搜狐首页-新闻-体育-娱乐-财经-IT-汽车-房产-女人-TV-视频-ChinaRen-邮件-博客-BBS-搜狗 

搜狗拼音输入法  搜狗音乐大本营
药品不良反应
药品,不良反应,药品不良反应,用药安全

药品不良反应
    编者按：最近的中药不良反应事件引起了社会各界的关注，特别是“鱼腥草注射液”事件的发生，使得老百姓对药品使用安全开始担忧，药品生产企业因此也受到损失，药品监管部门对此更是备加关注。回顾以往药品不良反应事件，从“PPA”事件、“万络事件”到“龙胆泻肝丸事件”，每次都引起社会很大震动。人们于是开始害怕、恐慌，远离“问题药品”。其实药品出现不良反应是正常现象，无论是消费者、药品生产企业，还是药品监管部门都须正确认识药品不良反应，积极应对。本期话题让我们共同关注药品不良反应。我谈药品不良反应<点击进入>
药品不良反应小调查
您服药时是否考虑过药品的不良反应
从来没又考虑过 考虑过，但没觉得很严重 考虑过，知道很严重
 
药品不良反应
 
药品不良反应不能完全避免
    一种药品从研究开发、动物实验、临床试验到审批上市等全部程序，各国规范都十分严谨，然而由于受当时科技认知等客观条件的限制，仍然无法完全避免药物不良反应的发生。常言道“是药三分毒”，就是这个道理。[全文][评论]
    按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。[详细]
 
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告……[详细]
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。[详细]
我国药品不良反应报告现状
    受到经济、社会发展水平的制约，我国药品不良反应报告的现状同先进国家相比还有较大差距。世界卫生组织要求，药品不良反应监测体系健全国家，每年收到的病例报告数量不应该低于300份/百万人口。美国2002年收到的病例报告数量为320860份，合800份/百万人口。我国2003年全年的病例报告数量为36852份，合28份/百万人口。许多国家通过立法实施药品召回制度，有效地降低了药品不良反应造成的危害。2002年美国召回药品437种，其中非处方药达83种。我国目前已实施了食品召回，但对药品的召回尚属空白。[全文][评论]
国家为何要建立药品不良反应报告制度
 
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药需报告所有的不良反应，老药仅报告严重、罕见或新发现的（药品说明书中未记载）不良反应。报告的内容要力求真实、完整、准确。
    1.用药患者的姓名、性别、出生日期、民族、体重、家族药品不良反应史、疾病情况、用药原因、联系电话；
    2.药品的名称、生产厂家、批号、剂型剂量、用药途径和时间；
    3.不良反应的表现、处理情况及结果。
    报告的主要途径：向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理机构打电话或通过互联网反馈均可。[全文][评论]
用药安全
药品不良反应常识
 
 
药品不良反应
 
    药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也存在某些难以避免的不良反应。每一个人都会有生病用药的时候,一旦遭遇药品不良反应,他们所遭受的身心伤害和经济损失,该由谁来承担责任？又该向谁提出索赔要求？这是人们普遍关心的问题。
    生了病,应当照医生开的处方买药,按药品说明书要求的方法用药,大多数人都懂这个道理。然而,有的患者尽管这样做了,却仍然难免被药伤害。[全文][评论]
    关于非处方药物和处方药物概念的理解和我国群众对安全用药的理解，本次调查发现，超过60%的受访者对于非处方药物的概念基本了解，超过70%的群众对处方药物概念了解；但同时，将近20%的受访者对非处方药和处方药的安全性和不良反应理解不正确。87%的受访者认同安全合理用药是“服药前阅读说明书，并按说明书服用”。[全文][评论]
 

药品,不良反应,药品不良反应,用药安全
    近年来，我国政府有关部门已经开始充分重视药品的不良反应，并加强对企业申报药品不良反应工作的管理。除了国家的有关部门加强对药品不良反应的监管之外，制药企业自身必须正确认识药品不良：有不良反应的药品并不等于是不合格药品，关键是加强不良反应的收集，做好进一步修改说明书等方面的工作，提醒患者注意，以减少今后可能发生的不良反应。[全文][评论]
 
