嘉宾：北京市药品监督管理局副局长方来英
主持人：王乐羊
策划：搜狐健康 |
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主持人：近年来看病难、看病贵大家都在谈，谁谈这个事都能说出几条意见来，其中一条跟我们药监局是有一些关系的，就是药价高的问题。据了解，对于新药的批准，2005年，美国是81种，我们国家是1113种，可是据一些行业媒体报道，我们国家的制药企业多数还是以仿制药为主的，网友有这样的疑问，为什么我们国家每年会批准这么多的新药，它跟药价高之间有没有一些什么样的关系呢？
方来英：据了解，1100多种新药90％左右是属于仿制国外的，跟主持人提到的美国80多种之间是有差距的，口径是不一样的，所以那两个数字我们不能比，没有可比性。 |
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主持人：我们的药品从研制到上市应该说经过了很多环节，药品监督管理局是怎么对整个过程进行监管的呢？另外，前几天听说沈阳四个院长涉嫌贩卖杜冷丁事件，请问药监部门对毒麻药是怎么管理的？
方来英：大的方面来说，我们叫四个环节，从研制、生产、流通，到使用，对于这四个环节，药品监督管理部门依照国家药品监督管理法的规定来实施，实施手段有很多。
对于毒麻药这类特种药品，我们正在考虑建设“一针一片”的计算机控制网，使这些产品从一针一片都能让药品监督管理部门牢牢控制住，绝对不能流向社会。 |
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主持人：对于企业来说，很重要的一点是他自己要能规范地按照我们提供的一些规范来做事，生产合格的药品。对于企业，如何规范自身，您可以提供哪些建议呢？
方来英：其实从药品监督管理部门去说的话，很简单，我们要求也希望所有的药品生产企业、流通企业，包括我们的研制单位、医疗机构，即所有涉药单位，一定要按照药品管理法，守法、依法。因为药品毕竟是一个特殊产品，不同于其他产品。我想大家要好好学习学习药品管理这些相关的文件，去规范自己所有的行为，创造一个良好的药品市场秩序。一个良好的药品市场秩序是我们企业发展的最好的环境。 |
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主持人：前一段时间“齐二药”假药事件引起了全国范围内的广泛关注。您能不能给我们讲一讲，我们对于假药是如何界定的？
方来英：什么是假药？第一条是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。第二条叫以非药品冒充药品，或者以它种药品冒充此种药品，这两条是假药。“齐二药”是公众非常关注的事件，它通过了GMP，也是国家批准的企业，怎么会做出这种事情呢？我想这个问题可能要从几个角度去分析。首先，一个药品生产企业必须履行他的法律责任，责任之一就是必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的产品不得出厂，这是药品管理法第12条明确规定的。 |
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主持人：我们知道在北京市药监局倡议之下，在全国范围内首先提出了不良反应召回，请您介绍一下。
方来英：不良反应确实应该引起我们社会的关注。我记得2000年北京市药品监督管理局成立之后，遇到的第一个社会关注的热点就是“PPA事件”，实际上它也是一个不良反应。再往后，比如最近国家食品药品监督管理局规定的鱼腥草等七种制剂产品暂停销售和使用，也是基于对鱼腥草多年的研究，我们对它的安全性有疑问，我们先将它停下来进行评价。我们也欢迎广大网友关注药品不良反应这样一个问题。 |
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主持人：有一个网友问到小区里经常会有一些人回收药，像这类回收药品的情况是不是一种合法的行为，我们有没有相关机构在收过期药品？
方来英：一方面来说，这种回收的行为背后隐藏的是一些不法分子，他们回收之后，改包装，改批号，然后使这些药品重新流向市场。我们经常看到的贴小广告收药行为，也是违反国家有关法规的。
主持人：对于农民的用药安全，市一级的药监部门是不是可以管到？
方来英：当然要考虑到我们的农民，北京市药品监督管理局不能只成为北京城区的药监局，它必须要考虑全市范围内的药监工作。 |
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主持人：我们对于药品的外包装有没有一些规定呢？能不能给网友提供比较明确的一些标识。
方来英：国家食品药品监督管理局对药品包装有一个标签的管理办法，对药品包装有非常严格的要求。
我们每个季度要公布一次我们对北京市场药品抽查结果，每年要拿1000多万元专门做这个事情。我们去年大概抽查了12000多件产品进行检验分析，看这个产品是不是合格，不合格我们要向社会公告，这是政府的职责。同时我们大家也要自己保护自己。我们有一句话，理性消费是规范一个市场最有效的工具。 |
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主持人：前段时间北京药监局协同一些相关部门，捣毁了一个非法销售假药的门诊，您能不能把这个情况简单地给我们介绍一下。
方来英：我们查抄一个诊所的事情是这样的：我局成立以来，连续接到各方面的举报，这些举报涉及到几类，一类是一些诊所在违反药品管理法销售、使用一些假药，前面我已经给大家介绍了假药的定义，这些药没有经过国家批准，而且许多是针对糖尿病人的。经过我们很严密的监视、调查，最后进行了一次突击行动，把黑诊所给查抄了。这个案件现在还在调查处理中，最终处理结果还没有出来。 |
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专题制作：搜狐健康 余海涛 摄像：孙国华
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