,从青蒿中提取。但一直以来,在抗疟疾药领域,我国虽是青蒿素原料的主要产地,但因技术研发整体实力落后,多数企业受制于国际药企,仅为其提供原料药,或生产单方青蒿类药物。即使联合国采购的部分药物是中国制造,也是通过丹麦、瑞士、法国等国的贸易商购买。此前,青蒿素类药物市场多数被瑞士诺华、法国赛诺菲-安万特公司等跨国企业占领。2001年5月,诺华公司与世界卫生组织签署一项协议,以成本价向疟疾流行国家的患者提供抗疟疾药物复方蒿甲醚,这是首个使用青蒿素复方疗法的药物。

  前些年,我国生产青蒿素原料药的企业快速发展、不断扩张。但WHO担心使用传统的单方青蒿类药物会产生抗药性而失效,2002年起推荐4种联合用药处方。2006年起更是要求制药企业停止单方青蒿素类抗疟药的生产和销售。WHO用药政策变化后,以青蒿素原料药为主的国内企业产能过剩,业绩大幅下滑。桂林南药根据WHO防治疟疾用药政策的变化,2002年就开始研发青蒿琥酯联合用药。研发成功后,于2004年11月起向世卫组织申报青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药供应商资格预认证。今年上半年,以青蒿出口为支撑,复星桂林南药利润总额和净利润同比增长均超过100%。

  利润空间广阔

  中国企业的胜出,会给青蒿素药物老大诺华公司带来什么挑战?日前,其负责人表示,整个抗疟药市场需求巨大,需要得到治疗的患者人数在3亿左右,而去年诺华向WHO提供的最大的供货量也只有6200万人份,其间的巨大差距是需要其他中外公司一起来完成的。

  该负责人表示,诺华欢迎竞争,欢迎更多公司投入到该领域的药物研究的行列中。另外,诺华的复方蒿甲醚抗疟药项目一直是以成本价供应的,根本无法从中牟利,所以在从抗疟市场中获取利润方面,诺华没有任何和国内厂家竞争的必要。

  市场风险尚存

  一位美国企业公共政策研究专家RogerBate在9月5日发表文章称,目前大量资金正在流入这个市场,而假冒伪劣药品也充斥其间。因此,确保药品供应的稳定性十分重要。肯尼亚政府前两周宣布将召回大量假冒抗疟药物。而RogerBate指出,桂林南药今后生产的药品质量如何,仍将拭目以待。

  同时,即便拿到WHO的“通行证”,也不表示该公司已进入“黄金港”。据Roger鄄Bate介绍,WHO在过去几年里都未能准确预见到需求量。由于这类药物的生产必须靠青蒿类植物中的有效成分,后者的生产周期大约是14个月,因此药物的生产时间无法人为缩短。这就需要与种植这些作物的农场主提前签订协议,任何预测上的错误都将导致ACT类药物供应严重过剩或严重不足。实际上,由于此前一些新闻机构预测市场供应不足等原因,赛诺菲和诺华都在过去年生产了大量的药品,最后因被迫销毁而蒙受巨额经济损失。因此,桂林南药的入选虽然值得国人骄傲,但之后亦将接受巨大的考验。
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