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牛黄解毒片是“毒药”?
  [编者按] 牛黄解毒片(丸)是大家非常熟悉的祛火药,几乎人人都吃过。要说起牛黄解毒片是治什么的,很多人会毫不犹豫地回答:“上火呗!”许多人只要一有牙疼、头痛的症状就买来吃;有些人胃胀的时候拿它当消食片;还有些爱美女性为它开发了新用途――利用其泄泻的作用来减肥。其实,作为一味祛火药,牛黄解毒片(丸)有特定的适 应症,更有诸多禁忌,不能“想吃就吃”。欲知其中原委,请看下文! [我来说两句] [“牛黄解毒片”为何“毒性大发”?]

  [搜狐健康采访周超凡] 周老强调了六点注意事项:一是牛黄解毒片(丸)为处方药,必须拿医生处方才能购买;二是应该对药品的说明书进行相应的修改。三是必要时应该加警示语,提醒医生与换者不要轻易选用。四是要注意风险与效益比。五是增加注意事项:本品含二硫化二砷,有毒副作用。六是加强安全合理用药的宣传工作。[全文

牛黄解毒片是“毒药”?
  全国政协委员周超凡、李连达等30多位中医界专家,在刚刚闭幕的全国“两会”上联名呼吁:国家相关部门尽快对雄黄安全性进行再评价,厂家应按照《中国药典》的日用规定剂量添加雄黄,并在包装盒上对患者注明警示语。[全文][我来说两句]
过量服用牛黄解毒片的中毒个例

·每天服用34片牛黄解毒片,连续4年的后果

  全身皮肤发黑、疲乏无力、腹胀、腹腔大量积液……尿砷含量超出人体正常范围50倍!患者出现生命危险。“患者张女士为公司女职员,是典型的砷中毒。”北京中医药大学东直门医院姜良铎教授告诉记者说 [全文][我来说两句]

用数字说话

  800年:牛黄解毒丸是有800年历史的名药,家庭常备药物。

  10分钟:药店20分钟的时间里,就有两个人前来购买牛黄解毒片,平均10分钟一个人。

  0.05~0.1克2005年版《中国药典》对雄黄日用剂量做出严格规定,每天0.05~0.1克

  2~3倍:按目前牛黄解毒片的用量计算,每日雄黄摄入量为0.2~0.3克,此用量是《中国药典》规定雄黄单味药每日最大用量的2~3倍。

  50倍:案例的患者每天服用牛黄解毒片大约34片,尿砷含量超出人体正常范围50倍!

  70余例:1960年到现在,牛黄解毒片不良反应或事件病例约为70余例。

  12个:从现有《中国药典》收载含雄黄的品种来看,有半数(12个)的雄黄含量超量。

  193种:现行四大国家标准含雄黄的成方制剂达193种,其中含量超标的达66种。

1、您是否知道牛黄解毒丸长期服用有毒?
2、您一般在什么情况下服用牛黄解毒片?(多选)
牙疼
头痛
口舌生疮
咽痛
胃胀
减肥
便秘
其他
3、您服用牛黄解毒片是医生开的还是自行购买的?
医生处方
自行购买
两者都有
4、在得知长期服用会中毒,您以后还会服用牛黄解毒片吗?
不会
会用,但是会注意用量和疗程
服用前都会咨询医生
牛黄解毒片是“毒药”?
  牛黄解毒片历史悠久,从问世至今已有50余年的历史,是百姓日常生活中最常用的几种中成药之一,具有清热解毒的作用,是治疗咽喉红肿、牙龈肿痛、大便秘结、口舌生疮的良药。 [我来说两句]
牛黄解毒丸(片)引发中毒的元凶--雄黄
牛黄解毒片是“毒药”?   姜良铎教授指出雄黄可能是引起牛黄解毒片(丸)安全性问题的主要原因。

   雄黄的主要成分是二硫化二砷,若牛黄解毒片(丸)炮制、制备和储存不当,可导致雄黄中二硫化二砷氧化为有毒的三氧化二砷,俗称砒霜。

  砷及其化合物可影响到神经、消化、造血、泌尿等系统,对人体各系统的毒性反应表现为急性和慢性毒性,另外砷还有细胞毒作用,致突变性、致畸性及致癌性。慢性砷中毒患者更易发生皮肤的恶性肿瘤。[全文][我来说两句]

引发中毒的三个方面
不合理用药 是指未按药品说明书规定用药,盲目增大用药剂量,延长用药时间。

患者因素 不良反应与患者个体因素有密切关系,有的人服用很少剂量就会出现不良反应,而有些人则不会,其中原因也有待研究证实。

药品质量因素 湖南省药品不良反应监测中心主任赵胜利指出,药品质量、辅料种类及制备工艺也是影响该药不良反应发生的因素。[全文][我来说两句]

各方专家的看法以及建议

  全国政协委员、中华人民共和国药典委员会执行委员 周超凡

   人体如果长期大剂量摄入雄黄,属于有毒矿物质的砷就会在体内蓄积,造成严重的肝损害,并可能损害血液系统和神经系统。周超凡呼吁:政府职能部门应对雄黄的安全性迅速进行再评估。同时,职能部门应会同厂家严格按照《中国药典》对雄黄的含量进行组方,且在包装盒上注明警示语。 [全文][我来说两句]

