湖南药企签订责任书 将采取信用分级制管理

　　本报讯（记者　胡梦　通讯员　李天书）今后，湖南省药监部门对药企将实行信用分级管理。昨日，在全省药品安全监管会议上，我省275家药品生产企业的质量负责人当场签订了监管责任书。药监部门介绍，去年我省有51家企业被列入了“黑名单”。

　　药企也要信用分级

　　据省食品药品监督管理局局长刘源超介绍，为防止已通过药品GMP认证的企业质量管理出现滑坡，强化药品生产企业的责任和信用意识，我省建立了《药品安全信用分类管理实施方案》。

　　对发生信用危机的制药企业，出现一次提出警示；出现两次评为失信企业；出现严重问题的评为严重失信企业。严重失信的企业将依法查处，责令停产整顿。

　　据悉，全省269家药品生产企业中，守信企业218家，不良信用企业51家。其中，列入警示等级的6家，失信等级的27家，严重失信等级的18家。

　　小容量注射剂生产工艺将核查

　　小容量注射剂对于老百姓来说经济实惠，但其在生产过程中容易出现安全隐患，为了防止企业对小容量注射剂的生产出现偷工减料等行为，消除生产隐患，我省今年将对小容量注射剂生产工艺和处方进行重新核查。

　　另外，新的GMP认证条款从今年元旦开始实施，评定标准有所提高，认证条款也从225个增加到259个，因此，今年我省将依照新的标准对药企进行评审通过。

　　由于奥运即将到来，我省将对“兴奋剂”进行专项整治工作。生产蛋白同化制剂、肽类激素品种的药企和经营企业多要重新申报，去年10月以后生产的含这些元素的药品要在包装和标签上标明“运动员慎用”字样，否则按规定要及时召回。