“齐二药”事件牵出药品监管漏洞-搜狐健康

　　编者按：齐二药假药案“爆”出的问题却让人深思：是什么造成了齐二药事件？痛定思痛我们又该汲取怎样的教训？齐二药假药案不由得让我们想到了前不久国家药监高官因“权药交易”而“落马”的事件，还有现在药品的“一药多名”现象……可见，齐二药假药案的发生并非偶然。齐二药揭露的只是个案，更多人的疑问是：还有多少药企的检验设备、产品标准、管理制度只是摆设？肩负着维护人们生命安全重任的药品监管部门是怎么管的？尽责了吗？本期点击健康让我们一起来关注我国的药品监管问题。[我来说两句]

“齐二药”绝非最后和最严重的

　专家指出，这类犯罪是以单纯攫取经济利益为目标，对其适用死刑，实际上是以财物的经济价值来衡量人的生命价值。这贬低了人的生命价值，且与《公民权利和政治权利国际公约》倡导的生命权至高无上原则不协调。[全文][我来说两句]

药监部门“睡大觉”去了吗？

　同样，用经济手段致使他人死亡的人也应当处死。这是显而易见的道理。甚至可以说，经济犯罪比刑事犯罪更为恶劣，危害更大，危害的面更广。它可以使无数的人妻离子散，家破人亡。经济犯罪是一只看不见的罪恶的黑手。[全文][我来说两句]

“假药工厂”背后有无药监黑洞

谁是齐二药假药案的责任主体

药品监管不能“亡羊”“补牢”

　　很明显，对药品生产和流通环节监管的不到位，应该是这次假药事件之所以发生的主要原因之一。所以追究问题企业的责任固然必不可少，但更重要的是药品监管部门应该借此事件认真查找一下监管环节存在的诸多漏洞。[全文][我来说两句]

假药入市暴露药品监管漏洞

齐二药假药事件使国药准字遭遇信任危机
　　由于假药事件造成的不良反应由辅料引起，而目前药品标准基本上都是针对主药制定的，很少对制剂的辅料进行检测，当生产厂家对辅料来源把不好关时，由辅料引起的不良反应就容易发生。这位负责人说，这次事件的发生为今后药监部门加强制剂的辅料监管，从源头上进行控制，提出了一个课题。[全文][我来说两句]

监管不是“马后炮”
　　政府在监管程序上存在空白，必然会给不法分子以可乘之机。可以说，"齐二药事件"的发生具有必然性，是长期以来政府监管存在漏洞造成的恶果。[全文][我来说两句]

药品监管不能忽略动态管理
　　在流通环节的监督，疫苗领域已经实行了批签发制度管理，即每一批出厂的疫苗，都必须经过药监部门的签字，各地药监部门根据签章进行流通环节的管理。但对于流通环节已市场化的药品，这种制度并不适用。[全文][我来说两句]

期待“齐二药”成为药品监管改革的契机
　　充分暴露药品监督管理漏洞、流弊和监管失位的“齐二药”假药案，能否成为药品监督管理的一个转折，进而促进药品监督管理体制的完善、执法水平的提高，实施药品监督管理问责制度的改革，从而更好地保障民众的生命健康，令人关注。[全文][我来说两句]

● 整顿规范药品市场秩序

　吴仪：食品药品监管须臾不可懈
　要举一反三，认真查找典型案件背后的深层次原因，提出有效管用的办法和制度，解决好老百姓普遍关心的用药安全问题。[全文][我来说两句]

　邵明立：齐二药假药案暴露日常监管存在漏洞
　目前的死刑复核程序是一个没有控辩双方参与的法院内部审核程序，不符合现代司法理念，应当对其进行诉讼化改造，允许辩护律师参与其中，这样才能使死刑复核程序成为死刑案件真正有效的最终救济程序而不流于形式。[全文][我来说两句]

　全国整顿和规范药品市场秩序工作会议 [全文][我来说两句]

● 在线调查

药品安全频频出事，您认为其中责任在谁？

药品监管部门

药品生产企业

药品销售商

消费者个人

● 关注GMP认证

如何推进和深化GMP认证
　通过GMP认证后，我们意识到，要提高GMP实施水平，除了要不断接纳吸收先进科技，更重要的是不断巩固和更新GMP意识。为此，我们非常注重培养员工的GMP意识，使其自觉把GMP应用到实际生产中。[全文][评论]

探寻齐二药假药事件背后

药厂偷工减料流通环节竟凭“自觉”
　　一系列“失职”背后的根本问题在于“普药的低价倾销”。如今实行药品购销招标制度，造成企业间展开价格大战，结果是中标单位以低价中标占领了市场，但为了保住自己的利益只好偷工减料……根据相关规定，医药流通企业“不需要”建立药品检验部门。因此为了降低成本，各家企业几乎不对代理药品进行检验。药品质量是否合格，几乎全凭药厂自觉。[全文][我来说两句]

