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杨彤涛教授谈:骨转移治疗的新希望

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  地诺单抗 ( denosumab,又称AMG-162,商品名Prolia) 是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体( receptor activator of NF-κB ligand,RANKL),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2010 年5月28 日,欧盟委员会批准本品用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。2010年11月,本品获得美国 FDA 批准上市。

  本品是一种人源化 IgG2 单克隆抗体,通过遗传工程由哺乳动物( 中国仓鼠卵巢) 细胞中产生本品与 RANKL 有很高的亲和力,阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。

  对5723 例各类肿瘤患者随机对照研究,分别比较了地诺单抗与唑来膦酸对于乳腺癌、伴骨转移的前列腺和伴骨转移的其他实体瘤或多发性骨髓瘤患者的疗效。一年2次的地诺单抗治疗增加了骨密度、减少了骨吸收,患者耐受性好,AE 谱与安慰剂相当,而且地诺单抗起效快、作用持续,明显优于唑来膦酸治疗组。

  地诺单抗具有使用方便,每月皮下注射、不需要静滴、不需要监测肾功能、不需要承受静滴唑来膦酸引起的首过效应,是一种适应于各种肿瘤类型治疗骨转移的新药物。

当然“人无完人”,地诺单抗有常见不良反应是背痛( 发生率为34.7% )、四肢疼痛( 11.7% )、肌肉骨骼疼痛( 7.6% )、高胆固醇血症( 7.2% ) 和膀胱炎( 5.9% ),进过休息或者对症治疗均可消失。

  盼望我国病患能够尽早用上地诺单抗。

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