湖北51家药企列信用“黑名单”18家严重失信

　　3月11日，湖北省药品安全监管暨警示工作会议在武汉召开。会议通报了2006年度湖北省269家药品生产企业信用等级认定情况，其中守信企业218家，不良信用企业51家。不良信用企业中，列入警示等级的6家，失信等级的27家，严重失信等级的18家。

　　据了解，为巩固药品GMP认证成果，防止已通过药品GMP认证的企业质量管理出现滑坡，确保人民群众用药安全有效，湖北省食品药品监督管理局制定了《药品安全信用分类管理实施方案》。根据该方案，对发生信用危机的制药企业，出现1次提出警示；出现2次评为失信企业；出现严重问题的评为严重失信企业。方案同时规定，对不同信用等级的企业实行分类管理，采取不同的监管等级。信用等级为守信的企业适用Ⅰ级监管，可减少监督检查和产品抽验频率，并可免于部分项目的现场检查；信用等级为警示、失信的企业适用Ⅱ级监管，加大跟踪检查频次，增加产品抽验频次；信用等级为严重失信的企业适用Ⅲ监管，依法查处，责令停产整顿，加大跟踪检查频次，向社会公示其违法违规行为，不予受理行政审批事项等。

　　湖北省食品药品监督管理局刘源超局长参加会议并做重要讲话。他强调，一是企业必须强化信用意识，健全质量管理体系，落实企业质量第一责任人的责任。此次通报为不良信用等级的企业，必须限期整改，确保下不为例；二是所有认证企业要认真学习新的GMP，对照新GMP对企业状态进行再检查，对存在问题进行再整改，加强质量保证体系建设，确保企业GMP状态；三是各地药监部门要进一步加大工作力度，加强对认证企业日常监管，加强对违法违规企业的查处力度，加强对不良信用企业跟踪检查，确保整改到位，确保药品质量安全。