药物支架Endeavor引发冠脉疾病治疗变化

　　日前，心脏血管疾病专家在2008年中国介入心脏病学大会上指出，冠状动脉疾病治疗正在发生革命性的变化，而这一变化以美国食品和药品管理局（FDA）最新批准的首个新一代药物支架Endeavor为代表。新一代药物支架在发挥其独特有效性的同时，具有与裸金属支架相当的安全性，能给病患带来更好的术后康复。

　　2008年2月1日，FDA以全票通过批准了美敦力公司生产的Endeavor药物洗脱支架系统用于治疗冠状动脉疾病。Endeavor是FDA自2004年以来批准上市的首个新一代药物洗脱支架，这标志着心脏介入治疗获得重大进展。

　　“药物支架的问世，解决了原裸金属支架再狭窄率高的问题，因此，疗效突出。而Endeavor支架，不仅疗效突出，而且还解决了药物支架晚期血栓率较裸金属支架稍高的安全性问题。所以，既有效又安全，是药物支架又一突破。此外，这种支架柔顺性好，易植入，更适合于冠状动脉曲折的血管。”北京阜外医院副院长杨跃进教授在介绍相关数据时指出 。

　　出席本次中国介入心脏病学大会的纽约哥伦比亚大学医学中心医学教授马丁•里昂博士(Martin B. Leon)说：“Endeavor具有先进的支架平台，上面涂有有效药物Zotarolimus，以及不会引起排斥反应的聚合物，设计独特，因而它代表着真正的新一代药物洗脱支架。毋庸质疑，这些因素将使Endeavor支架受到美国心脏介入治疗行业的欢迎。” 里昂也是美国心血管研究基金会的创办者和名誉主席。莱昂博士是Endeavor三期和四期全美大规模试验的主要研究者之一。

　　美国FDA是在提交给它的最具说服力和全面的相关科学证据的基础上批准Endeavor支架上市的，这一批准使得美国心脏病问题专家可以采用一种新的医疗器械，安全、有效地治疗冠脉狭窄患者。有关证据来自迄今规模最大的临床试验项目，其中包括对4100多名患者的跟踪研究数据，其中部分数据长达4年。大量临床研究表明，与裸金属支架相比，Endeavor支架可持续安全地减少再次介入次数。

　　美敦力公司心血管业务总裁斯科特•沃德(Scott Ward)表示，美国市场对Endeavor将会有大量需求，因此一直在加大生产能力。在获批准的第一个月中预计运输了10万个Endeavor支架到美国各大医院。

　　Endeavor药物支架此前已在欧洲和中国获得批准进入临床使用。所谓药物洗脱支架是一种微型网管，它具有药物涂层，在血管重建手术过程中使用，起到支撑动脉使其开启的作用。

　　据估计，中国内地目前有650万冠心病患者，而且每年以新发50万例增加。