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上海推进血液制品及疫苗生产企业质量管理

  近日,上海市食品药品监督管理局召开推进血液制品及疫苗生产企业质量管理现场会,上海生物制品研究所等五家企业在会上共同签署《药品质量管理责任承诺书》。

  日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地对高风险品种的生产企业试行派驻监督员。

上海市食品药品监督管理局积极贯彻落实国家局要求,根据本市实际,把驻厂监督员制度作为本市加强药品质量监督长效机制建设的一部分,在进一步制定、完善和推行企业质量承诺制度、企业产品质量放行人制度、巡查制度、抽验制度、质量公告制度、投诉举报制度等各项日常监管制度的基础上,在本市试行实施驻厂监督员制度。通过多管齐下,形成科学、有效的政府监管体系,进一步加强药品生产监督管理,进一步规范药品生产秩序,促进企业的自律,确保产品安全有效。

  上海市此次分步试点实施的驻厂监督员制度将根据工作的需要,定期或不定期对企业进行驻巡调研(可以是一周驻厂,也可以是一个月驻厂),以加强药品生产企业的质量监管。

  同时,企业作为药品质量管理的第一责任人,上海生物制品研究所、上海莱士血制品有限公司、上海新兴医药股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司和上海葛兰素史克生物制品有限公司等五家血液制品和疫苗生产企业的负责人在现场会上共同签署了《药品质量管理责任承诺书》。五家企业承诺,企业始终是产品质量的第一责任人,将继续高度重视质量安全管理,把产品质量放在首位,避免药害事故发生,切实保证公众健康安全。

  

(责任编辑:石翔)
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