“假药门”暴露监管漏洞
　　“如此重大的问题出现，说明药品质量不是纸上GMP能够解决的，也不完全是监管责任心的问题，而是监管水平的问题，是对我国药监队伍建设不合格之处再次敲响警钟。”[全文][我来说两句]

假药事件带出诸多疑问

　　近几年来，食品、药品方面制假售假的事件屡次发生。从表面看，起因大多是出在原材料上。原材料造假者为一己之利草菅人命固然可恨，但他们之所以能够得逞，还有一个很重要的原因，就是生产企业在购买材料、生产产品和质量检验方面，存在着极为严重的疏漏。[全文][我来说两句]

药品监管漏洞还有多少？
　　如此一家药厂，居然生产着100多个“准”字号药品，还拿到了各级质量认证证书，难道管理部门发了证书就能高枕无忧，可以让证书去“监管”那些无良商吗？试想全国4000多家通过GMP认证的药厂，如果还有任何一家像“齐二”那样见利忘义，生产起假冒伪劣产品来；如果我们的监管部门照原有的思路和管理方式加以对待，类似的悲剧怎能避免重演？ [全文][我来说两句]

高官落马揭开医药监管黑幕

　　早在2005年6月底，原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸被免职，十几天后郝和平案发，如今曹文庄等人又被牵涉进去。随着这一系列药监系统高官的落马，整个医药监管系统内部引起了强烈地震，同时，医药审批中的诸多内幕也日渐浮出水面。[全文][我来说两句]

药品注册“黑金”交易现形
　　“为追求高额利润，医药企业必须想尽办法用最快的时间、最简单的手续获得药品批文，抢先占有市场。于是，地下‘药品批文市场’和钱权‘黑金’交易就此产生。[全文][我来说两句]

药品审批灰色地带

药监局官员落马揭开“权药交易”内幕
　　“从社会的角度看，器械司和注册司出事，跟当前社会急功近利的社会风气不无关系。尤其还有很大一部分人，他们专门进行研究、琢磨，如搞一个新药的审批最少要花多少钱、最多花多少钱、钱如何花出去等等，从而形成了一个遵照潜规则办事的思路。”[全文][我来说两句]

药品审批“直通车”收费起步4万
　　“原来行政收费费用在3000元、5000元、7000元不等,现在是45300元，有点高。”某医药公司的人员说。 [全文][我来说两句]

恢复药品通用名能否堵住监管漏洞

·药品通用名处方能防商业贿赂？
　　广州省人民医院副院长吴一龙认为，“这是好事。药品商品名众多，也会把医生搞糊涂，有病人还重复吃药。”吴一龙也认为，由于药品采购时仍要进行选择，因此仅通过医生开通用名处方无法达到防止商业贿赂的目的。[全文][我来说两句]

·恢复药品通用名不过掩耳盗铃
　　对于占商业贿赂总额约一半的中成药来说，这种措施无疑是毫无用处的。众所周知，中成药是由多种草药熬制而成的，多数没有表达主要化学成分的通用名，只有商品名。[全文][我来说两句]

●相关事件

奥美定药监局曾先批后检
　作为一种植入人体的医疗器械产品，本应经过严格检验和监管，但“奥美定”显然得到了诸多优待：上市过程中先批后检、不具三甲资格的富华美容医院长期使用。[全文][评论]

爱若华事件警示药品安全
　很多药都会对人类的内脏产生一定损伤，往往会根据损伤的程度和发生的几率来确定是否使用该种药。爱若华在说明书中提示了“对肝脏会有损伤”，但是并没有明确是怎样的损伤。[全文][评论]

杭州“石四药”药品异常反应事件
　“齐二药”假药事件风波未平，杭州又出现“石四药”药品异常反应事件。5月28日，浙江省中医院9名患者输液后，分别出现不同程度的异常反应。[全文][评论]

●药品安全

食品药品安全要常抓不懈
　童傅委员说，造成当前食品药品安全问题突出的原因之一，就是执法力度还不够大，没有达到惩戒的目的。[全文][评论]

药品质量丑闻频出谁动摇了药品安全信心
　药品上市前符合审批标准，不等于上市后可以不加监管。尽管药品制造商对药品安全负有最直接的责任，但基于医疗行业的特殊性和医疗职业的专业性，有关部门必须将“一次性审批”变为“长效监管”，加强药品、医疗器械在使用过程中的效果监测。否则，就算通过GMP的药厂也可能会生产假药。[全文][评论]

●相关专题

·“齐二药”假药事件
·谁炮制了“齐二药”假药案

策划：搜狐健康责编：余海涛

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