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  齐齐哈尔第二制药厂生产假药“亮菌甲素注射液”的过程中,一些人员为了私利,以“二甘醇”代替“丙二醇”,并最终导致九人死亡的事件引起了国际国内的广泛重视。也引起了业界的深刻反思。
  2006年5月23日,中国医药质量管理协会组织部分企业领导、专家、研究人员共同深入探讨了该事件的教训。与会嘉宾达成共识:药品是一种特殊的商品,做药就是做良心。
  会后,中国医药质量管理协会向全行业发出“关于开展药品质量自查、自纠活动的倡议”,希望通过该倡议,引导行业走向规范、文明的发展之路。[评论]
  实事专题:对话齐二药假药案犯罪嫌疑人
专家、企业家谈“齐二药”假药案深层原因
齐二药的问题是
忽略了软件的建设
做药是做良心
市场经济不能泯灭良心
企业GMP认证不能
单纯流于形式
不抓质量
将会毁了整个医药行业
中国医药质量协会会长张鹤镛
北京医药股份公司董事长陈济生
中国国际名牌协会会长、中国管理科学研究院名牌与市场专家委员会主任解艾兰
中国医药质量管理协会副会长郭云沛
·中国医药质量管理协会会长张鹤镛:大家都说“好药治病,劣药就要害命”,的确是这么一回事,药品是特殊的商品。从这次事件来看,齐二药虽然说也是GMP认证的单位,有药准字号,一切手续表面看是没有问题的,是合法的制药企业。但是因为在整个过程中,是注重了GMP改造中间的硬件建设,软件是存在很大的问题的。[全文][评论] ·北京医药股份有限公司董事长陈济生:市场进行了改革,现在变成市场经济,但是并不意味着药品的质量就可以降低标准,我们在药品的生产、研发和销售过程中,必然企业要追求利润,但不能见利忘义,更不能在追求利益的过程中,扭曲了我们的价值观。本来药品是治病救命,如果一旦忽视质量,就将出现了是害人生命的恶果。[全文][评论] ·中国国际名牌协会会长、中国管理科学研究院名牌与市场专家委员会主任解艾兰:就算是通过认证,现在在认证方面也还存在着很多严肃的问题。一种流于形式,把认证看成是一种形式,认为人家都通过了,我不认证不行,加上行业管理协会等等严格要求,不得不搞这个,所以流于形式得多。另一方面是当面一套、背后一套……[全文][评论] ·中国医药质量管理协会副会长郭云沛:我个人认为最关键的问题是医药生产企业和经营企业到了质量非抓不可的地步,如果再不抓这个质量,不光是毁了一个企业,是毁了整个的医药产业,我个人的看法是这样的。企业把质量教育放在什么位置,企业的道德底线究竟在哪里,这是值得行业探讨和每一个人应该警醒和自律的问题。[全文][评论]
假药事件应严肃处理
假药监管力度有待加强
质量是同仁堂的生命
齐二药错在执行力不足
从事医药
应高度负责任
应摆正质量与发展、
守法与赚钱的关系
天士力集团有限公司副总裁、天士力医药股份有限集团董事长吴迺峰
北京同仁堂科技发展股份有限公司的总工程师解素花
中国医药质量管理协会常务副会长牛淑敏
修正药业集团北京修正制药的副总经理王玉祯
·天士力集团有限公司副总裁、天士力医药有限集团董事长吴迺峰:这次像齐齐哈尔的事件,作为企业来说,完全按照以社会责任为使命,按照国家的统一的标准进行安全的生产,这是作为企业最基本的原则。我认为这样的事情应该作为严肃的处理,尤其是对假药,我认为整个的监管力度要加强。[全文][评论] ·北京同仁堂科技发展股份有限公司的总工程师解素花:作为一个大企业,同仁堂有三百多年的历史,实际上靠的就是质量二字,同仁堂给大家灌输三种意识,质量是生命,质量是全员全过程,质量是设计出来的,同时也跟大家灌输要处理好质量和生产以及各个部门的关系问题。无论什么样的事,再急也不能越过质量……[全文][评论] ·中国医药质量管理协会常务副会长牛淑敏:这个问题的发生,我认为并不是偶然的。在改革开放以来,大家的思想随着市场经济发展。药品是特殊的商品,所有从事医药战线上的同仁,尤其是领导,应该站在对人们生命安危和健康高度负责的立场上来从事这个职业。[全文][评论] ·修正药业集团北京修正制药副总经理王玉祯:痛定思痛,吸取齐二药事件的教训,首先解决思想、解决观念,解决认识问题,经营者的价值取向必须端正,现在是商品经济社会,物欲横流,做企业讲效益最大化没有错,问题的关键是用什么样的方法,通过什么样的途径,如何摆正质量与发展,守法与赚钱的关系。[全文][评论]
