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郑玉果:我国医药生物技术发展的战略对策

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    演讲主题:我国医药生物技术发展的战略与对策演讲嘉宾:中国生物技术发展中心医药生物处处长 郑玉果

   


    非常高兴有这个机会跟大家共同交流,探讨我国生物医药科技创新方面的一些战略和对策。我今天汇报的内容是十一五期间我国生物医药发展创新的战略和对策。

    进入21世纪以来,无论是各行业、各系统、各个部门,还是各级政府,可以说是史无前例的出现了创新这个主题,尤其是2005年全国科学技术大会开完之后,有30多个省市已经连续召开了各自的科技大会,国务院也有20多个部门召开了有自己行业特色的科技大会。

在科学技术的引导和推动下,人类正经历着从工业社会向知识社会的演进。走创新型国家道路,这是我们国家的国情决定的,我们国家以前一直是强调GDP增长,我们以前的经济增长方式实际上是一种粗放型的,也是环境破坏型和资源消耗型的增长方式。但是我们国家以前老讲地大物博,人口是一大资源,但是现在看来往往会造成一个很大的负面影响,因为大家都知道像我们国家一些珍贵的战略资源,像钢铁、水利等等,而且我们国家目前面临的现状是不堪重负。刚改革开放的时候,西方国家老是担心一旦中国人出去以后,谁来喂饱中国肚子的问题,现在他们不担心这个问题了,害怕的是我们中国以前的生产方式,对我们越来越大的资源需求,甚至有的时候采取围追堵截这样一种方式。我们国家的国情和处的大的环境,要求我们国家如果想做到可持续的发展和又好、又快的发展的话,我们必须走一个新的路子,这个路子就是一个创新型的国家建设的路子。 我们国家的国民经济保持了长期、持续的高速发展,这是有目共睹的,我们国家的科技投入也是芝麻开花节节高,我们国家2006年全国研发支出已经达到了3000亿人民币,而当年我们国家的财政科技投入达到了716亿,全国的支出增长率达到22%,而国家财政收入增长率将近20%。从这些数据能看出来我们国家科技投入越来越大,国家对科技创新的重视程度也是越来越高。我们国家科技研发水平也是越来越高,相继取得许多突破性的成果。至于我们国家医药创新方面非常突出。

    我们国家目前中国疾病谱有双重特色,慢性病的发病率越来越高,不发达国家特有的疾病防治压力也非常大,像艾滋病、乙肝,原来已经基本控制的肺结核也有一个很危险的复发的趋势,这对我们国家的医药、卫生这一块的科技研发提出了很高的要求。我们国家人口出生质量,虽然我们一直在计划生育,但是出生质量确实还需要进一步提高,尤其是我们国家出生缺陷发病率是很高的,达到4%—6%,每年将近一万例。另外我们国家这几年伴随着计划生育出现了另外一个影响就是性别比例失调,个别省份已经超过了130,就是说生130个男孩,只有100个女孩,这种现象对于国家长期的社会安定有很大的负面影响。 随着我们国家科技投入的越来越大,我们国家生物医药创新能力已经大幅度提升,从投入这一块,有一个明显的数据对比,到十一五期间,根据目前的趋势估计,仅仅在医药创新这一块,我们国家财政投入应该能够达到50个亿左右。这还是比较保守的估计。

    我们国家生命科学和生物技术取得的创新性增长主要体现在这些方面,一个是我们高水平论文数快速增长,1998年之前我们在国际高水平杂志上只发表了一篇论文,是在《NATURE》这个刊物,在十五期间,我们在《自然》、《科学》和《CELL》等影响因子超过20%的顶尖国际学术研究论文。在十五期间,我们申请发明专利数,这是指的是生物医药科学这方面的,是九五期间的总数11倍还多。进入临床和上市的新药的数量增长了4倍。在新药创新源头这一块,比较基础的生命科学研究这一块我们也取得了比较突出的成果。我们国家在国际大的科技合作项目中,我们的地位持续上升,尤其在21世纪初的时候,我们国家头一次参加了国际人类基因组计划,这是一个国际化的大型工程,这是第一次,我们承担了1%,到后来我们承担的任务量越来越大,参与的人数也越来越多,到最后我们发起并主导了国际人类肝脏蛋白质组计划,一步一步的探索。

    在新药研发方面,我们医药界也是比较了解的,我们取得了很多第一,有些也是在世界上取得突破的,像基因治疗药物,还有在我们国内是比较有突破性的,就是单抗药物的研发,原来我们单抗药物停滞了一段时间,后来随着国际市场开发的成功,现在我们整体水平已经赶上了世界的先进水平。另外我们国家利用分子设计做新药研发这一块也取得了突破。从整体来看,我们国内生物医药这一块有近30种基因工程药物实现了产业化,世界上的销售额排名前10位的基因工程药物和疫苗,我国已能生产8种。到现在我们至少在生物医药领域,我们强调创新,大张旗鼓的鼓励创新,这条路子是走得通的,而且是行之有效的。 下面主要给大家讲讲十一五期间我国生物医药创新发展的策略。在十一五全国科学技术大会上提出来把生物技术作为未来高技术迎头赶上的重点,加强生物技术在农业、工业、人口与健康领域的应用。十一五期间,我们国家新药创制这一块的总体目标,尤其是近几年,老百姓看病难、看病贵、这是对消费者来讲,对我们业内来讲,尤其是在国际竞争和国家宏观调控有些政策的影响下,我们业内,尤其是从去年出现了利润大幅下滑,而且让大家将来的可持续发展这一块产生了一些担忧。为了解决这些问题,无论是对于消费者的生命健康保障,还是社会福利,还是对于我们行业自身的发展,创新就是解决问题的重要的途径,虽然它不能解决所有问题,但是它能给我们将来的发展,甚至是快速发展提供一个很好的机遇。

