|  | | 我国脐血干细胞库何去何从? | |
中国医学科学院血液学研究所所长
实验血液学国家重点实验室主任
卫生部脐血干细胞库专家委员会副主任
韩忠朝
媒体在采访日前在深圳召开的全国实验血液学会议期间，有记者提到脐血干细胞库问题，从而引发了一场激烈的争论。为使读者对这一问题有一个较全面的了解，这里我就媒体报道的各种不同的说法表明自己的观点。
脐血因其含有丰富的干细胞，全世界已经进行了脐血干细胞移植治疗白血病、免疫性疾病和遗传性血液病等疾病12000多例。随着脐血干细胞治疗血液病以外疾病功能的不断发现，脐血干细胞的重要性将越来越大，因此脐血是人类的重要资源，应该想尽一切办法予以保存。特别是中国实行计划生育国策，大多数家庭只有一个小孩，保存脐血干细胞具有特殊的重要性和必要性。
争论的焦点之一：
脐血干细胞库建设与国家管理法规卫生部于2001年一月十日印发了“脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）的通知（卫医发（2001）10号）。在2001年8月9日（卫医发（2001）227号），卫生部批准在北京、天津、山东、上海、浙江、四川和广东共设置七家脐带血干细胞库。中国医学科学院血液学研究所承担设置天津市脐带血干细胞库的任务。中国医学科学院血液学研究所又承担了国家计委批准的干细胞工程产品产业化基地高技术产业化示范工程建设项目（计高技（2001）1823号），其中包括建立CLP干细胞库的建设。这一国家项目由中国医学科学院血液学研究所和企业共同投资的协和干细胞基因工程公司具体实施，是天津市政府重点支持产业化项目。主要从事以造血干细胞为主的成体干细胞的保存及产品研究开发，包括与成体干细胞有关的单克隆抗体及相应的基因工程药物的研发。其成体干细胞保存是整个干细胞工程项目的一部分，而脐血干细胞保存又只是目前主要进行保存的一种成体干细胞。
焦点之二：保存脐血干细胞模式
脐血干细胞库按目前国际通行的模式分为公共库和自体库两种模式。公共库的干细胞主要面向需要进行移植但自体干细胞没有被保存的病人；自体库则是在出生或健康时，将干细胞采集一部分予以保存，在自己或亲属生病时用来治病，脐血大多是由父母为孩子保存的。近年来美、欧及亚洲的日本、新加坡和我国的香港、台湾都建立了自体库。美国脐血干细胞库的建设始于90年代初，现有46个脐血库，其中公共库18个，自体库28个。其中一家名为Cryo-Cell的自体库1997年在美国纳斯达克上市，到今年10月，每月入库的脐血已达2000份以上。并已提供了十几份脐血用于家庭成员间的移植。保存脐血干细胞是一项耗资巨大的工程，公共库须办库单位出钱，由于保存脐血的使用率达不成投资回报的需求，所以公共库除非全由国家出钱，否则谁也无能力将每年1千多万新生儿的脐血保存下来。但如果不保存，我们将眼看如此重要而且一丢不可复得的重要资源白白丢失。
自体脐血干细胞是利用民间自己的力量做国家应该做、但现在尚无足够能力做的利国利民事业。保存了自己的脐血干细胞，不但自己和亲属有病时可用，还可用来抗衰老。老百姓愿意做，也应该做。因此，不能以企业参与为由而加以指责，从而耽误这项宏伟工程的建设。
焦点之三：应用自体脐血干细胞能治病的成功个案
自体储存的脐血干细胞与公共储存的脐血干细胞一样都经过严格的检测，保存的都是健康的干细胞，因此是具有治病功能的。
自体脐血干细胞治疗白血病是完全可能的。因为自体骨髓移植治疗白血病和肿瘤等疾病已有近二十年的历史，成功率相当高，因此没有理由说自体脐血移植不会成功。
自体储存用于亲属间的白血病治疗效果很好。至今为止脐血移植用于治疗白血病，大多是在同胞兄弟姐妹或直系亲属间进行的，而且疗效远远高于非血源关系的脐血。据世界权威杂志《新英格兰医学杂志》1997年报道，在78例接受亲属脐血供体治疗白血病病人中存活率为63%，而65例接受非血缘关系（公共库）病人，存活率仅为29%。从医疗费用角度来看，使用别人的干细胞不仅花费大（从国外进口一份干细胞需支付1万—1.5万美元），而且还要承担免疫排斥反应的风险，为了抗免疫排斥反应就需使用免疫移植剂来控制，这无形中又增加了医疗费用。保存的脐血如直接用于治疗自身先天遗传性血系统疾病是不行的，但随着基因治疗等技术的发展。即使具有基因缺陷的干细胞，将来也可能通过转入健康基因进行治疗。
脐血干细胞的自身应用决不仅仅限制在造血系统本身的疾病，它可以用于自身患其它恶性肿瘤，针对肿瘤放化疗对骨髓造血机能的抑制进行治疗。随着干细胞技术的发展，脐血保存还有更为广泛的医学应用前景。
目前脐血干细胞移植治疗造血系统疾病主要用于50kg以下的青少年。但白血病等造血系统疾病50%以上发生在儿童。而且这也是非绝对的。国际脐血库组织公布到2001年5月止，共1986份脐血移植，其中成人移植478例，占24%强。另外随着干细胞扩增技术的成熟，用于成人移植的问题就可迎刃而解。
我国现在20岁以下的青少年及儿童基本上是独生子女，这就意味着很难在同胞兄弟姐妹中寻找到干细胞提供者。因此，在我国同时建立公共与自体脐血干细胞库具有重要的现实意义和特殊的临床价值。
焦点之四：脐血干细胞能保存多长时间
国际上开展对脐血的保存和移植应用的研究不过十几年历史，美国有脐血保存11年后成功移植的病例。而且与脐血相似的骨髓保存已有30年以上的历史，骨髓移植的成功率也相当高，因此没有理由怀疑脐血能够长期保存并可以移植成功。
焦点之五：脐血干细胞库的建设应不应让企业参与
前已述及，保存脐血干细胞耗资巨大，国家虽然给予支持，但尚无能力出钱将每年1千多万新生儿的脐血保存下来。利用民间，包括企业的力量是做好这项利国利民事业的前提，否则我们将眼看如此重要而且一丢不可复得的重要资源白白丢失。
从科技成果产业化的角度来看，企业的参与必不可少。如果我国的企业不参与，就不能发展干细胞产业，我国将在激烈的国际竞争中丧失机遇，将来我国人民不得不花重金购买外国企业的干细胞产品。
储存干细胞拯救他人，同时也拯救自己。基于这种理念，美、欧及亚洲的日本、新加坡和我国的香港、台湾都建立了自体库。其中美国一家名为Cryo-Cell的自体库1997年在美国纳斯达克上市。
国内已有几家卫生部批准设置脐血干细胞库同时开展了自体库和公共库脐血干细胞储存业务，这几家都有企业参与。其中天津市脐带血造血干细胞库由中国医学科学院血液学研究所为主体承担公共库和自体库储存的业务。
总之，发展干细胞库在内的干细胞技术，是一项功在当代、利在千秋宏伟工程，需要社会各界的鼎立支持和广大市民以及医护界同仁的充分关注和参与。在中国加入WTO之际，我谨以我的科学良知呼吁全社会，重视并热情扶持民族的生命科学事业，以加强我国在此领域的核心竞争能力。 | 2001-11-26 14:59:00 |
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