药品不良反应
 
中药注射剂常有不良反应 监管中药成难题
    监管中药是一个难题，人们对中药毒性的误解在增加。“这种误解是两方面的，‘无视中药毒性’和‘夸大中药毒性’的想法同样有害，却同时普遍存在。”国家中医药管理局科教司副司长苏钢强说，药典中，72种中药含有毒性成分，但因某一成分有毒性就武断地认为这个中药有毒也不对，这些中药可以通过药味的搭配或炮制增效减毒。[全文][评论]
药品,不良反应,药品不良反应,用药安全
    监测发现，中药制剂出现的新的不良反应为，服用板蓝根颗粒剂后出现头晕，服用五福心脑清软胶囊后出现口干、恶心，服用湿毒清胶囊后出现丘疹，服用天麻头风灵胶囊后出现面部红斑，服用鼻炎康片后出现消化系统不良反应等。[全文]
我国业内就中药注射剂不良反应软肋献策
    周超凡教授多次呼吁重视对中药注射剂上市后的再评价。他指出，药品上市后的再评价应该由国家有关部门统一领导，采取企业自愿和国家强制相结合的办法，先从临床用量较大、问题较多的品种入手。
    北京药学会副理事长、北京协和医院药剂科主任李大魁教授在会上指出，减少中药注射剂不良反应的发生，医院的医师和药师工作是很关键的一环，合理配伍用药、规范用法用量以及加强用药过程的监测是保障安全用药的重要措施。特别是对企业来说，要投入中药注射液，必须密切观察药品上市后的临床疗效，加强上市后不良反应的监测。[全文][评论]
 
药品不良反应
 
业内探访：药物不良反应 警示机制待完善
    记者：打开进口或合资药厂生产的药品包装，说明书很长、内容也很多，尤其是不良反应提示很详细。而国产的药品说明书不过三言两语，为什么有这么大的差异？
    颜敏（国家食品药品监管局药品安全监管司药品评价处）：实际上这正是我国企业与国外企业最大的差距所在。是药三分毒。越是有不良反应提示，说明药物的研制和临床应用水平越高，针对不同个体的指导性越强。而少量甚至没有药品不良反应提示，只能说明药品的临床应用还不够广泛，缺少第一手用药结果的跟踪和监测。[全文][评论]
    国家食品药品监督管理局安全监管司药品评价处处长颜敏表示，目前临床上存在着大量的不合理用药现象，特别是抗生素、解热镇痛药、肾上腺皮质激素等品种的滥用让人担忧。WHO的一个统计资料表明，在美国部分教学医院，抗生素的不合理使用达41％，澳大利亚为48％，泰国为91％。从回顾性病例分析得到的数字来看，我国医院不合理用药发生率占住院病例的20％左右，医源性疾病和药源性疾病时有发生。
    颜敏介绍说，目前临床不合理用药主要体现在应用指征不合理，不按疗程、用量服用，忽视禁忌症等方面，而不合理的合并用药危害尤其突出。[全文][评论]
药品,不良反应,药品不良反应,用药安全
药品不良反应是法律概念 需非常重视
    主持人：谈到医疗这块内容的时候，我们今年也有跟食品安全或者用药安全很多相关的内容，比如说致死疫苗，后来做调查不完全是疫苗的问题。但是可以看到，市场上确实有一些药品，或者说有一些跟医药相关的用品是不安全的。我们国家恰恰在这方面不良反应的机制启动很晚。
    夏金彪：不良反应报告疫苗事件其实后来高层也很关注，当时温家宝批示人命关天，后来证明不是疫苗的问题，而是运输过程中出现的问题，但是这个问题曝露了确实就像刚才主持人所说的，曝露了不管是疫苗还是药品不良反应的问题确实越来越受到注意。[全文][评论]
 
药品不良反应
 
药品,不良反应,药品不良反应,用药安全
国外的药物不良反应事件
    欧美国家较早地走上了合成药物的道路，从而用工业化的方法大规模地生产各种药物，但是在这种的情况下一旦发生药物不良反应，涉及面就会很广。本世纪以来国外接连发生许多大范围的不良反应危害事件，使人们对药物不良反应危害的严重性加深了认识。[全文][评论]
（1）含汞化学药物的危害  （2）非那西丁引起严重的肾脏损害
（3）氨基比林引起严重的白细胞减少症  （4）二硝基酚、三苯乙醇引起白内障  （5）磺胺酏剂引起严重的肾脏损害  （6）二磺二乙基锡引起中毒性脑炎  （7）氯碘羟喹与亚急性脊髓视神经病  （8）孕激素与妇婴外生殖器男性化畸形  （9）己烯雌酚与少女阴道癌  （10）沙利度胺与海多豹肢畸形    [全文][评论]
 
专题策划、制作

专题策划：搜狐健康
专题类别：医药百家谈
编辑制作：余海涛
国内外药物不良反应监察简介
英国的黄卡系统和“处方事件监测”系统
法国的ＡＤＲ监察
澳大利亚开展药物不良反应监察情况
WHO国际药品监察计划

Copyright © 2008 Sohu.com Inc. All Rights Reserved.搜狐公司 版权所有