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新医改下仿制药寻路 国内仿制药市场竞争激烈

  距离新医改方案征求意见结束已有一个多月,最终方案及其实施细则仍未出炉,参加药交会的医药人士纷纷揣测。对此,行业协会有关负责人透露,新医改方案的出台时间有两种可能,一是春节前的年底,二是明年全国“两会”之后。

  尽管业内仍有很多不同声音,正式的新医改方案及其配套政策亦不明朗,但国家基本药物制度的实施却已是箭在弦上。“最迟一个多月后,基本药物目录就会出台。相关定点、直配的配套政策也会实施。”一位不愿具名的知情人士告诉记者。

  这位知情人士手上刚拿到一份正在制定中的最新基本药物目录(草案),记者看到这份草案上西药的品种有312个,主要是普药。“国家把基本药物目录内的品种包起来,定点生产,统一配送,集中采购,纳入医保,已是非常明确的思路。”

  而针对基本药物制度的定点和直配,业内大多声音集中在反对的一面。因为国内大多数是仿制药企业,虽然医保覆盖面的扩大给整个行业带来利好,但新医改必然带来行业的重新洗牌。“能不能进入基本药物目录是关键,进不了就得死,但进了,医院没有利润不肯使用基本药物,药企的利润没法保障,也必然要死。”一位以仿制为主的企业负责人告诉记者。

  九州通集团副总经理牛正乾则表示:“定点配送如果我们定上就是利好,如果没有就是不好,但总的来说我觉得这个做法不好,因为它带来的是垄断,垄断的结果是使市场正常的竞争机制失灵,服务下降、效率降低、成本上升,长远来看还有价格上涨,还可能出现药品短缺。医改的核心或者非常关键的政事分开、管办分开这才是关键中的关键,如果政事分开、管办分开,至于是否定点生产、是否定点配送、是否医药分开,竞争的结果自然而然会发生,从而发挥市场机制的作用。”

  那么,新医改下仿制药企路在何方?业内专家指出,一是争取定点资格,但竞争激烈;二是另寻出路——加大自主创新力度,逐渐向研发型企业过渡,或成为非专利药制剂出口供应商。

  成都康弘药业在业内一直非常低调,但采访中,让记者有些震撼的是,这个年销售十几亿元的企业,其研发投入每年达其销售额的6%,研发团队带头人曾是一家国际知名生物制药公司的研发副总,他正带领团队致力于开发7个一类新药,集中在抗肿瘤、眼科用药和精神领域,其中两个已进入Ⅱ期临床,并获得国内和国际专利。康弘药业董事长柯尊洪告诉记者,他们目前主要生产仿制药和首仿药,但这十几年积累的利润主要都投到研发上,逐步向研发型企业转型。

  苏州东瑞等企业就是另一种典型。其公司总裁高毅表示,国内仿制药竞争太激烈,目前正有一批企业向非专利药制剂出口供应商转变,东瑞也在2年前开始了这方面的探索。目前新建的两个车间是请德国专家指导,按照欧盟cGMP标准而建,现正进行cGMP认证申请,为日后成为非专利药制剂出口商做准备。

(责任编辑:姚娟)

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