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糖尿病药物文迪雅安全性问题
文迪雅药物安全性
糖尿病药物文迪雅被美药品管理公司除名
文迪雅使用范围
  
自1999年上市以来,全球使用文迪雅的约有600万人,其中,美国就有100万人;2006年在美国的销售额达到220亿美元,处方量为1300万张。
什么是“黑框”警告?
   在FDA的规定中,“黑框”是置于处方药标识中最严重的一种警告,使用黑框也意味着禁止直接对消费者进行广告宣传。美国对于药品不良反应监测的方式非常严格,FDA发布这样的谨慎用药的警示也是很经常的事情。
  比如对于人们经常服用的消炎止痛药中,FDA提出要加印“有引发心血管疾病的风险”,但并不是说,凡是服用这些药,就会患心血管疾病,也并不意味着他们之间存在着完全的因果关系。

糖尿病药物文迪雅被美药品公司除名

美国两家药品管理公司12月6日宣布,基于对Ⅱ型糖尿病药物文迪雅的安全性考虑,将把这种药物从两家公司的药品目录中去除 …[全文][您的看法]

美药管局:文迪雅药标签加注黑框警示

美国食品和药物管理局:文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”,以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的心力衰竭风险…[全文]

糖尿病药文迪雅或引发心脏病致死

《新英格兰医学杂志》网站:一种被广泛用于治疗糖尿病的药物罗格列酮(市面上又称文迪雅)可能大幅增加心脏病风险,导致死亡率增加。…[全文][您的看法]
专家解读:
六大权威专家解读文迪雅致心脏病危险

事件进展:
·5.21糖尿病药文迪雅或引发心脏病致死 FDA调查
·5.23GSK回应《新英格兰医学杂志》文迪雅报道
·5.26葛兰素史克承认“文迪雅”增加心脏病风险
·7.19“文迪雅”在美死亡报告激增 中国未停售
·8.01糖尿病药物“文迪雅”经听证认为不必撤市
·8.04FDA顾问委员会22:1支持在美提供文迪雅
·8.14美药管局:文迪雅药标签加注心力衰竭风险
·12.6糖尿病药文迪雅因安全性被美药品目录去除

文迪雅介绍
文迪雅,通用名罗格列酮,噻唑烷二酮类药物,可改善糖尿病患者的胰岛素抵抗,增强人体组织对胰岛素的敏感性,增强胰岛素的作用,因而被称作胰岛素增敏剂。
代表药物有曲格列酮、罗格列酮(文迪雅、太罗等)、吡格列酮(艾汀、卡司平等)和恩格列酮。
主要适用于存在胰岛素抵抗的2型糖尿病患者,不宜用于胰岛素绝对缺乏的1型糖尿病患者。
网友调查
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文迪雅安全性事件报道


文迪雅安全性各方观点

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