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芬太尼事件芬太尼事件

  新闻背景近期,问题药事件不断,而西安杨森这次又处在了问题的漩涡当中。
  近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂进行调查,原因是其从1990年投放美国市场以来,累计共有120名使用过该药的患者相继死亡
  而同样的严重不良反应事件也曾出现在我国广东省,目前,国家食品药品监督管理局(SF-DA)即将对此事展开调查。  
  国内负责芬太尼透皮贴剂进口的厂家即为西安杨森制药。[详细]
   <我有话要说>
芬太尼致死
芬太尼
西安杨森引进的多瑞吉®
  SFDA要求:多瑞吉用于治疗慢性非癌性疼痛的病人时,医生须取得患者知情同意,告知患者多瑞吉潜在的不良反应包括:恶心、呕吐、便秘、头晕、困倦等。罕见的不良反应包括呼吸抑制、精神依赖。以上不良反应有的与药物的剂量有关。
芬太尼是什么
  多瑞吉止痛贴主要药物成分为芬太尼(fentanyl),芬太尼是高效阿片类镇痛药,作用为吗啡的50~100倍。药效和吗啡相近,除镇痛作用外还有降低心率、抑制呼吸、减少平滑肌蠕动等作用。
  多瑞吉止痛贴于1996年在美国被批准进入临床。1999年进入我国医疗临床使用,对癌痛和慢性非癌性疼痛均能起到效果。2002年,国家药监局还发布了多瑞吉止痛贴的临床适应症使用规则,规定“二级以上医疗机构具有麻醉药品处方权的执业医师,方可开具将芬太尼透皮贴剂用于慢性非癌性疼痛治疗的处方。”
芬太尼用于什么?
多瑞吉® (芬太尼透皮贴剂)
  【适 应 症】1.镇痛药,用于癌症止痛治疗。2.用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。

  【不良反应】与阿片类药物相关的不良反应包括:恶心、呕吐、便秘;低血压、嗜睡;精神错乱;幻觉;欣快;骚痒及尿潴留。与所有的强效阿片类制剂同,最严重的不良反应为肺通气不足。偶见皮肤反应的报道,通常在去除贴剂后24小时内消失。[来源:西安杨森]

止痛药调查
1、你知道西安杨森的止痛药芬太尼(又名多瑞吉止痛贴)吗?
知道
不知道
2、芬太尼在美国致120人死亡事件你知道吗?
知道
不知道
与我无关
3、你对国家管理药品不良反应的状况满意吗?
满意
不满意
与我无关
芬太尼最新动态[更多]
强生止痛贴疑已致百人死亡
FDA调查多瑞吉止痛贴 
强生回应
强生:不知质量是否出问题
FDA:暂无招回该药品计划
  不久前,美国药管局要求强生公司对多瑞吉止痛贴进行安全标签的修改,以提醒患者本品可能导致严重的呼吸抑制。美国药管局警告:在使用本贴剂的任何时间均存在严重甚至致命性肺通气不足的风险,在治疗起始或加大剂量后24小时~72小时内风险尤为显著。
  强生公司于今年6月就曾向医生发出警告称,某些人曾坐在止痛贴上,或更换贴止痛贴时意外接触到芬太尼,出现一些死亡个案和其他严重医疗事故。此外,一名小孩子被贴有止痛贴的成人拥抱时意外接触到止痛贴,但强生没有说出该小孩子是否出现身体异常。该公司发言人称:“我们目前不知道任何特定的质量问题。”
  美国药管局表示,由于调查还处于开始阶段,并不想过早得出结论,暂时也没有把药品招回或者限制其使用的计划。但药管局在发表的警示中提醒,医生处方时应尽量把用量控制在最小,术后、短期止痛应避免用此药。药管局还警告说,若贴有多瑞吉止痛贴的人饮酒、体温上升或接触热源(如暖水袋、电毡、桑拿浴、热水浴缸或热水床等),他们可能会出现严重副作用。
   2004年,多瑞吉止痛贴在美国的销售总额达到12亿美元,医生共开出大约400万张处方。据悉,该药于1999年进入我国医疗临床使用,由西安杨森制药有限公司生产,对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。
芬太尼八卦新闻大搜捕
传林志玲用禁药止痛品
林志玲  据香港消息,传林志玲在大连医院使用被禁的强烈止痛药,导致7月15日凌晨出现呼吸困难、命危的状况。在大连照顾受伤女儿的吴慈美,承认志玲每天都要打高剂量的止痛针,但对药物的成分,她表示并不清楚。
恶性不良事件
北京:尚无恶性报告
上海:尚无致死报道
上海:不少患者在使用
  《新闻晚报》报道FDA正在调查美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂(多瑞吉止痛贴)可能导致120位患者死亡。
  对此,北京市药品不良反应监测中心表示,多瑞吉止痛贴属麻醉药品处方管理,在北京一直有不良反应报告,但均在药品说明书范围内,尚未收到同一批次的突发群发性不良反应报告或致死致残等严重不良反应报告。

  据中国药学会相关工作人员介绍,中国购买芬太尼等麻醉性镇痛药的总金额逐年增长。而在吗啡、芬太尼、可待因和哌替啶四种药品用药构成上,吗啡和芬太尼的用量遥遥领先,占全部用量的90.72%。
  早报记者从上海市不良反应监测中心了解到,目前上海还没有发现相关的致死个案。

  7月15号,美国食品药物管理局FDA宣布将对美国强生制药公司出品的多瑞吉止痛贴展开调查。据说在美国,有人在使用这种药物后不幸死亡,而今天记者得知,上海不少患者也在使用这种止痛贴。
  记者在复旦大学附属肿瘤医院了解到,上海的不少患者也在使用多瑞吉止痛贴。
西安杨森涉险事件
息斯敏
息斯敏
  2004年3月25日上海传出消息称,息斯敏可致人体心血管系统副作用甚至死亡,因此许多医院的医生不再使用息斯敏。而令人吃惊的是,曾经在中国药品零售市场抗变态反应药物(化学药)销售排名第一的老药息斯敏,于1997年前后,就相继被美国、日本及欧洲多个国家停用。西安杨森对此事件的反应是修改产品说明书,缩小适用人群和使用范围。
 
更多与止痛药相关的安全隐患:21种止痛药被警示
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