|  | | 百特公司关于国外透析患者不幸事件的说明 | |
北京，2001年11月8日- 百特中国公司每一位员工都对最近在海外几个国家或市场发生的患者使用百特透析器进行治疗而死亡的事件感到非常悲痛，并对死者和他们的家属表示深切哀悼。
当获知使用我们A和AF型透析器（透析器是在血液透析时用来过滤血液的一种滤器）的患者发生死亡事件之后，百特公司立即向全球发出了召回A，AF和AX型透析器的通告。根据百特中国掌握的情况，只有AF型透析器在中国有销售过。在中国市场产品召回令是10月18日发出的，我们在第二天，就是10月19日就即时通知了国家药品监督管理局。据我们了解，截至目前国内AF透析器没有发生类似事件的报告。
另外，百特公司除了立即对这些事件进行深入的检测调查外，还配合有关医疗主管机构，例如美国食品与药物管理局，以及全球独立的权威专家，展开全面的调查研究，希望尽快发现导致死亡事件发生的原因。
根据上周末刚刚完成的调查的初步结果显示，我们发现在瑞典Ronneby工厂生产透析器过程中，对很小部分透析器使用的一种加工液可能是导致血透患者死亡的原因。患者的安全是我们最关心的，所以百特决定永久性停止生产A和AF型透析器。我们将与医学专家、主管机构、权威检测机构、肾病专家和死者家属一起密切合作解决任何可能存在的问题。
我们已经将调查的最新进展向国家药品监督管理局、我们的分销商和血透中心的医护人员做了通报。百特公司可以提供其他可替代AF系列的透析器，请百特的客户和病人联络百特专业人员以获得详细建议。联系电话：（010）6505 0558 或 传真：（010）6505 0556
过去几周里，一些国内媒体翻译转载了国外的部分报道，但遗憾的是报道中将“透析器”误译成“透析机”，使国内患者和医护人员对百特透析机产生了不必要的疑虑，特此澄清。最后，我们希望再次强调的是在中国市场上受到影响的只是AF型透析器，其他所有百特产品不受任何影响。
| 2001-11-08 15:04:22 |
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