搜狐首页-新闻-体育-娱乐-财经-IT-汽车-房产-家居-女人-TV-ChinaRen-邮件-博客-BBS-搜狗 

健康频道 > 健康新闻 > 社会关注
安徽华源问题药品凸现克林霉素监管缺失
时间:2006年08月08日09:04 我来说两句  

 
来源:南方日报报业集团-21世纪经济报道

  由于呼吸循环衰竭、多脏器损伤,哈尔滨6岁的小女孩刘思辰在对寒冷的恐惧中,死在了抢救台上。在死亡证明书上,医院的诊断是“输液反应”。在输液的前一天,刘思辰刚刚高兴地办完小学一年级入学手续。

  她死于一瓶100毫升的注射液——进入她身体的仅仅只有半瓶。
这瓶致命的液体,在安徽华源药厂生产,一路畅通无阻来到哈尔滨,然后发往黑龙江各个县市的诊所、药店。只要

  10块钱甚至更低价钱,它就属于你。

  它随身携带的只有一张证明,由厂商质检科开出的“合格”质检单。凭借这张单据,它成功越过了安徽省、黑龙江省的药监局,安全抵达病人手中。同时抵达的,还有死亡。

  8月3日,刘思辰死后第七天,国家药监局宣布,这种液体——欣弗——引起了严重的不良事件。6日公布的最新报告数为81例,涉及10个省份,其中三例死亡。而8月1日过世的咸阳市秦都区63岁的孙雪英,成为了最新披露的案例——她因感冒身体不适,在社区服务点静脉点滴注射欣弗后出现不良反应死亡。

  分布在全国各地9个批号的药品,与流入市场时一样,在匆忙中被遣返回安徽。但死亡留了下来。郭萍想要的说法至今仍未出现——国家药品不良反应监督中心(SFDA)强调,目前死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。

  “女儿死了,赔偿也无济于事。如果连说法都不给一个,我们也许会考虑起诉。”但这一切,刘思辰已不能知晓。

  女孩刘思辰的噩运

  7月23日,刘勇带着女儿去办理哈师大附小的入学手续。天很冷,但他心情不错,女儿因多才多艺被师大附小录取,两口子都已下岗,女儿是他们生活的希望。

  但第二天一早,刘思辰就精神不振,有些发烧。刘勇说,肯定是昨天出门受冷感冒了,随后他喂了女儿一些退烧药。中午,烧并没退。刘勇急了,像往常一样,他想到了姜玉兰,一个已经退休的老医生。在刘勇眼中,她值得信任。姜玉兰拥有11年护士、22年医生的经验,是他们单位卫生所的前任所长。

  女儿每次生病,几乎都由姜玉兰治疗。今年上半年一次严重的感冒,姜玉兰连续给刘思辰打了五天的点滴,注射液就是欣弗。几年前一次皮试过敏后,刘思辰再也没使用过青霉素。在王岗镇,人们选择克林霉素替而代之。医生们说,这种药不用做皮试,疗效也非常好。

  因此,这一次姜玉兰让刘勇去药店买同样的药。这天,刘勇从王岗大药房带了3瓶欣弗注射液回家。刘勇并不知道,欣弗是处方药。没有医生的正规处方,药店不能出售。但当地人最信赖的王岗大药房还是轻易的将药给了他。

  下午1点,姜玉兰来到刘勇家中。在十天后拟写的证词上,她说,“进屋之后,我先检查了药品,常规消毒。”第一滴欣弗,随着针管进入了刘思辰的体内。前半个小时,一切都很平静。当注射液剩下一半时,刘思辰突然开始打寒战,嘴唇也已发紫。姜玉兰眼看不对劲了,赶紧拔下针管说,“快!去医院!”

  离家最近的农垦总医院,就在小区隔壁。在妈妈郭萍的怀里,刘思辰重复着,“妈妈,我冷。”下午3点45分,刘思辰躺在了农垦总医院的急诊台上。医生的诊断是,“输液反应,惊厥”。当医生进行施救时,郭萍听见女儿模糊地叫道,“医生,慢点扎,我疼。”这是郭萍最后一次听到女儿的声音。随后,刘思辰昏迷过去,之后再也没醒过来。

  医生建议立即转至哈尔滨医科大学附属二院。急救车将刘思辰直接送到了哈医大二院的儿科,主治医生是任志民。专家们频频会诊得出的结论,依然是“输液反应,药物过敏”。

  在抢救台上,刘思辰躺了2天。7月27日夜晚,她死在了这个冰冷的台面上。7月28日,刘勇前往医院开取死亡证明书。他没有想到,就在离他不远的急诊科,另外一些人也面临着几乎与刘思辰一模一样的死亡威胁。

  7月28日早上,急诊科已经快忙不过来了。当日下午,来自宾县的顾艳敏住进来了。几个小时之后,她的丈夫看见五常县的程玉霞被抬了进来。之后,他们再次目睹勃利县的黄继丹也被送了进来。哈医大二院急诊科主任王新春感到事情正变得严峻,立即启动了紧急预案,并迅速组成专家组研究患者病发原因。

