| 药健字走了 保健品该咋办 |
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2003年1月6日11:14
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1月4日，北京的郭女士在药店购买常吃的一种胶囊时，发现价格涨了将近10元。对于郭小姐的疑惑，药店的导购员解释说，这种据称有排毒、养颜功效的胶囊在2002年12月31日以前还是“药健字”产品，从2003年1月1日开始已经变成“药准字”，而且药盒上还打上了OTC(非处方药)的标志。身份变了，药店在进货时的价格也变了。导购员还说，过去药店把这种胶囊放在保健品柜台，现在放在药品的柜台。
“药准字”、“药健字”对于郭女士来说无所谓，她买的只是效果。这是对我国的药品和保健品市场却是一次重大的调整。
中国保健科技学会副秘书长贾亚光介绍说，“药健字”是我国的一个特色。但按照国际惯例，药是具有治疗功效的，允许有毒副作用；保健品归入食品类，被称为“功能性”食品，不允许有毒副作用，不存在介于药品与食品之间的产品。
“药健字”始于1987年卫生部发布的“中药保健药品的管理规定”，各省级卫生行政部门可以审批中药保健药品，于是有了以各省卫生部门简称为头的“药健字”号，如“粤卫药健字”等。
“药健字”产品可以说是骑在墙头，占了两边的好处：既有药品的疗效，又具有食品的安全。
贾亚光说，由于“药健字”在定义及审评技术指标方面与一般的治疗性药物没有十分明确、严谨的界定，甚至与保健食品也有交叉，不易区分，因此，有的企业把药品作为保健药品审批。与此同时，还出现了企业肆意宣传疗效、扩大适应症的现象，不但搞乱了保健药品的市场，个别还对消费者健康带来危害。
2000年，国家正式颁布撤销“药健字”批号的文件，要求所有“药健字”在2002年12月31日停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。而实际上，国家药检局早在2001年1月就开始陆续公布被撤销批准文号的“药健字”产品，被撤销的品种一经公布就立即停产。
专家分析，保健品上升为药品困难较大。新药的审批要经过较长时间的临床前试验，而且保健品与药品的审批程序相差甚远，不但要补充大量的数据，还要符合《药品生产质量管理规范》。相比之下，“药健字”淡出药品行业，转为保健品要容易点。贾亚光说，“药健字”产品转为保健品就不得再用原来的名字，所以郭女士在药店里看见她常买的口服液名字有细微的变化。
面对“药健字”的退市，企业会受到冲击吗？云南绿A生物有限公司董事长胡志祥在电话里告诉记者，早就知道国家要取消“药健字”，所以在几年前公司推出现在的主打产品“绿A”时，就申请为“食健字”。他说，国家给企业转型留了足够时间。“药健字”号的退市可以净化保健品市场，这是他和很多同行都期待的。
一些业内人士估计，这对规模大、产品信誉好的企业是个利好，但有相当一批企业的“药健字”产品肯定过不了这个坎。我国的保健品市场已经出现信用危机，一些做保健品的老板甚至不敢说自己是做保健品的，好像做保健品就是骗人。取消“药健字”，尤其一大批功效虚假的产品要被淘汰出局，对逐渐恢复保健品的名声无疑是有一定作用的。
贾亚光副秘书长告诫保健品生产企业说，现在取消“药健字”可以看作是保健品市场的一次“破”，保健品企业还要赶紧“立”，重塑形象。
中国青年报
转自 :北方网
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