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警惕:葛根素注射剂可导致严重不良反应
时间:2006年01月11日09:24 我来说两句(0)  

 
来源:健康报】 【作者:王乐民

  1月10日,国家食品药品监督管理局发出通知要求,由于葛根素注射剂可导致严重的不良反应,产品生产企业必须严格按照《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》的要求及时修订说明书,并应主动跟踪葛根素注射剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

  葛根素可引起急性溶血、肝肾损害,为Ⅱ型变态反应。

  葛根素抗体在人体内可存在长达8个月,即使抗体全部消失,如再次接触此药,还可能通过记忆淋巴细胞快速反应,产生大量葛根素抗体,导致严重反应。

  葛根素引起溶血反应多为再次用药时发生,连续用药7天以上,尤其是既往用此药出现过皮疹等过敏现象者,再次用药往往在很短时间内甚至10分钟内即出现极其严重的不良反应。

  因此,使用葛根素时应详细询问患者用药史,对葛根素过敏的患者应避免再次使用。

  国家食品药品监督管理局近期陆续收到葛根素注射剂引起的严重不良反应报告,对本品的不良反应监测结果证实了葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性。

  据悉,自即日起,药监部门将暂停受理葛根素注射剂的已有国家标准药品的注册申请,已经受理的葛根素注射剂将继续审评,并在审评中进一步严格相关技术要求。

(责任编辑:邵沛)



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