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某研究所惊现假药 已有上百家医院购买使用

  当一包由研究所制造、正规包装上注明医院名称等详细说明的药品摆在你的面前,又是正规医院让你使用时,你会怀疑这可能是严重危害你健康的假药吗?残酷的现实证明这种危险已存在数年。

  四川省食品药品监督管理局日前接受记者采访时称,有充分证据表明,四川一家民营研究所涉嫌违法制造假药。
几年来,广东、浙江、福建、江苏、海南、广西以及东北三省等地有上百家医院购买后给患者使用。

  研究所惊现假药

  8月23日,成都市武侯区机投镇一个300平方米的独立小院内,成都思维多应用技术研究所的工人们正在对3000多袋已经包装好的药品打包装箱。执法人员依法将现场查获的药品、生产原料和有关资料进行了查封扣押,对生产车间也进行了查封。

  该案的查处起因于四川省资阳市药监局日前的一次执法检查,检查中发现有医疗机构在使用假药。对产品来源的跟踪调查发现,成都思维多应用技术研究所存在很大的嫌疑。虽然该研究所负责人否认其制造假药,但该研究所不能提供药品的批准文号和生产许可证,该研究所、使用这些药品的医院、可能带来的危害仍面临进一步的调查。四川省食品药品监督管理局稽查总队称,目前该案持续时间长、容易使人蒙蔽、潜在危害大,初步判定是一起重大的假药案。

  该研究所并不具备药品生产资质。相关法律规定,药品生产企业必须取得药品生产许可证并经GMP(药品生产质量管理规范)认证后,方能组织生产。如果医疗机构要生产医院制剂,也必须要获得药监部门颁发的制剂生产许可证。

  四川省食品药品监督管理局稽查总队负责人说,虽然药物的成分还有待检验,但有关法律法规明确界定,未经批准生产的药品按假药论处,因为此类药品未经法定机构检测,其有效性和毒副作用不得而知。

  非法假药“受宠”百家医院

  在该研究所生产车间内,发现印有陕西省某骨病研究所、什邡市第三人民医院(骨科医院)等名称的药用热敷灵、热敷袋包装。包装上都详细注明了医院名称、地址电话以及药品的主要成分、适用范围、使用方法以及注意事项等。

  可怕的是,的确有正规医院在使用这些假药。随后的调查中,四川绵阳市、德阳市的两家医院已经承认非法使用过这些药物,并被立案查处。

  药监部门掌握的财务记录和电脑业务往来账目记录表明,与该研究所有业务往来的医院多为骨科医院或者医院的骨科:四川有38家,而省外有69家,地点涉及广东、浙江、福建、江苏、海南、广西以及东北三省等地。

  据查,该研究所在几年间与全国上百家医院建立了业务联系,其生产的药品被医院用于临床,涉及面十分广泛。

  该研究所负责人李国成解释说,他在研究发明出“特别的热技术”之后,从2003年起,便开始与各大医院合作,“受医院的委托”进行产品加工,至今已与全国各地的多家医院建立起了联系。

  稽查总队一位负责人说,医院应该能分辨这些药品是否合法,以及使用这些药品可能存在的严重危害。按照相关法律,医院使用这些药物属违法行为,也将受到查处,四川省外医院的非法行为将移交给各省药监部门进行处理。

  假药长期横行凸显药品流通使用混乱

  四川省食品药品监督局稽查总队负责人说,这起假药案中,未经批准、无注册、无生产许可证的假药“畅销”数年,众多医院“明知故犯”,凸显药品流通和使用环节中还存在相当的混乱局面。

  这些负责人说,一些医院有制剂生产许可,但由于成本高、管理难、生产条件有限等原因,不愿自己生产,于是非法委托给社会上一些单位生产;一些医院无制剂生产许可,或者没有制剂室,但存在侥幸心理,直接从社会上购买自认为“有效、安全”的药品直接使用,这使患者承担了巨大风险;更有甚者,有的非法药品生产商用金钱开路,利用回扣等形式让医生将这些假药开给患者使用。

  这些现象集中起来就是非法药品生产商通过利益纽带,使部分抱着“经验主义”、心存侥幸的医院医生、药剂人员给患者使用假药,使患者成为承担巨大风险的“小白鼠”。

  四川药监部门表示将进一步规范医院用药,确保人民群众的用药安全,同时提醒群众,使用药品时首先要看外包装,上面应有药品注册批准文号等信息。对于难以分辨的药品,如有怀疑,可以通过药监部门网站或直接到当地药监部门核查。(记者:肖林) (来源:经济参考报)
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