|  | | 世界首创“SARS+9”鉴别诊断试剂盒问世 | sohu健康 |
吉隆坡 2003年6月18日--美国捷纳生物医学制剂有限公司（Genaco）总裁兼首席执行官韩健博士在世界卫生组织主办的 SARS大会的分组讨论会上发言时宣布，一种新型快速的SARS鉴别诊断试剂盒问世了。
与现存的各种只针对单一SARS病毒的诊断方法不同，这种叫做“急性呼吸道感染多重分析系统”的新型试剂盒首次为临床医生提供了鉴别诊断，即这种诊断试剂盒可以鉴别病人的急性呼吸道感染是由SARS病毒引起的还是由其他9种常见呼吸道病毒中的任何一种引起的，这种新型的诊断试剂盒可以在三个小时之内，使用病人的一个样本同时进行针对10种病毒的检测，大大节省了时间和资源，而原来只能对病毒分别进行检测的方法却要花上30个小时。
这个最初是为了SARS监测而研制开发的诊断试剂盒现在也同时为医生提供了一个新的诊断多种呼吸道疾病的更有效和更快速的方法。在北京开展的临床研究最近已经顺利完成，正在通过正常途径申报批准临床使用。5月初美国捷纳生物医学制剂有限公司代表国内合作伙伴已经为这一发明提出了国际专利申请。目前这个新产品已经被应用于研究领域，在香港和台湾的使用已经显著改善了对病人的诊断和治疗。
韩健博士指出：“在抗击非典的战斗中，一个有效诊断的核心是快速、准确和安全。”他说：“在诊断SARS病人时一个最大的挑战就是确定病人是哪种病毒感染，究竟是SARS病毒还是其它的病原体。我们试剂盒的这种鉴别诊断特性使SARS病人和疑似病人更能得到及时正确的治疗，同时大大降低交叉感染的危险。同时令我们欣慰的是，医生在诊断许多其它呼吸道疾病时拥有了一种更新、更有效的工具。因此我们在抗击非典的过程中所作的努力将给全球医疗领域带来广泛的积极影响。”
韩博士说：“SARS鉴别诊断试剂盒的研制成功是基于许多科学成果的基础上的。如果没有全球科学家努力而获得的SARS基因序列，在短短的几周时间内获得这样的发明是不可能的。我们所做的就是用最快的速度，将最新的病原体基因序列信息应用到一个最先进的“悬浮点阵”技术平台上。这个试剂盒就是这么一个信息和技术的整合产品。试剂盒研制成功的另一个原因是我们在国内有配合默契的合作伙伴，他们能在政府的支持和领导下迅速组织并完成了数量可观的临床实验并对技术进行了必要的改进。我们憎恨疾病，但是我们欢迎挑战。”
有关检测技术：
急性呼吸道感染诊断检测的多重分析系统是采用“多重逆转录PCR”的方法进行必要的鉴别诊断以达到更加精准的甄别。“多重逆转录”可以将10种可能的病原体的基因序列复制数百万次，然后用多功能悬浮点阵仪（MASA, Multi-Analytes Suspension Array)可以检测病人的SARS感染和其他9种可能感染中的任意一种。这9种感染包括：
·呼吸道合胞病毒（A型和B型）
·副流感病毒1型
·副流感病毒3型
·流感病毒A（5种不同的株）
·流感病毒B（2株）
·肠道病毒
·腺病毒
·肺炎支原体
·肺炎衣原体
除了鉴别诊断的特性以外，SARS鉴别诊断试剂盒还有以下一些独特的方面：
·安全的样本处理：通过灭活病毒保留病毒基因物质进行检测，使得病人的样本可以安全地转移到常规医学实验室进行进一步的检测。
·可以检测多种来源的样本：这种新方法可以检测到鼻拭子、唾液、血清和大便中存在的病毒。
·更高的灵敏性：在DNA/RNA分离步骤的第一步中病毒颗粒得到了浓缩，这是增加检测灵敏性的独特步骤；同时这项新技术是一种比通常使用的凝胶电泳更为灵敏和有效的检测方法。
·更强的准确性：增加了一个杂交的步骤（来源于病原体的遗传物质被明确的DNA标记，就象比较指纹一样），以保证被扩增的基因物质真正来源于明确的病原体。其它的方法都没有采用杂交的步骤进行二次核查。
·防止突变：据了解SARS病毒经常会发生突变，为避免由于突变而造成的假阴性，要对SARS基因组中的三个区域进行检测而不是一个。
·避免假阳性：在分子检测中，假阳性和假阴性都是经常出现的。一个不会引起假阳性的真实的阳性对照被设计到诊断试剂盒中，确保更好和更精准的识别。
| 2003-06-18 17:57:04 |
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