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代文可降低脑卒中和心血管事件发生率40%

  近日在世界著名医学杂志《Lancet1》(《柳叶刀》)杂志上发表了独立的JIKEI HEART研究的新发现,表明在传统治疗的基础上加入降压药物代文,显著降低心血管事件发生率达39%,降低脑卒中发生率达40%

  根据研究报告,由于代文所带来的获益明显,包含3,000多例日本患者在内的研究提前终止。

  除了对于整个心血管事件和脑卒中的影响外,与其他治疗组相比1,代文还降低心绞痛(复发急性胸痛)达65%,降低心衰达46%,以及降低主动脉夹层动脉瘤达81%(主动脉夹层破裂)。研究者认为,这些获益不能单纯地由血压的差异解释。不良反应事件发生率低(整体为2.5%),治疗组之间,耐受性无显著差异。

  "对于那些尽力减少患者并发症(如脑卒中)的全球各地医生而言,该研究具有重要的临床意义,”苏格兰Glasgow西部疗养院医学教授Gordon McInnes医学博士说,“JIKEI HEART研究告诉我们,通常的治疗方案中加入代文可提供大量,长期的保护。”

  JIKEI HEART研究是首个在大量日本人群中进行的,对比在传统非ARB(血管紧张素II受体阻滞剂)治疗基础上加用ARB代文和非ARB治疗的心血管受益的研究。部分主要终点 评估事件包括心梗,脑卒中,及因心衰或心绞痛住院。

  由研究者领导的指导委员会构想、设计并执行了研究,该指导委员会代表Jikei研究管理委员会和研究所涉及的医院。该研究由东京Jikei大学医学院资助,并得到诺华公司的无条件赞助。诺华公司未参与研究的设计,数据收集,数据分析,数据解释或报告撰写。

  “通过创新的临床研究,代文提升了心血管病人的治疗水平,”诺华制药公司全球心血管内分泌临床研究开发及医学事务部负责人Ameet Nathwani医学博士说,“独立的JIKEI HEART研究结果同之前已获得的大量临床证据都表明了,代文不仅具有降压的效果,且具有降压之外的心血管的保护作用。”  

  关于研究

  JIKEI HEART研究1是一项多中心,对照,前瞻性随机开放盲法终点临床研究(PROBE)。研究是由东京Jikei大学医学院进行,纳入3,081例20岁到79岁的高血压,缺血性心脏病或充血性心衰的患者。治疗组之间,血压或心率无显著差异。

  心血管患病率和病死率的复合终点的心血管事件包括:新发或再发脑卒中或短暂脑缺血,因充血性心衰或心绞痛住院,心脏病发作,主动脉夹层动脉瘤,下肢动脉闭塞,血清肌酐倍增,或透析。

(责任编辑:王乐羊)
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