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患者遭遇假冒人血白蛋白 药监部门做什么

  2007年3月3日,61岁的宋文珍再次走进莱阳市中医医院,住进了肝胆外科的病房。此前,她曾于2006年12月就诊这家医院,因“怀疑是肝内胆管癌”而转院治疗,在济南、北京等地就医并进行了手术。此次入院,据她的儿子朱华政说,是为了“恢复治疗”。

  3月14日,宋文珍开始使用标示为“北京天坛生物制品有限公司”生产的“人血白蛋白”。随后,出现浮肿等症状。此时,朱华政怀疑“药有问题”,因为此前在北京的医院治疗时也使用了人血白蛋白,而在莱阳中医医院使用的这个药物相比较而言,“在颜色、浓度等外观上有明显差异”。3月27日,宋文珍的病情恶化,医院给家属下了病危通知书。

  资料显示,由于人血白蛋白在临床中一般使用于危重病人以增强抗体,所以国家有关部门的要求特别严格,生产单位必须向中国药品生物制品检定所报批报检,故该制品又称为“生命制品”。假劣人血白蛋白通常蛋白质含量极低,注射后可能出现心悸、全身发抖、恶心等不良反应,严重者可引发败血症导致死亡。

  朱华政上网查找资料,他在搜索引擎上输入“假冒人血白蛋白”,正好查到一条3月20日的新闻,山西某地正在紧急突查两批假冒人血白蛋白,其中一个批号正是宋文珍使用的标示为“北京天坛生物制品有限公司”生产的“人血白蛋白”,批号为20060434。

  朱华政赶紧给北京天坛生物制品有限公司打电话询问,公司的工作人员告诉他从来没有生产过这个批号的药,肯定是假冒的。朱华政又问工作人员应该怎么办,工作人员建议他咨询当地的药监部门。

  3月30日,朱华政来到莱阳市食品药品监督管理局,找到分管药品稽查、市场监管的徐世太副局长。徐世太了解了一下情况后表示,从目前来看朱华政的母亲使用的人血白蛋白很有可能是假药,并让朱华政在其母亲再次使用人血白蛋白的时候通知药监局。

  当天下午4时多,朱华政的母亲又被医生安排使用人血白蛋白,朱华政当即通知了药监局。几分钟以后,徐世太亲自带着几名工作人员赶到了莱阳市中医医院,在医院药库查封了一批假冒的人血白蛋白,莱阳市药监局的工作人员还给朱华政做了现场笔录,有关人士还表示:“会给你一个满意的回复。”

  4月1日,朱华政得到消息说,有关部门“已经端掉了一个窝点,还在继续追查上线”。4月5日,朱华政又找到莱阳市药监局的徐世太副局长,徐世太告诉他,现在已经查明是假药,北京的天坛公司已经给了证明回复函,证明公司从来没生产过那个批号的人血白蛋白。

  从莱阳市药监局在莱阳市中医医院查封了假冒的人血白蛋白之后,医院就给朱华政的母亲停止使用了人血白蛋白,改为使用血浆。但朱华政的父亲觉得价格比北京的贵,便向医生索要医药费明细单,医生表示,出院后才能给。

  4月16日,记者来到莱阳市中医医院的一间病房,看到了朱华政的母亲宋文珍。病床上的宋文珍双眼紧闭,神志不清,不时说着胡话,发出痛苦的呻吟,脸色蜡黄,腹部肿胀相当严重。

  莱阳市中医医院伍海波副院长证实,确实在莱阳市中医医院查出了一批假冒的人血白蛋白。但他强调,医院进药是通过正规的医药采购渠道,有资质证明,“我们是通过莱阳市医药公司的”。

  他对记者说:“这么多年来我们也是碰到第一回,实际上我们也是受害者,我们是在不知情的情况下进药的,他们的资质、报告、合格证都有。”

  记者又来到了莱阳市药监局,找到了徐世太副局长。他证实了确实是通过患者家属举报,于3月30日下午对莱阳市中医医院的假冒人血白蛋白进行了查封。他告诉记者,当时只查到了4瓶尚未使用的假冒人血白蛋白。当天晚上,莱阳市药监局就对向医院销售假冒人血白蛋白的一家批发企业进行了查封,当场查封了60多瓶假冒人血白蛋白。

  但记者先后几次追问这家批发企业是哪家企业,徐世太没有回答。记者问是不是莱阳市医药公司,徐世太肯定地说“不是”。

  记者事后从多个可靠渠道获悉,这家“批发企业”是莱阳鸿杰药业有限责任公司。

  徐世太向记者出示了北京天坛生物制品有限公司给烟台市药监局、莱阳市药监局出具的假药证明回复函,以及北京市海淀区药监局给烟台市药监局出具的假药证明回复函。

  徐世太表示,作为药监部门,首要任务是要查处假药,而且要尽快采取措施把危害降到最低。

(责任编辑:石翔)
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