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河南治理药品市场对药品不良反应加强监测
时间:2006年10月30日09:13 我来说两句  

 
来源:新华网

  记者29日从河南省政府获悉,即日起河南省将对药品市场展开全面的治理和整顿,除了规范药品生产企业新产品的审批和流通环节的治理外,还将修订《河南省药品不良反应监测实施办法》,对化学药品注射剂、中药注射剂、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价。

  按照河南省政府的要求,河南即日起将对药品研制、生产、流通和使用环节进行全面的治理整顿,包括药品申报资料的真实性和可靠性、申报品种的真实、合法、规范和完整,依法查处弄虚作假行为,清理不属于医疗器械管理以及低类高划或高类低划等违规申报、审批的产品,并依法处理。

  监督药品生产企业对实施GMP的情况开展自查自纠,对注射剂生产企业、在国家药品质量抽查中有不合格记录的企业和在跟踪检查中发现问题的企业,重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质、生产记录和检验记录是否真实完整、企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业,依法收回GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。同时,对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范,打击非法配制使用制剂的违法行为,依法查处不按产品标准组织生产的违法违规行为。

  开展药品流通环节专项治理,依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动,坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明文件、代开发票,以及零售连锁企业不统一配送、门店自行外购药品和药品零售企业出租(借)柜台行为,严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违法经营活动。

  对医疗机构自身执行索证、索票制度和储存条件、质量管理情况等进行自查自纠,严肃查处非法购进药品和使用过期、失效、霉变等假劣药品行为,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

  据悉,此次专项整顿工作将一直到明年7月份,河南省卫生厅负责制订合理用药工作方案并组织实施,河南省工商局负责制订整治虚假违法药品广告的工作方案并组织实施,河南省整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组办公室定期对各地开展专项行动的情况进行重点督查。

(责任编辑:石翔)


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