    十一五我们国家在新药创制科技支持这一块主要依靠的是重大专项,它不是一个五年计划,可能需要两个五年,甚至三个五年。在新药创制这一块,我们将来要攻关的主要内容就是针对严重危害我国人民健康的重大的疾病、常见病和多发病,解决一些重大的科技问题,这些科技问题主要针对的一些需要攻克,而且在可以预见的几年之内能够攻克的一些技术。针对一些疾病危害开发一些创新药物,主要是一些利用自主知识产权和市场潜力大的药物,它的主要目的是为了提高我国人民的治疗水平,同时降低我们药物生产成本,满足人民的需求。同时通过我们科学计划的支持和创新,进一步推动企业成为科技创新的主体,这是这几年科技部一直倡导和大力推进的重要内容。对于十五期间新药品种创制这一块,针对重大疾病主要是恶性肿瘤、心脑血管病、糖尿病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病,另外我们国家目前很突出的像艾滋病、肝炎、结核病、血吸虫、疟疾这方面,研制一些新药。另外我们在新药创制这一块,重点是先进生产制造技术,对于大宗化药品种重点是降低成本、减少污染、提升质量等等。我们还要建一批关键技术平台,因为创新药物要有知识产权,但是我们国家这方面比较薄弱,对新药创新来讲有一些综合性系统技术平台没有完善的建立起来,它是服务于新药创制共性需求和系统支撑。还有就是专业性单元技术平台,服务于某类药物特色需求和专业支持。中药质量可控在于标准品的制备以及中国中医中药非常具有特色的复方的研究方法和机理,进行一些探索性的研究,生物药生产规模化主要针对抗体人源化、多肽及蛋白修饰、核酸及RNA干扰类药物递送系统,化学药创新能力增强主要是药物新靶点、药物作用机理、药物早期评价、化合物库、药物设计这一块。我们国家还强调药物创新基地的建设,主要是为了发挥市场导向,促进成果转化。创新药物的孵化基地是企业为主体、产学研结合,还要建立一批示范企业,在这一块要求持续投入,目标明确,高素质的研发队伍比较稳定。

    我们国家药物科技创新的思路一个是加强原始创新,另外就是加强集成创新,增强国际竞争力,开拓国际市场。在国家计划层面,头一次这么大力度的支持二次创新,以前是国家研究经费有限,以前就是一项,就是原始创新,十一五我们在一些关系国计民生的大的药品的类别、老的品种,还要进行二次创新,进行生产技术工艺改进和衍生产品的开发。目前设想的国家药物创新体系,核心的就两块,一个是药物创新的技术平台,另外就是创新药物的孵化基地,整个系统性的建立创新体系,从标准的建立,专利的获取和人才的培养,使得我们整个药物的行业生产规范化、国际化,同时我们药品的价格要平民化,让老百姓买得起药,让我们的产品进入国际市场,让老百姓对我们的产品放心,同时通过药物创新体系的建立,上规模的大的企业,上十亿市场的大的产品,如果是国际市场,那就是上十亿美金这样的产品,树立大的品牌。目前对于我们国家创新药物体系建设的进程设想的是分三个阶段,头一个五年计划,实行创新的转型,这是最关键的,使我们这个国家的创新技术体系能够基本上建立,能够以企业为主体的创新体系建设得到实质性的转变,第二个五年计划实现药物创新和国际市场开拓,以及中国特色的药物国际化方面得到快速的增长机会。第三个五年计划能够实现我们创新的跨越,从整体来讲,能够跟国际上西方国家大的跨国集团能力上有的一拼,在市场上有我们的一席之地,而在为老百姓的服务方面,让老百姓吃到好药,吃到廉价药,能够做到基本的保障。下面列的是我国医药生物技术十一五发展的重点方向,我列的这些方向,像组学的、信息学、疫苗抗体等方面,863计划都已经公开了,已经支持了。

    汇总一下,对于我国新药研发相关的能够支持的科技项目与基金,目前来讲,十一五对新药研发的主题力量是重大科技专项,这是最核心的,也是力度最大的。另外还有一个重大传染病的防治,主要是对传染病公共卫生这一块。还有最基础的863计划,主要是生物制药领域。另外海洋这部分也有对海洋药物的支持。863项目的层次分了重大项目、重点项目和专题,对于计划的划分和层次划分,科技部每一个五年计划都会有所变动。攻关计划主要是人口与健康领域。我们国家越来越强调国际合作,在863里面有一笔经费专门拿出来支持我们国内跟西方国家,包括其他国家进行合作。重大新药创制专项,它的主要支持内容就是平台建设、创新药品种和药物大品种,以及示范企业。新药创制重大专项目前还在酝酿过程之中,以后还会有局部的调整。 十一五期间863计划里面对新药研发的重大项目和重点项目和专题,重大项目有4个,重点项目就不用说了,专题也是4个,这个大家在网上就能看到。还有一大块是支撑计划,一共30几个,将来支撑计划大部分都要放到部门,而不是科技部自己管。我们中心还建立了将近20个新药研发相关支撑计划项目。 好的,今天就讲到这里,谢谢大家。

(责任编辑:石翔)
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