研究显示,在制药公司资助了某项科学研究的前提下,该研究往往会得出有利于赞助方的结论。这也是在制药公司参与了研究或者赞助的情况下必须适度披露财务信息的重要原因。
罪名:NTB是为bapineuzumab量身定做的。
辩解:相对于现在的ADAS-cog测试,NTB是一个更好的选择。
Elan和惠氏努力将NTB推介为阿尔茨海默氏症治疗药物的批准标准,对于此举,有反对者认为两家公司开发这个测试工具的目的就是专门用于他们的试验药物bapineuzumab的。NTB由记忆和执行功能的测试元素构成,尽管这两种元素早已得到广泛应用,但精确选择某些测试方法、省略其他测试方法并使用一个特定的统计评分系统编辑成最终的工具,这统统是基于bapineuzumab的考虑。
John Harrison顾问,接受Elan和惠氏的报酬开发新的测试工具NTB。正如之前The
street网站所报道的,Elan和惠氏试图说服当地和欧洲的监管者,NTB应当被用作批准bapineuzumab的基础。而公司争辩说,相对于现在的ADAS-cog测试,NTB是一个更好的选择。
为了证实自己的观点,Elan和惠氏引用了《神经学年鉴》中的论文,就是那篇备受争议的题为“用于阿尔茨海默氏症临床试验的神经心理测验”的文章,作为证实NTB的独立的、唯一的科学证据。论文的作者们,包括上文提及的Harrison,都与Elan和惠氏有财务联系。Cindy
Kuzma,JAMA/Archives发言人声称医学组织并不知道Harrison与Elan和惠氏之间存在财务联系。
罪名:没有向公众公开所有的财务利益。
辩解:要求公开财务联系的说法完全是吹毛求疵。
《神经学年鉴》的《作者指南》规定:医学期刊的政策是完全公开所有相关的财务利益。期刊要求所有作者“对潜在的所有利益冲突进行报告,包括与他们的原稿主题相关的特定财务利益”。Kuzma声称JAMA/Archive的编辑,包括JAMA的主编Catherine
DeAngelis,对于此事不会公开发表评论,除非JAMA/Archives收到了书面文件说明Harrison是Elan和惠氏的付薪顾问,否则他们不会对此事开展正式调查。
阿尔茨海默氏症专家Lon Schneider博士认为,
Harrison与Elan和惠氏之间存在财务联系被省略之事为“吹毛求疵的细节”,因为“所有人都知道,Elan和惠氏赞助了此项研究”。他认为Elan和惠氏试图将NTB用作其阿尔茨海默氏症治疗药物bapineuzumab的测试是完全正确的。他说,试验采用NTB和ADAS-cog都会得到阳性信号,只不过NTB比ADAS-cog更加敏感而已。
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