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石浩强:降低中药复方制剂不良反应的思考

  中药的使用已有几千年的历史,总体上是安全有效的。但中药使用随意性很大,基础研究薄弱,造成了很多不规范的地方,在中药不良反应监测方面也没有现成的经验可以借鉴。药师要在实际工作中不断总结经验,寻找中药使用的不规范之处,并及时纠正它。

只有这样才能保证广大人民群众用药的安全性、稳定性、有效性。

  中药具有一定的毒性,这是医务界特别是中医药界早已有的认识。但是,由于中药基础研究薄弱,许多单味中药的有效成分还难以界定,中药复方制剂的研究就更是难以开展,相对的中药不良反应监测也一直是处于相对停滞的状态。

  中药与西药相比在使用上有一些不同点:第一,西药在使用上无论从药理毒理、适应症等方面都使医生和病人在用药时做到心中有数,临床用药的法定文书——药品使用说明书相对全面。而中药却不如西药使用那么规范,随意性较大。比如适应症方面,由于中医存在着同病异治和异病同治的理论,同一张处方可以治疗好几种从西医看来毫不相关的疾病,而西药的适应症则是相对固定的。第二,在用法用量方面,西药有明确的推荐剂量、安全剂量甚至中毒剂量,而中药却没有。中药的使用剂量多数是凭中医医师的临床经验,主观性、随意性较大。

  另外还有中药材质量不稳定的因素,这些都使中药的剂量标准始终不如西药精确。第三,中药存在药物作用的两重性,如人参。小剂量服用人参具有兴奋中枢的作用,而大剂量服用人参却有抑制中枢的作用。何谓小剂量?何谓大剂量?用几克可以起兴奋作用?用几克可以起抑制作用?却没有一个统一的标准。

  从理论上说,中药不良反应的发生率应该要比西药高,为什么现实中中药不良反应却容易被忽视呢?这主要是由于中药是原生药,药性缓和,具有多靶点作用,且口服给药起效慢,相对的不良反应的出现也较慢,容易被忽略。而西药是化学合成药,有效成分纯且大都为单体,结构清楚,作用靶点单一,给药方式多样,起效较快,其不良反应也出现较快。这样就形成了西药不良反应发生率高于中药的假象。

  对中药复方制剂的不良反应监测,我们应该从以下入手:①采用流行病学监测,防控和减少中药不良反应发生。②加强宣传,提高群众对中药不良反应的认识。建议不要长期使用中药,避免慢性蓄积。对于慢性病人需要长期服用中药的应注意调节药物品种,以防不良反应及损害。③在医疗机构内部,加强对医师的中医用药教育,有助于把中药的不良反应降到最低。上海交通大学医学院瑞金医院药剂科石浩强

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