按照法律法规来办事
对医药企业非常重要
GMP实施是不断改进的过程
企业应积极开展自查
假药案是带有隐蔽性
普遍现象的暴发
事件揭示市场经济需要完善法制 企业需要健全管理体制
北京医药集团公司运营管理部的经理吕越
诺华中国质量保证部副总监严旭
中国中国医药质量管理协会官方网站站长、中国医药质量管理协会常务理事张银俊
双鹤药业的市场运行部的副经理惠胜利
·北京医药集团公司运营管理部的经理吕越:从这个事件本身来讲,我觉得它首先在整个药品的生产、营销整个领域里是没有按照法律法规来办事,它从采购角度来讲,从报道来看,存在很大的问题,从私人手里买的原料,我相信他们并不是想买一个假的丙二醇,因为丙二醇在注射剂里不是主料,是辅料……[全文][评论] ·北京诺华质量保证部副总监严旭:现在国际上GMP的趋势也是通过风险评估设计质量,质量保证的职责不是在企业里出什么问题解决什么问题,而是避免问题的发生。通过风险评估,在日程中每个风险评估中设计质量,质量保证的职责就是设计质量,通过在实施过程中,去发现漏洞,去设计质量。[全文][评论] ·中国中国医药质量管理协会官方网站站长、中国医药质量管理协会常务理事张银俊:齐二药假药案发生不是一起孤立的事件,而是带有隐蔽性普遍现象的暴发,说明加强质量、加强企业职工教育培训是多么重要,对鞭笞行业内的制假售假行径是多么重要,对维护支持合法企业的权力是多么重要。[全文][评论] ·双鹤药业的市场运行部的副经理惠胜利:市场经济逐步推进的过程是一个逐渐成熟的过程,中国也就一二十年的过程,现在在法治不健全的情况下或者执行不力的情况下还有道德底线,这情况下,追求利润最大化的趋势之下,在法治监管又不力的情况下,道德水平再降低,出这种问题是肯定的,是必然的…[全文][评论]
中国工程院院士、中国科学院数学研究所研究员刘源张对齐二药假药案的意见

  五月上旬,齐二药以“二甘醇”代替“丙二醇”,制造亮菌甲素注射液,致使广大患者发生急性肾功能衰竭甚至死亡的事故,是当今社会惊动的一大不祥事。5月19日,国务院总理温家宝同志批示,要严肃查处直接责任人和监管人。大力整治药品市场。这件事导致了人们对药厂乃至医院的不信任和不放心,实在是影响恶劣,究其原因,是药厂管理极端不诚实,不认真,该药厂声称已经通过GMP认证,而且也已通过ISO9000到9001的认证,但是实际上该厂没有完全认证履行GMP标准和ISO9000要求的事项的,更令人气愤的是按药厂大门上赫然挂“拼搏、创新、务实”大字标语,这完全是“挂羊头,卖狗肉”式的自欺欺人。

  我希望,中国医药质量管理协会以及有关部门和单位进行一次认证的检查和督办,响应温家宝总理的号召,把我们的药品市场真正整顿好,把我们的啊药品质量真正提上去。

                                                                                 中国工程院院士刘源张
2006年5月22日

特别感谢:中国医药质量管理协会
中国医药报、搜狐健康策划 责编:王乐羊 有问题请联络:62726226

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