  8月3日夜,卫生部发出通告要求全国停用欣弗。过去6天13个受到欣弗威胁的病人已经像约好一样,全部集中到了急诊科。如今,更多的病人从黑龙江肇州、五常及明水等市县和吉林省陆续送来,被集中到医院的“专区”医治。

  未解的谜团

  8月3日,几近陷入绝望的郭萍在家看到了报纸——卫生部正全国“通缉”欣弗,但现实让她无可奈何——8月5日,国家药监局、卫生部以及北医三院一名专家前往哈医大二院。一天的讨论之后,他们仍然没有达成共识。

  急诊科主任王新春说,对于这些患者目前有三种认识:感染,或者药物毒性反应,或者过敏反应。但每一种认识,至今都无法自圆其说。

  安徽华源相关负责人曾在接受央视记者采访时表示,有可能是生产工艺出了问题。生产车间主任袁海泉怀疑,灭菌过程的热分布不均匀,新的消毒柜在消毒时间上缩短了一分钟是可能的原因。

  虽然到目前为止,这一推论仍未得到调查组证实,但在专业人士看来,过去几年,克林霉素注射引发的不良反应个案不断增多,早就应得到重视。

  上世纪70年代上市的克林霉素很讨人喜欢——它不仅抗菌活性强,抗菌谱广,且使用方便,无用药前先作皮肤过敏试验的规定,无论在国内还是国外,都颇受临床欢迎。

  但几年前开始,医学界专业人士已经忧心其不良反应。2003年,黄祥等一线医生收集全军及北京地区部分医院248例不良反应报告,分析显示症状涉及15个器官/系统类型。他们的结论是,一定要重视克林霉素的合理用药。

  而现实很残酷——2005年,解放军总医院临床药局的陶文筠等对279例次应用克林霉素的分析中发现,不合理用药占49.82%。而今年2月曾佳等在《广东药学院学报》发表论文,称静脉用药所致的不良反应发生率远高于其他给药方式,而静脉点滴也是目前欣弗案例中普遍存在的用药方式。

  不仅如此,“克林霉素在国外是没有大输液(100毫升以上的大容量注射剂)这个剂型。”一位医学专业人士解释,克林霉素磷酸酯注射液作为单方制剂,杂质较多,合成工艺并不成熟,做大输液工艺难度大,并不适合推出大输液的剂型。而欣弗正属于大输液剂型。

  这被专业人士分析认为是出事的可能原因之一。曾佳同样认为,应考虑制剂的杂质限度及其降解产物对制剂安全性的影响——我国盐酸克林霉素杂质限度为低于8%,而美国则为低于6%。而芝加哥的学者研究表明,过去25年,克林霉素药制剂质量改进和医生对该药的应用熟悉程度,导致了其过敏反应发生率迅速下降到小于1%。

  事实上,SFDA2003年已经意识到了问题,一份当年签发的信息通报称,“鉴于克林霉素注射液可引起严重不良反应,故提醒临床医师严格掌握适应症,避免不合理使用”。同样,自2003年以来,全国大型医院已经达成基本共识——克林霉素不能作为“一线用药”。也就是说,非万不得已,不要给病人注射克林霉素。

  克林霉素的市场流向正在佐证这一看法。在哈尔滨市区,几乎没有医院采购此药。一方面是利润微薄,另一方面则是知道它的不良反应。于是,这些药像潮水一般,涌向了农村。在那里,它因为便宜和适用广泛而赢得市场。

  谁在监管

  同样,哈二院的欣弗不良反应患者大多来自哈尔滨周围县市的农村。张大勇是五常县一名乡村医生。每周三,他的诊所都会接到哈尔滨公滨医药经销有限公司的电话。他们向他售卖的就是欣弗克林霉素。7月23日,他进了10瓶,批号是06062601。7月25日,当程玉霞注射欣弗出现不良反应时,他只剩下4瓶。

  欣弗牌克林霉素在黑龙江属于省中标药品。在13名患者中,至少有3名病人的药,都是从公滨医药公司流出。但公司并不承认他们是欣弗黑龙江总代理。公司的一位经理孙占芳说,所有的欣弗都是从安徽厂商直接拿货,货款直接打入安徽华源户头。

  孙占芳说,只要厂商的药品生产批号等各种手续齐全,他们就可以放心采购。安徽华源生产的欣弗,其批准文号是“国药准字H20010813”,这意味着国家药监局是在2001年批准该厂商生产欣弗。在孙占芳看来,这是欣弗在市场畅通无阻的王牌。另外,每箱欣弗都会有一张由药品生产厂家内部的质检科完成的质检单。此后,一箱一箱欣弗从工厂到公司再到病人身体的一路长途跋涉,没有谁再会去检查其质量。在很多人看来,它们都是安全的。

  但事件的逻辑推理不仅于此——如果“欣弗”并无质量瑕疵,那么问题又出在哪里?

