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  日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)原局长郑筱萸被双规的消息不径而走,业界为之哗然,尽管已经有曹文庄、郝和平等官员落马,但一局之长因涉嫌收受巨额贿赂而被立案审查不得不让人重新审视新药审批的各个环节。SFDA现局长邵明立曾直言:“医疗商业贿赂与官员滥权谋私相关”,那么,在药监这个特殊的职能部门里,商业贿赂如何才能不再抬头…[全文][我来说两句]
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SFDA原局长郑筱萸因涉嫌收受贿赂被双规
  2006年12月28日,已经卸任一年零六个月的国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)原局长郑筱萸,因涉嫌收受贿赂,被中纪委“双规”。[详细][我来说两句]
  祸起前任秘书曹文庄揭发
  接近中纪委专案组的人士称,郑筱萸因其前任秘书曹文庄受审期间举报而案发。记者另从国家药监局办公室获证了这一消息。[详细][我来说两句]
郑筱萸
国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸
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SFDA药品注册司司长曹文庄被纪检部门“双规”
  2006年1月药品注册司司长曹文庄因凭借药品审批权获取商业贿赂被双规。而知情人士表示,曹是个“年轻有为”的领导,现年40多岁,从局长秘书做到药品注册司司长,“15年里完成了人生的几大跳跃”…[详细][我来说两句]
  相关人员相继落马
  药品注册司化学药品处处长卢爱英和国家药典委员会常务副秘书长王国荣…[详细][我来说两句]
国家药监局原司长郝和平京中级法院被诉
  检方指控郝和平涉嫌收受医疗企业商业贿赂价值上百万元,同时还非法私藏5支枪支。根据指控,郝和平曾两次收受医疗器械公司的现金,还有数张高尔夫球卡以及一辆本田雅阁轿车…[详细][我来说两句]
  相关人员相继落马
  郝和平之妻、某医药集团原主管付玉清因共同涉案,被一同起诉…[详细][我来说两句]
曹文庄、郝和平
落马官员曹文庄、郝和平

□ 药品注册司工作职责
  拟订和修订国家药品标准、药用辅料 标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准;负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料 和容器的注册和再注册;实施中药品种保护制度;指导全国药品检验机构的业务工作;拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作;负责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理;研究提出药品进口口岸并制定药品通关目录;负责药品审评专家库的管理。

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药品注册司是企业的“命根子”
  “医药企业手里的药品没有获得注册批文,就不能上市销售。”湖南某制药企业老总如是告诉记者。所以,对于医药企业来说,负责审批药品批文的注册相关部门单位几乎掌握了这些企业们的“命根子”…[详细][我来说两句]
5年审批时间如何缩短为一周
  正常情况下,一个新药批文从研发到审评通过至少需要5年时间,因为期间要做大量的实验室实验和临床实验。但这几年市场上涌现出大量药品报批公司或机构,他们把官员和专家聘为顾问,按月或按项目发放给他们巨额提成,甚至让官员和专家到药企参股分红。

  在他们那里,搞一个新药批文的速度从一个星期到几个月不等,批文的价格都不一样。[详细][我来说两句]

4.8万审批费可能变成上千万
  按照药监局正常的注册收费,一、二类新药从临床试验到生产许可审批总费用是4.8万元。“为追求高额利润,医药企业必须想尽办法用最快的时间、最简单的手续获得药品批文,抢先占有市场。于是,地下‘药品批文市场'和钱权‘黑金’交易就此产生。价格低则数百万元,高则上千万元…[详细][我来说两句]
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药品背后的阴影

□ 新药审批岂可变成招财幌子
  同是新药审批,2004年中国药监局受理了10009种新药申请,美国FDA仅受理了148种。这一数字差异,反映出两者对新药认定和新药审批权力的根本差异。而正是新药审批权力的滥用,导致为民众谋求福利的行政降价力量败给了行政审批力量。
  之所以药品价格越降、而百姓购药开支越高,中国药品审核体系的扭曲罪无可绾。尽管一些药品价格按照国家规定降低了,但是在药品审查体制上存在重大漏洞,企业完全可以“老药翻新”,换一个包装、一个名称,老药一眨眼变成一种新药,而获得单独定价的权力,不受降价令约束。

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律师事务所曾洁博士:依法行政重要
  医疗药品是去年民众抱怨最大的社会问题,而药监局高官落马暴露出来的审批“灰幕”则说明,公众权力缺乏监督导致的最终受害者就是民众,依法行政尤显重要。[详细][我来说两句]
湖南大学市场营销系主任于坤章教授:职能部门存在漏洞
  中介机构药品审批这种经济体,其前提仍是职能部门存在漏洞,“上有政策下有对策,许多职能部门在执行政策时就发生了偏差。”…[详细][我来说两句]
记者刘俊:老药翻新让降价失灵
  按照国家要求,一些药品价格按照国家规定降低了,但是在药品审查体制上存在重大漏洞,企业完全可以“老药翻新”,换一个包装、一个名称,老药一眨眼变成一种新药,而获得单独定价的权力,不受降价令约束…[详细][我来说两句]
商业贿赂
严惩商业贿赂

□ 编后语
  作为官员,权力是人民赋予的神圣职责,如果滥用职权,图谋私利,无论从法律还是道德的层面都将被审判。邵明立局长曾表示:“对执法犯法、贪赃枉法的案件,无论涉及到什么人,都要一查到底,绝不姑息”。我们希望,除了被查之外,为官者、当权者能够更加廉洁和自律。

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策划:搜狐健康 责编:王乐羊
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