慢性乙型肝炎治疗有路线可循
主持人:现在提出一种观点,乙肝治疗有线路图来指导临床用药,这个具体是什么样的概念?
万谟彬:治疗乙肝是有路线图,其实做任何事情都有路线图,有一个规范,乙肝治疗也有指南,指南是解决了治疗的起点问题,解决了治疗终点的问题,但是目前的指南还没有解决拐点,乙肝治疗线路图是解决治疗拐点的方法,即在乙型肝炎治疗的过程中根据病人的治疗应答来进行方案的调整,使得病人达到更高的疗效,达到更少的耐药,达到个体化的优化治疗,这个概念应用的话可以帮助临床医生在治疗病人的过程中使疗效提高。
主持人:治疗路线图在临床中是如何应用的呢?
万谟彬:这个路线图的来源和提出就是根据临床实践来提出的,根据全球的实验的结果来提出的,提出一个最基本的指导依据,就是早期治疗的应答对长期治疗的结果有一个预测作用。
美国一位知名的教授把有关药物临床实验的结果进行了分析,这里面包括了拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定等。他的研究结果发现一个事实:早期治疗的结果的应答,与一年和两年的结果是一个相对应的关系的,在某一个时间点上通过检测某一个指标,根据这个指标改变的结果可以来推断治疗的效果是好还是不好,好的病人继续治疗,不好的病人调整方案。
最主要的数据是根据替比夫定治疗慢性乙型肝炎随机双盲全球多中心研究结果得出来的,治疗24周病人的HBVDNA下降的幅度跟两年的疗效是相关的。
如果病人治疗24周,HBVDNA的水平下降到10的3次方个拷贝以下,这个叫做完全应答,那这种病人到两年的时候疗效是好的,病毒下降水平比例是高的,发生耐药比例是低的。
第二种应答的结果叫部分应答,如果在治疗24周,HBVDNA的水平下降到10的3次方个拷贝以上,10的4次方个拷贝以下,这个病人的疗效不如完全应答的病人好,有的病人病毒载量会继续下降,但是有的病人不会下降甚至还会升高,继续下降到完全应答的病人继续治疗还是可以达到很好的效果,如果达不到这样的水平,甚至要升高,将来不是疗效不好就是耐药增加,这些病人经过观察以后如果HBVDNA如果不再下降就要调整方案的。
还有在24周治疗以后HBVDNA不能降到10的4次方个拷贝以下的叫做不够应答,这种不够应答的病人如果继续治,HBVDNA会下降的比例就很小,耐药的发生比例就很高。
这仅仅是替比夫定的例子,其实这种概念,这种治疗过程中调整治疗方案的概念在其他药物的研究里面也有类似的结果,包括了拉米夫定和阿德福韦酯。
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