  国家食品药品监督管理局药品评价中心药品不良反应监测处专家

  应从雄黄和牛黄解毒丸使用的历史沿革认识相关安全性问题。从牛黄解毒丸组方分析,其清热解毒之功,主要在牛黄、生石膏、大黄和黄芩,而不在于雄黄。雄黄的毒性,多数本草著作均有记载,因服食中毒严重,古人早已禁止其单味药大剂量服用。《中国药典》2005年版收载雄黄,也已经注明其“内服宜慎、不可久服、孕妇禁用”。 [全文][我来说两句]

  北京中医药大学教授 姜良铎
  
   姜良铎主任提示患者说:购买牛黄解毒片或其他含有雄黄的中成药时,首先要仔细阅读说明书,对于含有雄黄的药品,由于其说明书上的推荐剂量,可能超过《中国药典》对雄黄日用剂量的规定,所以服用前应该咨询医生,服用最好不要超过3天,更不得擅自长期服用。 [我来说两句]

  同仁堂“没听说过”砷中毒

  同仁堂科技发展股份有限公司宣传中心负责人金主任介绍说:他尚未听说有关砷中毒的事,至于药品说明书上的内容,是由国家药监局决定,由国家药检委出方子,并不是企业能决定了的事。[我来说两句]

专家建议的改进办法

  修改说明书 北京中医药大学教授姜良铎建议:在含雄黄成方制剂说明书中添加以下内容:“不良反应项”添加警示标识。[我来说两句]

  改进制备工艺 国家药典委员会主任钱忠直建议:由于雄黄遇热不稳定,其游离出来的二硫化砷可氧化为有毒的三氧化二砷。因此,关键要改进牛黄解毒片的制备工艺,在制备过程中应避免高热,不能采用机械粉碎。[我来说两句]

  加强合理用药宣传 卫生部中日友好医院主治医师罗薇建议:为减少由于不合理使用导致的安全性问题,应加强对医生和公众的宣传和教育。[我来说两句]

  加强毒理学和配伍研究 湖南省药品不良反应监测中心主任赵胜利建议:雄黄在牛黄解毒片组方中的作用究竟如何?是否不可替代?建议国家建立专项科研基金,统一部署,深入开展研究。[全文][我来说两句]

三种牛黄解毒片(丸)
  目前我国已批准上市的产品中,有牛黄解毒片(丸)、康氏牛黄解毒片(丸)和京制牛黄解毒片(丸)3个名称类似的品种。除京制牛黄解毒片(丸)外,其他两个品种均含有雄黄。目前牛黄解毒片(丸)和康氏牛黄解毒片(丸)作为处方药管理,京制牛黄解毒片(丸)作为非处方药管理。

  生产厂家有北京同仁堂、天津同仁堂制药、广西玉林药业、广西万通制药、哈尔滨世一堂制药等。

牛黄解毒片(丸)不良反应临床表现

 ·皮肤反应:皮肤反应主要表现为全身皮肤丘疹样斑块、瘙痒,脸部、躯干部较重。如蚕豆大红斑伴瘙痒;部分病例为过敏性单状疱疹、剥脱性皮炎和慢性砷中毒、黑皮病。

  ·过敏性休克:过敏性休克主要表现为呼吸急促、胸闷、呼吸困难、面色苍白、四肢厥冷、大汗淋漓、烦躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸停止。

  ·消化系统反应:主要为上消化道黏膜损伤。表现为上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐,呕吐物呈咖啡色,随后便血。胃镜检查,镜下见胃黏膜充血、水肿,有糜烂面和出血点。部分病例为药物性肝病、急性黄疸及肝功能损害。

  ·泌尿系统反应:主要为出血性膀胱炎、血尿。症状表现为腰部酸痛、尿频、尿急、血尿,小便检查潜血,部分病例伴有鼻衄,重者可引起肾实质器官的损害。

  ·血液系统反应:主要为血小板减少症状和单纯红细胞再生障碍性贫血等。临床表现为鼻衄、口腔黏膜溃疡、牙龈出血,颜面、上肢、躯干皮肤出现出血点。

  ·呼吸系统反应:临床表现为支气管哮喘样症状,呼吸急促、呼吸困难、胸闷、咳嗽,咳咯物为白色泡沫液,面色苍白、口唇发绀、心悸、不能平卧。

  ·神经系统反应:临床表现为嗜睡、呕吐、面色发灰、气急、皮肤弹性差、肢端发凉、或呼吸困难、神志不清、四肢抽搐、神志失常,时而静坐寡言,时而语无伦次,答非所问。

  ·成瘾性:临床表现为停药后发生严重戒断症状,咽喉肿痛加重,口周、鼻翼疱疹,全身不适,兴奋失眠,食欲下降,大便秘结,再次服药后上述症状迅速缓解。  

·强心苷类
·中枢抑制剂
·磺胺类、氨基糖苷类、大环内酯类抗菌药及奎尼丁、异烟肼
·维生素B1、B6联用
·酶制剂
·阿司匹林类、抗酸药
·噻嗪类利尿药
·降糖药
·酸盐类药
·其他含砷中药制剂[全文]

牛黄解毒片是“毒药”?
  随着中药注射剂在临床应用日趋广泛,出现的不良反应报告逐渐增多,例如龙胆泻肝丸鱼腥草注射液清开灵注射液等等。最后依然是周超凡委员呼吁:政府职能部门应对雄黄的安全性迅速进行再评估。同时,职能部门应会同厂家严格按照《中国药典》对雄黄的含量进行组方,且在包装盒上注明警示语。[我来说两句]
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