吴晓滨：中国一直没有抓住参与国际多中心临床试验的机遇

　　自上世纪80年代中期惠氏营养品进入中国市场以来，惠氏在中国的业务已经取得了长足的发展。到目前为止，惠氏在华业务已包括了营养品、处方药和非处方药等领域。目前惠氏在华累计投资超过4.4亿美元。

（惠氏中国总裁兼董事总经理吴晓滨）

　　中国一直没有抓住参与国际多中心临床试验的机遇

　　搜狐健康：中国经过30年的改革开放，市场发生了很大变化，以至于现在很多外企开始把研发中心建立在中国，惠氏有没有这方面的计划？

　　吴晓滨：我们把早期临床实验放在了中国。我们国家参与国际多中心临床试验是有重大意义的，已经超越了企业和公司的层面，这是我一直想呼吁的。

　　现在欧美临床实验成本太高，病人数量有限，所以现在把一部分试验外包第三世界国家或者人口多的国家或者费用低的国家。

这对我们国家来讲是一个机遇，机遇在哪里？我大致算了一下，各个公司的早期临床试验大概有50亿到100亿美元能够进入中国，这样的话就能把我们国家的整个临床试验水平提高一大块，并提高软件和硬件水平。参与早期临床试验，我们的研究就能和欧美同步，中国的临床试验结果可以在国际上发表，既锻炼了我们自己人的水平，又可以让一些新药第一时间应用上，何乐而不为？

　　现在我们国家大部分临床试验是注册试验，人家在国外已经上市了，然后在中国注册时重复一遍，这些试验的学术价值是大打折扣的。

　　搜狐健康：现在常见的担心是：在早期临床试验中，药物的疗效不见得确切。中国的老百姓不能去当“小白鼠”。

　　吴晓滨：没错，药物疗效不见得一定确切，但在人体试验前，已经做完了动物实验。药物的安全性基本上是能够有保证的。这个事情我听到一些反应是不要把中国人当成“小白兔”，说这个话要全面来看。这些临床试验都是国际多中心的，也就是不仅仅在中国做，美国人、德国人身上也在做。

　　人家印度为了适应新形势，已经改了法规。只要欧美批了，印度基本一个月就批，因为中国现在需要差不多九个月到一年来批准，而国际上的其它试验中心人家等不了你，你一年才批下来人家就不带你玩了。这样，我们损失的钱数一年是50亿—100亿，如果大公司全部都在中国作为一个很重要的临床中心的话。现在，泰国、印度、韩国都积极得不得了。如果再过几年，这些国家的临床试验中心都安稳了的话，就没中国什么事了！

　　中国在仿制药方面已经比印度落后一大截，如果在创新药上再落后一大截，中国和印度没法竞争了！这一点我要大声呼吁。这个不是为了哪一家公司！我们现在搞的这些“注册实验”，中国批的很费劲，但是出来的却很简单，大家做的结果都基本没问题。这个事情事关行业的发展策略，关系到国家以后能不能进入世界药物研发的主流，大家应该有清醒的认识！

　　搜狐健康：实际还是整体环境的问题。

　　吴晓滨：这个事情应该是卫生部、药监局、科技部统一来协调，大家坐到一块儿，这对中国是不是一个机会？如果否认这不是一个机会，那就别说了。这个必须开联席会议，谁挑头来做这个事？

　　搜狐健康：拿病人当“小白鼠”的舆论导向会成为一个极大的阻碍。

　　吴晓滨：这种看法没必要回避，大家摆到桌面上谈一谈，就能把事情说明白了。

　　我国古代有神农尝百草，是有传统的。参与国际多中心临床于国于民都是有利的，这不是一个公司，也不是一个部门的事，这个得协调很多部门。我们国家讲科技创新或者讲医药创新研发，如果国际上那些早期临床实验在中国扎不了根，那么它培养不出来一批有技术和有思维的人才！

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