  黑龙江省药监局的回答是,“跟我们没什么关系”。不仅如此,办公室主任李军,现在是省药监局对媒体的发言人,他认为“跟黑龙江省卫生厅、安徽省药监局的关系都不大”。

  在整个流通环节,欣弗进入市场之后,就不再受他们的控制。“我们不可能每个批号的药都去检查。”李军说,即便是哈药集团出厂的药品,他们也不可能都检查。他以此推断,安徽省药监局也无法控制欣弗的质量检查。

  而对于黑龙江省卫生厅来说,将欣弗克林霉素通过集中招标流入省内,也并没有进行药品的质量检查,而只是对其程序性审查——只需具备药品上市批号和符合GMP认证。李军说,药品的中标更关键在于其价格——这恰恰是欣弗的长处。

  最新的消息是,安徽省药监局局长刘自林日前称,对于欣弗的检测,“除无菌检测和添加的两项没出结果外,其余9项检测结果均符合国家标准。”而在哈尔滨,一位不愿意透露姓名的医院人士声称,“欣弗的质量检测结论很有可能是合格”。

  李军据此推断,“如果质量真的合格,则意味着国家药监局当年批准其上市的标准,或许就有问题。”他说,或许我们对克林霉素还不太了解。

  但不好的消息仍在上演。8月6日,一位兰西县的病人刘宝芳被送到了哈医大二院。她前一天刚刚注射了欣弗,立即出现了不良反应。但危险的是,这瓶欣弗的生产批号是06030201——意味着这是2006年3月生产的。医生对她说,“不用怕,这不在通缉批号之列”。而在北京,一名注射了克林霉素的病人也在一天之后死亡。但带走她生命的却是另外一个牌子“力派”。

  好像无论怎么闪躲,克林霉素像一个幽灵,跟在针管的后面。(记者谢丁)

(责任编辑:石翔)



共找到 10,056 个相关新闻.

我来说两句 全部跟贴 精华区 辩论区

用户:  匿名发表:  隐藏地址:
*用搜狗拼音输入法发帖子,体验更流畅的中文输入>>

设为辩论话题      


精彩图片推荐

广州姑娘迷上肚皮舞
姑娘迷上肚皮舞
甜死你的美味糖果
甜死你的美味糖果

热门健康推荐

相关链接




Untitled Document

搜狐短信 小灵通 性感丽人 言语传情
三星图铃专区
[周杰伦] 千里之外
[誓 言] 求佛
[王力宏] 大城小爱
[王心凌] 花的嫁纱
精品专题推荐
短信企业通秀百变功能
浪漫情怀一起漫步音乐
同城约会今夜告别寂寞
敢来挑战你的球技吗?
 精彩生活 

星座运势 每日财运
花边新闻 魔鬼辞典
情感测试 生活笑话


今日运程如何?财运、事业运、桃花运,给你详细道来!!!





月亮之上
秋天不回来
求佛
千里之外
香水有毒
吉祥三宝
天竺少女

精彩推荐

曝光女友美体全过程
曝光女友美体全过程

·搜狐健康 乙肝
·超级美味的鱼香茄子


频道精彩推荐

·纪念唐山大地震30周年
·车臣匪首巴萨耶夫被击毙
·问题药品欣弗危害数省
·2008奥运会 NBA 科比 F1
·男篮世锦赛 姚明 王治郅
·2006年世界杯 刘翔 篮球
·女足亚洲杯 体育彩票
·mpv suv 跑车 微型车
·2006广州车展
·国美收购永乐 奇瑞V5






秋天不回来
求佛
月亮之上
嘟啊嘟啊
千里之外
舞娘
迷糊娃娃可爱粉红卡通
四季美眉给你最想要的

news
搜狐分类 ·搜狐商机

劲爆论坛

·四种人切记不要吃鸡蛋
·八种蔬菜伤害皮肤(图)
·六种水果冬季必吃(图)
·最想傍富婆的三种男人
·七种好男人的面相(图)
·这五种食物别放进冰箱
·五种人不要喝鸡汤(图)
·吃火锅容易吃出三种病
·男人撒娇时的五大表情
·五种食物晚餐别吃(图)
·这二种人别吃苹果(图)

·一个北京女人的情爱史
·[连载]都市女子恋情录
·上海,我和我的爱人们
·[连载]离婚女人的故事
·与北京女人的缠绵性事
·我和我的13个网上情人

给编辑写信



设置首页 - 搜狗输入法 - 支付中心 - 搜狐招聘 - 广告服务 - 客服中心 - 联系方式 - 保护隐私权 - About SOHU - 公司介绍 - 全部新闻 - 全部博文
Copyright © 2018 Sohu.com Inc. All Rights Reserved. 搜狐公司 版权所有
搜狐不良信息举报邮箱:jubao@contact.sohu.com